Характарыстыка клеткавага банка кішачнай палачкі

• Вызначэнне стабільнасці і кансістэнцыі банка клетак для надзейных біялагічных аналізаў

  Бяспека і распаўсюджанасць: банкі клетак кішачнай палачкі Стабільнасць і паслядоўнасць вельмі важныя для працы з дыстрыб'ютарам новай сістэмы, а не толькі ў самім канчатковым прадукце. Большая стабільнасць азначае, што клеткі могуць выжываць даўжэй, не гінучы. Прызвычаіцца выкарыстоўваць азначае, што клеткі аднолькавыя пры кожным выкарыстанні. Калі клеткі не настолькі трывалыя або стабільныя, вы ніколі не зможаце выкарыстоўваць іх для стварэння чаго-небудзь такога сур'ёзнага, як гэта: лекі. Яохай Працэс закісання дрожджаў сказаў, што гэта правядзенне тэстаў на клеткавых банках, каб пераканацца, што яны стабільныя і застаюцца ў адпаведнасці з часам. Але гэта тэсціраванне - толькі частка працэсу, які дапамагае пераканацца, што гэтыя клеткі сапраўды могуць працаваць належным чынам, калі патрабуецца.

• Ацэнка генетычных і фенатыпічных варыяцый для павышэння прадукцыйнасці E. coli

  Пад генетыкай я маю на ўвазе ДНК у клетках кішачнай палачкі. ДНК - гэта план, які дае клеткам інфармацыю аб тым, як фармавацца і працаваць. Выкарыстоўваючы гэтую ДНК, Yaohai можа зразумець вобласці, якія дапамагаюць клеткам расці і вырабляць карысныя лекі. Фенатыпічная варыяцыя: як выглядае кішачная палачка Генатып дрожджаў Клеткі выглядаюць па-рознаму пры выкарыстанні ў розных рэчах. Yaohai даследуе генетыку гэтых клетак, а таксама іх знешні выгляд, каб атрымаць лепшае разуменне таго, як іх можна прымусіць працаваць лепш, каб яны працавалі дастаткова эфектыўна ў вытворчасці лекаў.

• Паляпшэнне працэсаў біявытворчасці праз комплексную характарыстыку кішачнай палачкі

  Біявытворчасць адносіцца да працэсу выкарыстання клетак кішачнай палачкі для вытворчасці лекаў. Біявытворчасць складаная і часам вельмі дарагая. Яохай хоча зразумець кішачную палачку Працэс выдалення ДНК клеткі-гаспадара дрожджаў клетак, каб кампанія магла знайсці новыя спосабы вытворчасці прамысловых прадуктаў, якія з'яўляюцца менш дарагімі і больш устойлівымі ў вытворчасці. Яны вызначаюць клеткі, якія, хутчэй за ўсё, зробяць лекі карыснымі, і вызначаюць, як заахвоціць гэтыя клеткі да павышэння эфектыўнасці. Таму што чым прасцей і танней так званы «працэс», тым больш людзей змогуць атрымаць доступ да лекаў, распрацаваных з яго дапамогай.

Чаму варта выбраць характарыстыку банка клетак кішачнай палачкі Yaohai?

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у 10 лепшых банкаў клетак кішачнай палачкі па характарыстыках біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які мае надзейныя магчымасці RD і развітую інфраструктуру. Пяць ліній вытворчасці лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, а таксама папярэдне напоўненыя картрыджы і іголкі. Шалі для закісання, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін складаюць ад 1 да 25 мл, у той час як патрабаванні да напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Вялікія малекулы, вырабленыя на нашым прадпрыемстве, даступныя для дастаўкі па ўсім свеце.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, якія ствараюцца з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі, вакцыны (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і Характарыстыка клеткавага банка кішачнай палачкі. Мы з'яўляемся спецыялістам у галіне многіх мікраарганізмаў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы маем вопыт удасканалення вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй выводзіць на рынак унікальныя прадукты.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць характарыстыку банка клетак E. coli, а таксама нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама сусветным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне якасных вытворчых працэсаў, а таксама адпаведнасць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама задаволеныя. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP, а таксама нашага вытворчага аб'екта. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs для мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, вырабленых мікробамі, якія з'яўляюцца Характарыстыка банка клетак кішачнай палачкі для аховы здароўя людзей, ветэрынараў і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD, а таксама тэхналогія вытворчасці, якая ахоплівае ўвесь вытворчы працэс, ад распрацоўкі штамаў мікробаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую вытворчасць новых рашэнняў. Мы назапасілі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама ЕМА ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Наш вопыт і прафесійныя веды, а таксама шырокія веды дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.