Распрацоўка і вытворчасць мікробных біяпадобных

• 

  Роля тэхналогіі ў мікробных біяпадобных

  Мікробныя біяпадобныя прэпараты і тэхналогіі Перадавыя машыны і інструменты Yoahai выкарыстоўвае перадавыя машыны і інструменты для вытворчасці гэтых жыццёва важных лекаў, як і прадукт Yaohai пад назвай Вытворчасць GMP Anti-CD8 VHH. Біярэактар ​​- адзін з асноўных інструментаў, які яны выкарыстоўваюць. Жывыя клеткі павінны расці і ствараць гэтыя складаныя малекулы, з якіх потым утвараюцца біяіміляры; гэта машына, якая падтрымлівае гэты працэс. Кампутары таксама вельмі карысныя, а не толькі біярэактары. Яны дазваляюць навукоўцам прааналізаваць і зразумець, як палепшыць гэтыя лекі. Увядзіце сваю тэхналогію, якая адмаўляецца ад карты біяпадобных для пацыентаў?

• 

  Пабудова даверу пацыентаў да мікробных біяпадобных распрацовак

  Пацыенты павінны быць упэўненыя ў бяспецы і эфектыўнасці біяпадобных прэпаратаў, якія яны прымаюць, бо ў рэшце рэшт іх здароўе ідэнтычнае Тэставанне клеткавага банка кішачнай палачкі распрацаваны Yaohai. Такім чынам, яна прытрымліваецца вельмі строгіх правілаў і інструкцый, каб пабудаваць давер. Гэтыя рэкамендацыі забяспечваюць бяспеку пацыентаў, якія праходзяць лячэнне біяпадобнымі прэпаратамі. Першае, што варта ведаць аб біяпадобных леках, - гэта тое, што яны прайшлі шмат выпрабаванняў, каб пераканацца, што яны дзейнічаюць гэтак жа, як і арыгінальныя лекі. Гэта зроблена збольшага для забеспячэння бяспекі і нармальнасці для ўсіх. Адной з іншых праблем, з якімі можна сутыкнуцца, калі пакупнікі шукаюць CBD-алей, з'яўляецца якасць, але Yaohai імкнецца гарантаваць, што ўсе іх прадукты на 100% бяспечныя і эфектыўныя для пакупкі, паступова дадаючы іх у якасці прадуктаў, ухваленых лекарамі, умацоўваючы давер і паўтараючы на іх лекі.

• 

  Праблемы і магчымасці ў вытворчасці мікробных біяпадобных

  Стварэнне біяпадобных для мікробаў - гэта працэс, які прапануе як праблемы, так і магчымасці, падобныя на прадукт Yaohai, напрыклад Вытворчасць GMP Anti-CD8 VHH. Адна з самых вялікіх праблем заключаецца ў тым, што распрацоўка гэтых вельмі складаных лекаў патрабуе шмат часу і грошай. Калі справа даходзіць да біяпадобных прэпаратаў, перш чым пачаць іх вырабляць, трэба ведаць усё пра іх працу, таму навукоўцы павінны добра пашукаць, каб зразумець, як працуюць біяпадобныя. Гэты працэс даследавання можа доўжыцца шмат гадоў, і праводзіцца ён старанна.§ Нягледзячы на ​​гэта, вытворчасць мікробных біяпадобных дае шмат пераваг. У той час як Yaohai, аднаго з гэтых вытворцаў пацыенты палічылі б выратавальнікам. Біяпадобныя таксама могуць знізіць агульны кошт лекаў і зрабіць доўгатэрміновае лячэнне больш даступным для пацыентаў.

Чаму варта выбраць Yaohai Microbial Biosimilar Development and Manufacturing?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, топ-10 мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. Наша сістэма якасці адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочваемую вытворчую працэдуру, якасную прадукцыю, а таксама адпаведнасць патрабаванням Распрацоўкі і вытворчасці мікробных біяпадобных прэпаратаў і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама завяршылі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у распрацоўцы біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, зводзячы рызыкі да мінімуму. Мы выкарыстоўвалі розныя спосабы, уключаючы рэкамбінантныя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны, якія мы спецыялізуецца на некалькіх мікраарганізмах, такіх як ўнутрыклеткавая і пазаклеткавая сакрэцыя дрожджаў (дае да 15 г/л) і бактэрый, унутрыклеткавых растваральных і інклюзійных цельцаў (ураджайнасць дасягае 10 г/л) Мы таксама стварылі ферментацыйную сістэму для распрацоўкі і вытворчасці мікробных біяпадобных для распрацоўкі вакцын на аснове бактэрый Мы з'яўляемся экспертамі ў аптымізацыі працэсаў, якія павялічваюць ураджайнасць, а таксама зніжэнне вытворчых выдаткаў. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў, каб хутчэй вывесці вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, лідэр у галіне распрацоўкі і вытворчасці мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на атрыманых мікробамі тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія падыходзяць для аховы здароўя людзей, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, гарантуючы, што мы можам забяспечыць паспяховую пастаўку самых сучасных краю рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт у галіне мікробнай біяперапрацоўкі. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у пераадоленні правілаў, такіх як правілы FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, вытворца і вытворца біялагічных прадуктаў, якія займаюцца распрацоўкай і вытворчасцю мікробных біяпадобных, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасную фабрыку, абсталяваную сучасным абсталяваннем і моцнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і закісання, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення для флаконаў, а таксама картрыджаў, а таксама папярэдне напоўненых іголак. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, ад 1000 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае наяўнасць стабільных клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Вялікія малекулы, якія вырабляюцца на нашым заводзе, даступныя для міжнароднай пастаўкі.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.