Дражджавыя клеткі - гэта вельмі маленькая жывая істота, якая ў рэчаіснасці мае важнае значэнне. Яны ўдзельнічаюць у вытворчасці розных тавараў, якія мы рэгулярна выкарыстоўваем, такіх як хлеб, піва або лекі. Яны настолькі маленькія, што без мікраскопа на іх нават не разглядзець. Яохай Банк дражджавых клетак часцей за ўсё гэты працэс праходзіць паспяхова, але часам дзіўная рэч, якая называецца чужароднай ДНК, трапляе ў дражджавыя клеткі падчас выкарыстання. ГАДНАЯ чужародная ДНК можа выклікаць праблемы, бо яна можа змяніць смак або тэкстуру вырабленых на дражджах прадуктаў да лепшага (ці да горшага).
На шчасце, дражджавыя клеткі маюць у рукавах адзін своеасаблівы трук, каб выдаліць гэтую так званую чужародную ДНК. Практыка, якую яны распрацавалі для гэтага, называецца выдаленнем ДНК клетак-гаспадароў дрожджаў. Гэты крок вельмі важны, каб дражджавыя клеткі маглі абараніць сябе ад любой непажаданай ДНК. Яохай Генатып дрожджаў клеткі ўсё яшчэ могуць вырабляць высакаякасныя прадукты, якім мы навучыліся давяраць і любіць, ухіляючы чужародную ДНК.
Усё гэта можа здацца крыху цяжкім для разумення, як дражджавыя клеткі чысцяць ДНК, якую яны не жадаюць, але на самой справе гэта вельмі проста. Дражджавыя клеткі ўтрымліваюць унікальны бялок пад назвай Rad51. Бялок таксама выконвае ролю ў накіраванні дражджавых клетак туды, дзе чужароднай ДНК як бы не павінна быць, каб яны маглі яе распазнаць. Калі яны сутыкаюцца з чужароднай ДНК, дражджавыя клеткі пераходзяць на выкарыстанне іншага бялку, Rad59. Затым чужародная ДНК разразаецца другім бялком, які замяняе яе ўласнай ДНК дражджавой клеткі-гаспадара. Гэта Yaohai Дражджавое закісанне для вытворчасці VLP гэта спосаб, якім дражджавая клетка захоўвае сваю ўласную ДНК у зыходным стане і пазбаўляецца ад чужароднай ДНК, якая можа даставіць вам праблемы.
Каб атрымаць ДНК з дражджавых клетак, навукоўцы могуць зрабіць наступныя простыя крокі: ДНК знаходзіцца ўнутры дражджавых клетак, таму вам трэба разбіць гэтыя дражджавыя клеткі. Каб зрабіць гэта, клеткі павінны быць адкрыты (з дапамогай працэсу, вядомага як пераварванне пратэіназай K). Пасля адкрыцця клетак ДНК павінна быць аддзелена ад большасці іншых кампанентаў клеткі. Гэта робіцца з дапамогай метаду, які для навукоўцаў называецца фенол-хлараформнай экстракцыяй. Гэты метад карысны для вылучэння і ачысткі ДНК, каб зрабіць яе даступнай для наступнага аналізу.
Для таго, каб мы маглі выкарыстоўваць дражджавыя клеткі ў прадуктах, якімі мы карыстаемся штодня, гэты ўзровень разумення таго, як яны распараджаюцца патрэбнай і непажаданай ДНК, вельмі важны. Гэта дапамагае абараніць прадукты ад забруджвання чужароднай ДНК і захаваць якасць прадукцыі. Гэта асабліва важна ў такіх галінах, як медыцына, дзе бяспека і якасць прадукцыі маюць першараднае значэнне, і харчовая прамысловасць, дзе людзі хочуць ведаць, што іх ежа не атручаная. Гэта тое, што працэс выдалення ДНК дражджавых клетак-гаспадароў вельмі эфектыўны ў забеспячэнні здароўя дражджавых клетак і вытворчасці прадукцыі больш высокай якасці.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць у сябе працэс выдалення ДНК клетак-гаспадароў дрожджаў, а таксама нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама сусветным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне якасных вытворчых працэсаў, а таксама адпаведнасць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама задаволеныя. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP, а таксама нашага вытворчага аб'екта. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі над рознымі спосабамі, уключаючы рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидную ДНК, розныя мРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, у тым ліку ўнутрыклеткавай і пазаклеткавай сакрэцыі працэсам выдалення ДНК дражджавых клетак-гаспадароў (выхад да 15 г/л), а таксама ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй вывесці вашы унікальныя прадукты на рынак.
Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную фабрыку з сучасным абсталяваннем і надзейнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Прапануюцца пяць вытворчых ліній для лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве лініі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя маштабы ферментацыі вар'іруюцца ад 100 л да працэсу выдалення ДНК клеткі-гаспадара дрожджаў. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільную пастаўку камерцыйных і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.
Працэс выдалення ДНК клеткі-гаспадара дрожджаў з'яўляецца вядучым у мікробных біяпрэпаратах CDMO. Наша ўвага была засяроджана на вакцынах і лячэбных прэпаратах, вырабленых з мікробаў, якія падыходзяць для аховы здароўя людзей, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З цягам часу мы назапасілі велізарныя веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам выконваць такія правілы, як FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.