دوائیوں میں حیاتیات کی اہمیت حیاتیات اہم دوائیں اور دوائیں ہیں کیونکہ یہ مختلف قسم کے مریضوں کے علاج میں مدد کرتی ہیں جن کو مختلف بیماریاں ہیں۔ بایولوجکس انتہائی خاص ادویات کا ایک برانڈ ہے جو مائیکرو آرگنزم کے پیچیدہ سیٹوں سے تیار کیا گیا ہے اور پھر بھی، وہ ہماری بہت سی کمزور ترین بیماریوں کا جواب ہو سکتے ہیں -- کینسر، گٹھیا اور ایک سے زیادہ سکلیروسیس جیسی بیماریاں۔ حیاتیات بنیادی طور پر بنانا مشکل ہیں۔ اس انتہائی پیچیدہ عمل میں عام طور پر کئی سال لگیں گے اور یہ ناقابل یقین حد تک مہنگا ہو سکتا ہے – اکثر اس کی لاگت لاکھوں میں ہوتی ہے۔ اس کے باوجود نئی ٹیکنالوجی کی آمد کی بدولت یہ عمل تیز تر اور سستا ہوتا جا رہا ہے۔ مائکروبیل سی ڈی ایم او نامی ایک اختراع نے پہلے ہی حیاتیات کی تیاری کے طریقے کو نئی شکل دینا شروع کر دی ہے اور اس طرح علاج کو لوگوں تک بڑی حد تک قابل رسائی بنا رہا ہے۔
۔ مائکروبیل بائیو فارماسیوٹیکل پروسیس اسکیل اپ (معاہدے کی ترقی اور مینوفیکچرنگ آرگنائزیشن) آف نوٹ جرثوموں، چھوٹی جاندار چیزوں جیسے بیکٹیریا یا خمیر کا استعمال کرتے ہوئے حیاتیاتی مصنوعات بناتی ہے۔ یہ جرثومے چھوٹے حیاتیاتی کارخانے ہیں جو انسانی دواؤں کے مالیکیولز میں بنیادی جزو پروٹین کی ایک میزبانی کے لیے ڈیزائن کیے گئے ہیں۔ مائکروبیل پر مبنی دوائیں جانوروں کے خلیوں سے آنے والی ادویات کے مقابلے میں اکثر کم لاگت اور محنت طلب ہوتی ہیں۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ زیادہ تر افراد اس پوزیشن میں ہوں گے کہ وہ ان ادویات کو برداشت کر سکیں جن کی انہیں ضرورت ہے۔ اس کے علاوہ، مائیکروبیل ادویات کی زندگی بھی جانوروں کے خلیے سے بنی ادویات کے مقابلے میں زیادہ لمبی ہوتی ہے۔ یہ طویل نصف زندگی اہم ہے کیونکہ یہ فارمیسیوں اور ہسپتالوں کو ان ادویات کو رکھنے اور استعمال کرنے کے لیے زیادہ وقت فراہم کرتی ہے۔
Yaohai Corp درج کریں، جانوروں کی حیاتیات کے لیے مائکروبیل CDMO ایک اختراعی کمپنی جو اس باہر نکلنے والے پیراڈائم شفٹ کی قیادت کر رہی ہے۔ انسانی اہم ادویات کے لیے، دیگر کمپنیوں کے لیے مینوفیکچرنگ کے عمل کو پورا کرنے کے لیے مائکروبیل CDMO خدمات فراہم کی جاتی ہیں۔ ان پرتعیش ہوٹلوں کے برعکس جہاں آپ کی خدمت کی خواہش ہے، یہ خدمات نہ صرف سستی ہیں بلکہ اقتصادی بھی ہیں۔ یہ اس طرح کمپنیوں کو ان کے حیاتیاتی مینوفیکچرنگ آؤٹ پٹ میں مدد کرنے کے لیے اہل بنانا ہے۔ Yaohai جرثوموں کی پرجاتیوں کا انتخاب کرتا ہے، خواتین کی دوا بنانے کے لیے پورے ابال کے عمل کو ڈیزائن کرتا ہے اور محفوظ اور موثر استعمال کے لیے حفاظتی طریقوں کو باطل کرتا ہے۔ اس شراکت داری سے Yaohai اور ان کے ساتھ کام کرنے والی کمپنیاں دونوں مریضوں پر توجہ مرکوز کریں کیونکہ ہم جانتے ہیں کہ دوائیں بنانے کے لیے ایک پارٹنر موجود ہے۔
کم لاگت ادویات کی پیداوار تیزی سے
یہ کمپنیوں کے لیے انتہائی فائدہ مند ہے، اس سے وہ وقت اور پیسے کی بچت کرتے ہیں اور ان کی مدد سے بہترین کوالٹی کی ادویات تیار کرتے ہیں۔ مائکروبیل فرمینٹیشن مینوفیکچرنگ کا عمل. چونکہ ایسے مریضوں کی تعداد بڑھ رہی ہے جنہیں حیاتیات کی ضرورت ہوتی ہے، اس لیے ہمیں زندگی بچانے والی ان مصنوعات کو بنانے کے لیے زیادہ کفایتی ذرائع تلاش کرنے کی ضرورت ہے۔ اس کے نتیجے میں کمپنیوں کو یہ دوائیں تیزی سے تیار کرنے میں مدد ملے گی، یہ دیکھتے ہوئے کہ سارا عمل جرثوموں کے استعمال کے حق میں ہے۔ یہ ان کی دیکھ بھال کے لیے اہم ہے، کیونکہ اس کا مطلب علاج اور دیکھ بھال حاصل کرنے کے لیے کم انتظار کا وقت ہے۔ ڈرائیونگ کے اخراجات کم کرکے، بوتل میں گولی جیتنے سے میرے جیسے مزید مریضوں کی بچت ہوتی ہے۔
میرا مطلب ہے کہ آپ فارما کمپنیوں کو سپلائی چین ڈی-رسکنگ فراہم کر سکتے ہیں یعنی دوسرے لفظوں میں، آپ Teva کیمیکلز کے تمام پہلوؤں کو زہریلا کر سکتے ہیں تاکہ مائکروبیل CDMO ٹیکنالوجی سے محفوظ ادویات تیار ہو سکیں اور ان میں کم نجاست ہو۔ یہاں مسئلہ یہ ہے کہ جانوروں کے خلیوں کو استعمال کرنے والی دوائیوں میں ایسے آلودگی بھی شامل ہو سکتی ہیں جو انسانوں کے لیے نقصان دہ ہیں۔ مریضوں میں، اس کا خطرہ بہت حقیقی ہے. تاہم، مائکروجنزم بیکٹیریا اور خمیر کا استعمال کرتے وقت خطرہ اب بھی زیادہ ہے۔ یہ مائکروبیل پر مبنی ادویات چلانے والی کمپنیوں میں زیادہ محفوظ اور زیادہ موثر علاج پیدا کرنے کی صلاحیت رکھتا ہے۔ ایم او یو میں کہا گیا کہ "یہ معاہدہ مریضوں کو اس بات کی ضمانت دینے میں مدد کرے گا کہ انہیں جدید ترین ٹیکنالوجی کے ذریعے اعلیٰ معیار کی ادویات فراہم کی جا رہی ہیں جو ان کی صحت اور تندرستی کو اولین ترجیح دیتی ہے۔"
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات کی نشوونما میں تجربہ کار ہے ہم خطرات کو کم سے کم رکھتے ہوئے موزوں RD حل اور مینوفیکچرنگ پیش کرتے ہیں ہم نے متعدد طریقوں کا استعمال کیا ہے جس میں ریکومبیننٹ سبونٹس ویکسین (بشمول پیپٹائڈز) گروتھ فیکٹر ہارمونز اور سائٹوکائنز شامل ہیں۔ کئی مائکروجنزموں جیسے خمیر انٹرا سیلولر میں مہارت حاصل ہے اور ایکسٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (پیداوار 10g/L تک زیادہ ہے) ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین تیار کرنے کے لیے انسانی حیاتیات کے ابال کے نظام کے لیے ایک مائکروبیل CDMO بھی بنایا ہے، ہم عمل کو بہتر بنانے کے ماہر ہیں۔ پیداوار میں اضافہ کے ساتھ ساتھ پیداواری لاگت کو کم کرنا ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کا استعمال کرتے ہوئے ہم اپنی خصوصی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے کے لیے بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بنائیں
Yaohai BioPharma، ایک مائکروبیل CDMO برائے انسانی حیاتیات مائکروبیل CDMO، ریگولیٹری امور اور کوالٹی مینجمنٹ کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ پوری دنیا کے ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے واقف ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ پیداواری عمل قابل شناخت، اعلیٰ معیار کی مصنوعات، اور امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کرتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی پورا کیا جاتا ہے. Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کو یقینی بنانے کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی پاس کر لیے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید ترین مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ہیومن بایولوجکس مینوفیکچرنگ سہولت کے لیے ایک مائکروبیل CDMO بنایا ہے۔ مائکروبیل خلیات کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق پانچ منشیات کی پیداواری لائنیں، نیز شیشیوں اور کارتوسوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے ترازو میں 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے نردجیکرن کی حد 1ml - 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی فراہم کرتی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں کے انتظام کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری ہے، انسانی حیاتیات کے لیے انسانی اور مائکروبیل CDMO۔ ہم جدید ترین RD پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجیز سے لیس ہیں جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے طریقہ کار اور پروسیسنگ ڈیولپمنٹ، کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ سے لے کر نئے حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ سالوں کے دوران، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پراجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے کلائنٹس کو قواعد و ضوابط، جیسے کہ US FDA اور EU EMA کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چائنا NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی بدولت مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔