Mikrobiese Biosimilar Ontwikkeling en Vervaardiging

• 

  Die rol van tegnologie in mikrobiese biosimilars

  Mikrobiese biosimilars en tegnologie Gevorderde masjiene en gereedskap Yoahai gebruik gevorderde masjiene en gereedskap om hierdie noodsaaklike medisyne te maak, net soos die Yaohai se produk genaamd GMP Anti-CD8 VHH Produksie. ’n Bioreaktor is een van die hoofinstrumente wat hulle gebruik. Die lewende selle moet groei en hierdie komplekse molekules maak wat bioimilare dan inkom; dit is 'n masjien wat daardie proses ondersteun. Rekenaars is ook baie nuttig, nie net bioreaktors nie. Dit stel wetenskaplikes in staat om te hersien en insigte te kry oor hoe om hierdie middels te verbeter. Voer jou tegnologie in wat die biosimilêre kaart vir pasiënte laat val?

• 

  Die bou van pasiëntvertroue in mikrobiese biosimilar-ontwikkelaars

  Pasiënte moet vertroue hê in die veiligheid en doeltreffendheid van die biosimilars wat hulle neem, want aan die einde van die dag is dit hul gesondheid, identies aan E. coli Sel Bank Toetsing ontwikkel deur Yaohai. Sy hou dus by uiters streng reëls en riglyne om vertroue te bou. Hierdie riglyne handhaaf die veiligheid van die pasiënte wat met die biosimilars behandel word. Die eerste punt wat oor biosimilêre medisyne verstaan ​​moet word, is dat dit baie toetse ondergaan het om te verseker dat dit presteer soos 'n oorspronklike medisyne sou. Dit word gedeeltelik gedoen om seker te maak dit is veilig en in orde vir almal. Een van die ander probleme wat teëgekom kan word wanneer kopers na CBD-olies soek, is kwaliteit, maar Yaohai is toegewyd om te verseker dat al hul produkte 100% veilig en doeltreffend is vir aankoop deur dit geleidelik ook by te voeg as produkte wat deur dokters goedgekeur is wat vertroue bou en herhaal op hul medisyne.

• 

  Uitdagings en geleenthede in mikrobiese biosimilêre vervaardiging

  Die skep van biosimilars vir mikrobes is 'n proses wat beide uitdagings en geleenthede bied, soortgelyk aan die Yaohai se produk soos GMP Anti-CD8 VHH Produksie. Een van die grootste uitdagings is dat dit baie tyd en geld verg om hierdie hoogs komplekse medisyne te ontwikkel. Wanneer dit by die biosimilars kom, moet hulle, voordat 'n mens dit kan begin maak, alles weet oor hul werking, dus moet wetenskaplikes goeie soektogte doen om te verstaan ​​hoe biosimilar werk. Hierdie proses van navorsing kan vir baie jare duur en dit word versigtig gedoen.§ Ten spyte hiervan bied die vervaardiging van mikrobiese biosimilars ook baie voordele. Terwyl Yaohai, sou een van hierdie vervaardigers deur sy pasiënte as 'n lewensredder beskou word. Biosimilars kan ook die totale koste van medisyne verlaag en langtermynbehandelings meer toeganklik maak vir pasiënte.

Waarom kies Yaohai Mikrobiese Biosimilar Ontwikkeling en Vervaardiging?

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma, 'n top 10 mikrobiese CDMO wat gehaltebestuur en regulatoriese sake integreer. Ons kwaliteitstelsel wat aan huidige GMP-standaarde sowel as internasionale regulasies voldoen. Ons span regulatoriese kundiges is vaardig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures kwaliteit produkte, sowel as voldoening aan die vereistes van die Microbial Biosimilar Development and Manufacturing en EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook nagekom. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike oudit geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel voltooi.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die ontwikkeling van mikrobiese-afgeleide biologiese middels Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging terwyl risiko's tot 'n minimum beperk word. Ons het 'n verskeidenheid modaliteite gebruik, insluitend rekombinante subeenhede entstowwe (insluitend peptiede) groeifaktore hormone en sitokiene. gespesialiseer in verskeie mikroörganismes soos gis intrasellulêre en ekstrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggaam (opbrengste so hoog as 10g/L) Ons het ook 'n mikrobiese biosimilêre ontwikkeling en vervaardiging-fermentasiestelsel geskep om bakterieë-gebaseerde entstowwe te ontwikkel. Ons is kundiges in die optimalisering van prosesse wat opbrengste verhoog sowel as verminder produksiekoste Met behulp van 'n sterk tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering om u eksklusiewe produkte vinniger op die mark te bring

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in mikrobiese bio-soortgelyke ontwikkeling en vervaardiging van mikrobiese biologiese middels, is in Jiangsu geleë. Ons fokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige en troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het moderne RD- sowel as vervaardigingstegnologie-platforms wat die hele proses dek, van ingenieursmikrobiese stamme, selbankdienste, proses- en metode-ontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging, om seker te maak dat ons die suksesvolle verskaffing van die mees sny- rand oplossings. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding in die mikrobiese bioverwerkingsveld opgedoen. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons ondersteun ons kliënte om regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA te oorkom. Ons help hulle ook met Australia TGA en China NMPA. Ons is in staat om vinnig te reageer op markvereistes en bied pasgemaakte CDMO-dienste danksy ons ervaring en kundigheid.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n mikrobiese biosimilêre ontwikkeling en vervaardiging vervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasies. Ons het 'n moderne fabriek gebou wat toegerus is met moderne fasiliteite en sterk RD en vervaardigingsvermoëns. Vyf geneesmiddelstofproduksielyne wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie voldoen, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Vulvolumes wissel van 1ml tot 25ml. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met die ekwivalent van 1-3ml. Ons produksiefasiliteit wat aan cGMP voldoen, verseker die beskikbaarheid van stabiele kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groot molekules wat by ons aanleg vervaardig word, is geredelik beskikbaar vir internasionale aflewering.

Verwante produkkategorieë

• AAV Plasmied Vervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.