Вытворчасць мікробных лекавых рэчываў

• 

  Забеспячэнне якасці і чысціні ў вытворчасці мікробных лекавых рэчываў

  Бяспека з'яўляецца прыярытэтам нумар адзін для Yaohai. Яны сочаць за тым, каб любыя распрацаваныя імі лекі былі бяспечнымі для выкарыстання і адпавядалі стандартам якасці. Яны правяраюць мікробы на чысціню, а таксама на адсутнасць у іх шкодных рэчываў да і пасля росту. Яохай Вытворчасць мікробаў для клінічнага забеспячэння  таксама праверка бялкоў, якія выпрацоўваюцца мікробамі, каб пераканацца, што яны не шкодныя для чалавека. Гэта вельмі неабходна, таму што прысутнасць у леках якіх-небудзь шкодных рэчываў можа выклікаць хваробу або выклікаць пабочныя эфекты. Yaohai забяспечвае бяспеку пацыентаў, прытрымліваючыся строгіх правілаў і пратаколаў. 

  
  

• 

  Інавацыі і дасягненні ў працэсах вытворчасці мікробных лекавых рэчываў

  Як сказаў бы Яохай: ён ніколі не перастае ўдасканальвацца і знаходзіць спосабы зрабіць медыцыну лепшай. Большая частка іх часу прысвечана пошуку новых метадаў - вывучэнню метадаў культывавання мікробаў і больш эфектыўнай вытворчасці лекаў. Яны таксама шукаюць новыя віды мікробаў, якія могуць вылучаць унікальныя вавёркі, якія выкарыстоўваюцца ў вытворчасці наступнага пакалення лекаў. У той час як гэтая гатоўнасць даследаваць новыя і вынаходлівыя шляхі - гэта тое, што трымае Yaohai на пярэднім краі такой важнай медыцынскай працы. Яны могуць распрацаваць новыя спосабы прымянення сучасных лекаў і выкарыстоўваць абсалютна ніколі раней не ўжываныя лекі, якія могуць вылечыць яшчэ больш людзей. 

  
  

• 

  Адпаведнасць патрабаванням сучаснай медыцыны».

  Ёсць так шмат людзей, якія маюць патрэбу ў леках, і ўсё больш з кожным днём па меры змянення працэсаў хваробы і росту насельніцтва. Гэта тое, што Yaohai можа зразумець вельмі добра, паколькі ён ведае важнасць вытворчасці бяспечных лекаў для ўсіх. Мэта для іх - не толькі стварэнне эфектыўных лекаў, але і даступных, шырока распаўсюджаных. Такая даступнасць спрыяе паляпшэнню здароўя і дабрабыту ва ўсім свеце. Yaohai робіць свае лекі даступнымі для ўсіх у суполцы, робячы такім чынам добрую справу сярод грамадства ў цэлым. 

  
  

Чаму выбіраюць Yaohai Microbial Drug Substance Manufacturing?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs для мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія з'яўляюцца мікробнымі лекавымі рэчывамі для аховы здароўя людзей, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD, а таксама тэхналогія вытворчасці, якая ахоплівае ўвесь вытворчы працэс, ад распрацоўкі штамаў мікробаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую вытворчасць новых рашэнняў. Мы назапасілі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама ЕМА ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Наш вопыт і прафесійныя веды, а таксама шырокія веды дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў мікробных лекавых рэчываў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучаснае прадпрыемства з сучасным абсталяваннем, а таксама надзейнымі вытворчымі магчымасцямі RD. Пяць вытворчых ліній для лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і закісання, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення флакона ахопліваюць 1 - 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, адначасова мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх відах, такіх як субадзінічныя вакцыны, рэкамбінантныя пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмідная ДНК, мРНК. і іншыя Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмах, такіх як дрожджы Вытворчасць пазаклеткавых і ўнутрыклеткавых мікробных лекавых рэчываў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад дасягае 10 г/л) У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын Мы арыентуемся на аптымізацыю працэсаў павелічэнне выхаду прадукцыі і зніжэнне выдаткаў У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуе своечасовую і якасную дастаўку праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй вывесці вашыя унікальныя прадукты на рынак

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і вытворчасць мікробных лекавых рэчываў. Мы распрацавалі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і нарматыўным патрабаванням ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем, што вытворчыя працэсы адсочваюцца з высакаякаснай прадукцыяй, а таксама адпавядаюць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць наш працэс GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама паспяхова прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Мікробныя біялагічныя метады
• Распрацоўка і вытворчасць мікробных біяпрэпаратаў
• Вытворчасць мікробных лекавых рэчываў

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.