Khả năng CDMO của vi sinh vật-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Khả năng CDMO của vi sinh vật

Yaohai Bio-Pharma là Tổ chức sản xuất và phát triển hợp đồng vi sinh vật tùy chỉnh (CDMO) với cơ sở vật chất tiên tiến (cấp nghiên cứu và tiêu chuẩn GMP). Chúng tôi là đối tác CDMO được lựa chọn cho các đường ống sinh học của bạn trong suốt quá trình sản xuất sinh học, bao gồm các giai đoạn tiền lâm sàng, giai đoạn 1, giai đoạn 2, giai đoạn 3 và thương mại.

Các nhà khoa học của chúng tôi có thể phát triển, sản xuất và đưa ra thị trường vắc xin tái tổ hợp, protein/peptide trị liệu, DNA plasmid và mRNA theo tiêu chuẩn GMP.

Nếu bạn cần phát triển quy trình sinh học hoặc dịch vụ sản xuất GMP, Yaohai Bio-Pharma có thể giúp bạn với kinh nghiệm sâu rộng và hướng dẫn quy định chuyên nghiệp. Chúng tôi đã hình thành lộ trình phát triển hợp lý để giảm thiểu dòng thời gian CDMO, cũng như giảm thiểu mọi rủi ro tiềm ẩn.

R & D

Yaohai Bio-Pharma đã giới thiệu thành công một nhà máy hiện đại với trang thiết bị và cơ sở vật chất hiện đại nhất dành cho hoạt động R&D. Đội ngũ R&D của chúng tôi có nhiều kinh nghiệm về kỹ thuật chủng, ngân hàng tế bào vi sinh vật, lên men, tinh chế, phát triển phương pháp lập công thức và phân tích, chuyển giao công nghệ và đảm bảo chất lượng.

Khả năng sản xuất

Yaohai Bio-Pharma đã thiết lập năm dây chuyền sản xuất lên men, thu hồi và tinh chế vi sinh vật tuân thủ các yêu cầu của cGMP, cũng như hai dây chuyền hoàn thiện tự động cho lọ và ống tiêm đóng sẵn. Các loại cân lên men có sẵn từ 10L đến 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thông số kỹ thuật làm đầy lọ là 1ml đến 25ml, và thông số kỹ thuật làm đầy ống tiêm đóng sẵn là 1-3ml.

Quản lý chất lượng

Tất cả các sản phẩm được phân phối đều được phát hành theo các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt, bao gồm ngân hàng tế bào vi khuẩn, dược chất và các sản phẩm thuốc có DNA plasmid, mRNA, protein tái tổ hợp hoặc peptide.

Tất cả danh mục

Khả năng CDMO của vi sinh vật