وہ گرمی، روشنی، یا صرف ہیرا پھیری کی میکانکی قوتوں سے انحطاط کا شکار ہیں۔ یہ تحقیق میں ایک مسئلہ کا سبب بنتا ہے جہاں اگر saRNA کو تراش لیا جاتا ہے یا تبدیل کیا جاتا ہے، تو یہ بہت گمراہ کن اور ناقابل اعتماد نتائج فراہم کر سکتا ہے۔ اس لیے ہمیں پہلے saRNA کی جانچ کرنی ہوگی اگر یہ صحیح طریقے سے کام کر رہا ہے۔ یہ ایسا ہی ہے، آپ کو ان کے ساتھ کھیلنے سے پہلے اپنے تمام کھلونوں کی جانچ کرنی ہوگی، تاکہ وہ ٹوٹ نہ جائیں۔
تاہم، جین تھراپی کے موثر ہونے کے لیے، saRNA کیپنگ کی کارکردگی کی جانچ مکمل اور بہترین کام کرنا ضروری ہے. اس لیے محققین تجرباتی استعمال سے پہلے saRNA کی اسکریننگ کر سکتے ہیں، خود کو یقین دلاتے ہوئے کہ وہ معیاری مواد کے ساتھ کام کر رہے ہیں جو مؤثر طریقے سے کام کرے گا۔ یہ توثیق بہت اہم ہے، کیونکہ یہ محققین کو saRNA پر ضائع ہونے والے بہت سے وقت اور وسائل کو بچاتا ہے جو متوقع طور پر کام نہیں کرسکتے ہیں۔
saRNA سالمیت کی جانچ کو یہ دیکھنے کے (اہم) قدم کے طور پر تصور کرنا کہ آیا آپ کی ترکیب کے اجزاء اچھی حالت میں ہیں۔ اگر آپ کے پاس ضروری اجزاء کی کمی ہے یا یہ بوسیدہ ہے یا اس کی میعاد ختم ہونے کی تاریخ گزر چکی ہے تو آپ کی ڈش مکمل نہیں ہو سکتی۔ اس کے تکمیلی پہلو کی جانچ کرنا — saRNA انٹیگریٹی ٹیسٹنگ سائنسدانوں کو یہ یقینی بنانے میں مدد کرتی ہے کہ ان کے پاس اپنی تمام بطخیں لگاتار موجود ہیں اور کچھ بھی بند یا غلط نہیں ہے۔
لیبز کی ابتدائی پیمائشوں میں سے ایک جو ان خصوصی مالیکیولز سے نمٹتی ہے وہ ہے saRNA کی جانچ کرنا۔ SaRNA ٹیسٹ سائنسدانوں کے ذریعہ خصوصی آلات اور آلات کا استعمال کرتے ہوئے کئے جاتے ہیں - کے معیار کا تعین کرنے کے لئے saRNA طہارت کی جانچ (یعنی یہ یقینی بنانے کے لیے کہ saRNA ٹوٹا یا خراب نہیں ہوا ہے)۔ لیکن اگر محققین نے اپنی تحقیقات میں saRNA کا اطلاق نہیں کیا تو یہ غلطیاں اور متضاد نتائج کو جنم دے سکتا ہے۔
مثال کے طور پر، saRNA-LNP Encapsulation پروٹوکول پہلے ترکیب یا اجزاء کو دیکھے بغیر کیک بنانے کا تصور کریں۔ آپ نہیں چاہتے کہ آپ کے کیک کا ذائقہ خراب ہو کیونکہ آپ بھول گئے تھے یا کوئی اور جزو بوسیدہ تھا۔ یہی وجہ ہے کہ سائنسدانوں کے لیے مناسب ڈیٹا حاصل کرنا بہت ضروری ہے کہ وہ saRNA استعمال کریں جس کا مکمل تجربہ نہیں کیا گیا ہے - بغیر ٹیسٹ شدہ saRNA کا استعمال انہیں غلط نتائج دے سکتا ہے جس کی وجہ سے وہ غلط تجویز پیش کرتے ہیں۔
تاہم، جب سائنسدان اس کارنامے کو انجام دینے کی کوشش کر رہے ہیں، تو انہیں یہ یقینی بنانا ہوگا کہ saRNA برقرار اور فعال ہے۔ SARNA کی صورت میں، جینیاتی مواد میں نقائص یا کوئی مسئلہ غلط خلیات کو مارنے یا بالکل کام نہ کرنے کا باعث بن سکتا ہے۔ اب، حقیقی تجربے سے پہلے SARNA کی سالمیت کی توثیق کرکے، سائنسدان اپنے تجربات پر بہتر اعتماد کر سکتے ہیں اور نئے کینسر کے علاج کو تیز تر اور محفوظ تر بنایا جا سکتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma کو saRNA انٹیگریٹی ٹیسٹنگ سے تخلیق کردہ حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم اپنی مرضی کے مطابق RD اور مینوفیکچرنگ حل پیش کرتے ہیں جبکہ اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ کوئی خطرہ نہ ہو۔ ہم متنوع طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے سبونائٹ ویکسین ریکومبیننٹ، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے ایم آر این اے، اور بہت کچھ۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں، بشمول خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر سراو (15g/L تک کی پیداوار) نیز بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (10g/L تک زیادہ پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی بنایا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے، اور پیداواری لاگت کو کم کرنے پر توجہ مرکوز کرتے ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کا استعمال کرتے ہوئے، ہم فوری اور قابل اعتماد پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بنا سکتے ہیں جو آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لائے گی۔
Yaohai Bio-pharma ایک سرفہرست 10 حیاتیاتی کمپنی ہے جو saRNA انٹیگریٹی ٹیسٹنگ میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک جدید مینوفیکچرنگ سہولت بنائی ہے۔ مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے جی ایم پی کے معیارات کی تعمیل کرنے والی پانچ منشیات کی پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں کے لیے دو بھرنے اور آخری لائنوں کے ساتھ ساتھ پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور 2000L کے درمیان مختلف ہوتے ہیں۔ بھرنے کا حجم 1ml سے 25ml تک ہوتا ہے۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس 3 سے 3.5 ملی لیٹر سے بھرے جاتے ہیں۔ ہماری پروڈکشن ورکشاپ جو cGMP کے مطابق ہے طبی نمونے اور تجارتی مصنوعات کی مسلسل فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو پوری دنیا میں برآمد کیے جاتے ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور saRNA انٹیگریٹی ٹیسٹنگ شامل ہے۔ ہم نے ایک ٹھوس معیار کا نظام تیار کیا ہے جو دنیا بھر میں موجودہ GMP معیارات اور ریگولیٹری تقاضوں پر عمل پیرا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک کے بارے میں جانکاری رکھتی ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ پیداواری عمل اعلیٰ معیار کی مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کرنے کے قابل ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی تعمیل میں ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کے عمل اور مینوفیکچرنگ کی سہولت کی جانچ کرنے کے لیے یورپی یونین (QP) کے ایک اہل شخص کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرنمنٹل مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی کامیابی سے گزرے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور ویٹرنری صحت کے علاج کے لیے saRNA انٹیگریٹی ٹیسٹنگ اور علاج معالجے کی تیاری ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے ساتھ شروع ہونے والے مینوفیکچرنگ کے پورے عمل کا احاطہ کرتی ہے، تجارتی اور طبی تیاری کے ذریعے جو اختراعی حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ساتھ ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم حاصل کر لیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کے مطالبات پر فوری رد عمل ظاہر کرنے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل ہیں۔