جرثومے چھوٹے، جاندار ہوتے ہیں جنہیں صرف خوردبین کے ذریعے دیکھا جا سکتا ہے اور یہ دنیا میں ہر جگہ موجود ہیں۔ وہ مٹی، پانی، ہوا اور یہاں تک کہ ہمارے اپنے جسم کی طرح ہر جگہ ہو سکتے ہیں۔ یہ چھوٹی جاندار چیزیں زمین پر زندگی کے تسلسل کے لیے اہم ہیں۔ جرثومے ہم سمیت تمام جانداروں کی کام کرنے والی آبادی ہیں۔ کچھ کا تعلق بیکٹیریا، فنگس اور وائرس سے ہے۔ ان جرثوموں کے فطرت میں مختلف کردار ہوتے ہیں۔ اس میں بعض جرثومے شامل ہیں جو پودوں اور جانوروں کی باقیات کو گلنے میں مدد کرتے ہیں، اس طرح غذائی اجزاء کو مٹی میں واپس لاتے ہیں۔ دوسرے کھانے کو توڑنے یا بیماری سے بچانے میں ہمارے جسم کی مدد کرتے ہیں۔
یہ علاقہ ایسا ہے جس کے لیے جرثوموں کے بارے میں کسی حد تک تفصیلی تفہیم کی ضرورت ہوگی لیکن زیادہ تر حصے کے لیے، آپ اب بھی بنیادی باتوں کے ساتھ اس کے ذریعے حاصل کر سکتے ہیں، آگاہ ہونے کے لیے اہم پہلوؤں کو مائکروبیل سیل بینکس کہا جاتا ہے یہ جگہ مختلف قسم کے جرثوموں کا مجموعہ ہے۔ مائکروبیل سیل بینک ان چھوٹی مخلوقات کو سمجھنے کے لیے تحقیق اور تفتیش کے لیے بہت اہم ہیں، جو خوراک کی تیاری، دواؤں کی پیداوار کے ساتھ ساتھ ماحولیاتی تحفظ میں معاون ہیں۔ مائکروبیل سیل بینک پوری دنیا کے سائنسدانوں اور محققین کے لیے قیمتی وسائل ہیں اور ان کو سمجھنا بہت ضروری ہے۔
مائکروبیل سیل بینک زندہ جرثومے ہوتے ہیں جو چھوٹی ٹیوبوں/شیشیوں میں محفوظ ہوتے ہیں۔ سائنسی دلچسپی کے لحاظ سے ان ذخیروں میں بیکٹیریا، فنگس یا وائرس کے متنوع میزبان ہو سکتے ہیں۔ وہ کیڑے کو غذائی اجزاء کے شوربے اور دیگر خاص حالات میں ڈال رہے ہیں جو انہیں خوش رکھنے میں مدد کرتے ہیں۔ ایسا ہونے کے لیے، سائنس دانوں کے لیے بہت سی مختلف چیزوں کو درست کرنا ہوگا۔ وہ درجہ حرارت (کتنا گرم یا ٹھنڈا ہے)، نمی (ہوا کتنی گیلی یا خشک ہے)، سانس لینے کے لیے ان جرثوموں کے لیے دستیاب آکسیجن کی مقدار اور پی ایچ میں معمولی تغیرات (جو اس بات کی نشاندہی کرتی ہے کہ کوئی چیز تیزابیت یا تیزابیت) جیسی چیزوں پر غور کرتی ہے۔ بنیادی)۔
مائکروبیل بائیو فارماسیوٹیکل پروسیس اسکیل یوp، جیسا کہ اوپر ذکر کیا گیا ہے، ایک مائکروبیل سیل بینک اس کے قدرتی ماحول سے مائکروجنزم کی دریافت کے اندر شروع ہوتا ہے۔ اس میں اکثر جگہوں سے نمونہ لینا شامل ہوتا ہے جیسے کہ مٹی، پانی یا دوسرے علاقوں سے جو جرثومے کو محفوظ رکھتے ہیں۔ یہ نمونے احتیاط کے ساتھ جمع کیے جائیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ جرثوموں کی جو قسمیں برآمد ہوئی ہیں وہ درست ہیں۔ سائنس دان جرثومے کو تلاش کر کے جمع کر سکتے ہیں، پھر اسے دوبارہ لیبارٹری میں لا کر اسے اگ سکتے ہیں۔ لیبارٹری میں جرثومے کو اگانے کے لیے خوراک، یا میڈیا اور خاص حالات استعمال کیے جاتے ہیں۔ اسے ایک اور انداز میں ڈالنے کے لیے، یہ عمل انتہائی اہمیت کا حامل ہے - اس کے بغیر سائنس دان مطالعہ کے لیے دیے گئے جرثومے کو حاصل کرنے سے قاصر ہیں۔ جب جرثومہ کافی سائز کا ہو جاتا ہے تو اسے سیل بینک میں رکھا جاتا ہے۔
مائکروبیل سیل بینکوں کے قیام کے دوران مسائل کی ایک بڑی تعداد پر غور کرنے کی ضرورت ہے۔ واحد سب سے اہم متغیر، جیسا کہ آپ نے اندازہ لگایا ہوگا، جرثوموں کی درست شناخت ہے۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ سائنسدانوں کو اس بارے میں بہت واضح ہونے کی ضرورت ہے کہ ان کے پاس اصل میں کون سا جرثومہ تھا۔ اگر وہ جرثوموں کو پار آلودہ کرتے ہیں تو، غلط قسم کے جرثومے کا استعمال کریں یہ نقصان یا غلطی کا سبب بن سکتا ہے۔ مزید یہ کہ جانوروں کی حیاتیات کے لیے مائکروبیل CDMO مائکروبیل سیل بینک کو کسی بھی آلودگی سے پاک رکھنا بھی اتنا ہی اہم ہو جاتا ہے۔ اس کے لیے سائنسدانوں کو لیبارٹری کے اچھے طریقوں کے تحت کام کرنے اور صحیح آلات استعمال کرنے کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ ان کے نمونے کسی دوسرے جراثیم یا جرثومے سے آلودہ نہ ہوں۔ آخر میں، جرثوموں کو مؤثر تحقیقی استعمال کے لیے تمام مائکروبیل سیل بینکوں کے مناسب درجہ حرارت اور نسبتاً نمی پر محفوظ رکھنا بھی ضروری ہے۔
مائکروبیل سیل بینکوں کی تخلیق: بڑے پیمانے پر جنریشن بڑی رکاوٹوں میں سے، مائکروبیل سیل بینک کے معیار اور مواد کو مستحکم رکھنا قریب قریب ناممکن نظر آتا ہے۔ مناسب کوالٹی کنٹرول سائنسدانوں کے ذریعہ انجام دیئے گئے طریقہ کار کو درست طریقے سے انجام دینے کی اجازت دیتا ہے جبکہ اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ جرثوموں کو صحت مند حالت میں برقرار رکھا جائے۔ تیسری مشکل مائکروبیل سیل بینک کی مضبوطی کو طویل عرصے تک برقرار رکھنا ہے۔ اس مسئلے کو جدید تکنیک سے حل کر دیا گیا ہے، مائکروبیل CDMO برائے انسانی حیاتیات بشمول cryopreservation (بہت کم درجہ حرارت پر جرثوموں کو منجمد کرنا)۔ اس طریقے سے جرثوموں کو اس وقت تک محفوظ رکھا جا سکتا ہے جب تک کہ ان کی ضرورت نہ ہو۔ آخر میں، مائکروبیل سیلر بینک کو بھی اس قابل ہونا چاہیے کہ ان کا مطالعہ کرنے کے خواہشمند لوگوں کی تعداد میں اضافہ ہو۔
یہ محققین کو مائکروبیل سیل بینکوں کی نئی ایپلی کیشنز کو سمجھنے میں مدد کر رہے ہیں۔ کچھ انتہائی دلچسپ ایپلی کیشنز زراعت میں ہیں۔ مائیکرو گرینز کاشتکاری میں بہت زیادہ صلاحیت رکھتے ہیں کیونکہ وہ فصل کی پیداوار کو فروغ دے سکتے ہیں اور جرثوموں کی حوصلہ افزائی کر کے زیادہ خوراک پیدا کرنے میں مدد کر سکتے ہیں۔ وہ فصلوں کو بیماریوں سے بھی بچا سکتے ہیں اور مٹی کو بہتر بنا سکتے ہیں جس سے یہ بہتر ہو سکتی ہے۔ مائکروبیل سیل بینک نئی دواسازی کی ترقی کے لیے ایک اور اہم ترین شعبہ ہیں۔ ان مرکبات میں سے اتنے ہی ہیں جتنے مائکروبیل پرجاتی ہیں، اور ان میں سے بہت سے علاج سے متعلق صحت کے فوائد حاصل کر سکتے ہیں۔ انسانی مائیکرو بایوم سے ماخوذ مائکروبیل سیل بینکوں کو کاشت کرنے کے لیے منشیات کی دریافت کا ایک نیا پلیٹ فارم محققین کی ایک ٹیم نے تیار کیا ہے جو پہلے دریافت نہ ہونے والی قدرتی مصنوعات کی شناخت کر سکتے ہیں۔ اس کے علاوہ، ہم ہر قسم کے نامیاتی مادے کو ہضم کرکے قابل تجدید توانائی بنانے کے لیے جرثوموں کو بھی استعمال کر سکتے ہیں - جو کرہ ارض کے لیے بہت اچھا ہے۔
Yaohai Bio-Pharma، مائکروبیل بایولوجکس کے لیے CDMOs میں ایک رہنما، Jiangsu میں واقع ہے۔ ہم مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کر رہے ہیں جو انسانی، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے مائیکروبیل سیل بینک مینوفیکچرنگ ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین ڈیولپمنٹ، سیل بینکنگ، پراسیس اور طریقہ کار کی نشوونما سے لے کر کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ تک پورے مینوفیکچرنگ کے عمل کا احاطہ کرتی ہے جو کہ نئے حل کی کامیاب پیداوار کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائکروبیل خلیوں کی بائیو پروسیسنگ میں وسیع پیمانے پر تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ساتھ بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا تجربہ اور پیشہ ورانہ علم کے ساتھ ساتھ ہمارا وسیع علم ہمیں مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات کی نشوونما میں تجربہ کار ہے ہم خطرات کو کم سے کم رکھتے ہوئے موزوں RD حل اور مینوفیکچرنگ پیش کرتے ہیں ہم نے متعدد طریقوں کا استعمال کیا ہے جس میں ریکومبیننٹ سبونٹس ویکسین (بشمول پیپٹائڈز) گروتھ فیکٹر ہارمونز اور سائٹوکائنز شامل ہیں۔ کئی مائکروجنزموں جیسے خمیر انٹرا سیلولر میں مہارت حاصل ہے اور ایکسٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (پیداوار 10g/L تک زیادہ ہے) ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین تیار کرنے کے لیے ایک مائکروبیل سیل بینکس مینوفیکچرنگ فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے ہم بڑھتے ہوئے عمل کو بہتر بنانے کے ماہر ہیں۔ پیداوار کے ساتھ ساتھ پیداواری لاگت کو کم کرنا ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کا استعمال کرتے ہوئے ہم اپنی خصوصی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے کے لیے بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بنائیں
Yaohai Bio-Farma، مائکروبیل سیل بینکس مینوفیکچرنگ کا ایک سرفہرست 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں مہارت رکھتا ہے۔ ہم نے جدید سہولیات کے ساتھ ساتھ مضبوط آر ڈی مینوفیکچرنگ کی صلاحیتوں کے ساتھ ایک جدید سہولت قائم کی ہے۔ مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمنٹ کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو خودکار فل اور فنش لائنز کے ساتھ ساتھ کارتوس کے ساتھ ساتھ پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں بھی آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور 2000L کے درمیان ہیں۔ شیشی بھرنے کی وضاحتیں 1ml - 25ml کا احاطہ کرتی ہیں۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی سے تصدیق شدہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول تیار کرتا ہے جو پوری دنیا کو برآمد کیا جاتا ہے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں مائکروبیل سیل بینکس کی تیاری کے ساتھ ساتھ ریگولیٹری امور بھی شامل ہیں۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ عالمی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیس کوالٹی پروڈکٹس کے ساتھ ساتھ US FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم کے ساتھ ساتھ ہماری پروڈکشن سہولت کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو کلیئر کر دیا ہے۔