إن الوعد بتحسين الصحة لدى المرضى يشكل دافعاً أساسياً للعلماء والأطباء. وهنا يأتي دور الأجسام المضادة كمساعد حيوي. وهذه الأجسام المضادة هي عبارة عن بروتينات خاصة في جسمك تعمل على مساعدتك في الحماية من الفيروسات والبكتيريا. تصنيع البلازميد AAV إننا نسير ونطارد هذه الجراثيم الضارة مثل الجنود الصغار، لنحافظ على صحتنا. ومن الطبيعي أن تكون هناك حالات يصعب فيها علاج الأمراض بشكل خاص، ويتطلب الأمر مستوى أعلى كثيراً من الدعم مقارنة بما تستطيع أجسامنا أن توفره. وهنا يأتي دور العالم ياوهاي.
سوف تتعرف قريبًا على إنتاج أجسام مضادة ثلاثية التكافؤ من شركة Yaohai! هذه هي التقنية التي تسمح لنا بإنشاء أجسام مضادة صغيرة وأصلية تمامًا ترتبط فقط بالخلايا السيئة داخل أجسامنا وتزيلها. تُعرف أجسام مضادة VHH، النوع الأول من الأجسام المضادة، باسم أجسام مضادة VHH وهي مصممة ببساطة شديدة حتى تتمكن من الالتصاق بالخلايا السيئة فقط دون الإضرار بالخلايا الجيدة.
إن إنتاج 3-Valent VHH من Yaohai يمكن أن يحدث ثورة في عمليات إنتاج الأجسام المضادة. إنها طريقة أسرع وأكثر كفاءة لصنع الأجسام المضادة مقارنة بالطريقة التقليدية. وهذا مهم، لأنه يسمح للأطباء باكتشاف علاجات جديدة للمرضى في وقت أسرع. هذا ما يريده الجميع؛ كلما كان من الممكن إنشاء علاج جديد في وقت أقرب، وبدأ في علاج المزيد من الناس
لذا، دعونا نعود إلى إحدى النقاط التي تتلخص في أن العلاجات المستهدفة تناسب تمامًا الغرض الذي صُممت من أجله تقنية ياوهاي. فعلى عكس العلاج الكيميائي أو الجراحة، لا تستهدف العلاجات المستهدفة سوى الخلايا التي تضررت، وليس الأجزاء الطبيعية من الجسم التي تسبب المرض. الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد ولن تكون الجزيئات الجديدة مماثلة لتلك التي تنتجها العلاجات الكيميائية، التي تقتل كل الخلايا سريعة الانقسام، سواء كانت مريضة أو سليمة. وبفضل الطب الشخصي، أصبح الأفراد قادرين على الخضوع لعلاج أقل سمية إلى جانب توصيل أكثر كفاءة للأدوية وآثار جانبية أقل.
والأجسام المضادة لـ VHH التي تمكنت Yaohai من إنتاجها منها - ما تفعله بالفعل: فهي تحدد وتزيل هذه الخلايا "المريضة" بشكل فردي من أكثر من تريليون خلية دم بشرية. وخاصة لصالح المرضى مثل Yaohai تصنيع البكتيريا AP205 VLP توفر ظاهرة تعرف بالرعاية الفردية، مما يعني أن كل مريض يتم علاجه فقط بما يحتاجه وبالتالي مساعدتهم على التعافي بشكل أسرع وبأقل قدر من الألم.
ألق نظرة على إنتاج Yaohai's 3-Valent VHH للحصول على خطوة كبيرة في عالم العلوم / الطب! تصنيع البكتيريا Q VLP قد يكون لهذا الأمر قيمة كبيرة بالنسبة للعامة، ليس فقط في مجال الصحة البشرية بل وفي مجال الزراعة وغير ذلك. على سبيل المثال، يمكن استخدام الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية لتدريب الآفات المختلفة التي تصيب محاصيلنا. ربما يؤدي هذا إلى إحداث ثورة في الزراعة بطريقة صحية ومستدامة حيث نحتاج إلى الغذاء أكثر من أي وقت مضى كما يجب أن يكون مغذيًا.
يُطلق على هذا الطب الدقيق، وهو الطب الذي تم ابتكاره فقط من خلال تكنولوجيا ياوهاي. يسمح الطب الدقيق لأطباء الأورام بتخصيص العلاجات لكل مريض على حدة - بدلاً من حل واحد يناسب الجميع، يمكن للأطباء علاجهم بناءً على كيفية تفاعل جيناتهم وجزيئاتهم مع الأدوية. تصنيع لقاح VLP الكيميري إن الرعاية الطبية الشخصية تمكن الأطباء من تزويدهم بالعلاجات الأنسب لهم، مما يؤدي إلى نتائج أفضل.
تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في مجال تصنيع الأدوية البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تعد إنتاجًا ثلاثي التكافؤ لـ VHH لإدارة صحة الإنسان والطب البيطري وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تغطي عملية التصنيع بأكملها، من تطوير السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن الإنتاج الناجح للحلول الجديدة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. تم إكمال أكثر من 3 مشروع بنجاح، ونحن ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التعامل مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. تسمح لنا خبرتنا ومعرفتنا المهنية بالإضافة إلى معرفتنا الواسعة بالاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع الأدوية البيولوجية المخصصة.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدة الفرعية والببتيدات المؤتلفة والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة وإنتاج VHH خارج الخلية وداخلها (يصل إلى 3 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إلى 15 جم / لتر) لدينا أيضًا منصة التخمير BSL-10 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن التسليم في الوقت المناسب وعالي الجودة للمشاريع وهذا يساعدنا في طرح منتجاتك الفريدة في السوق بشكل أسرع
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة لمنتجات 3-Valent VHH Production، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بتأسيس منشأة حديثة مزودة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات تصنيع RD القوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. تغطي مواصفات تعبئة القوارير 1 مل - 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة من cGMP وتوفر توفر العينات التجارية والسريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
تجمع Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات إنتاج VHH ثلاثية التكافؤ، بين الشؤون التنظيمية ومراقبة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها مع منتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تم الوفاء بمعايير TGA الأسترالية و NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد اجتزنا أيضًا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO3 ونظام إدارة البيئة ISO9001.