یہ ادویات فائدہ مند ہیں اور درحقیقت انسانی صحت کو برقرار رکھنے کے لیے ضروری ہیں: یہ ان کے ذریعے ممکن ہوا ہے۔ مائکروبیل ابال کا عمل. یہ عمل بیکٹیریا، خمیر اور فنگی کے ساتھ منشیات بناتے ہیں. وہ عام طور پر نارنجی کی بوتلوں میں آتے ہیں اور وہی ہیں جو ڈاکٹر اس وقت تجویز کرتے ہیں جب وہ لوگوں کو بیمار کرتے ہیں تاکہ انہیں بہتر ہونے میں مدد ملے۔ اس کی ایک اچھی مثال بہت سی دوائیں ہیں جو لوگ استعمال کرتے ہیں دراصل ان جانداروں سے حاصل ہوتی ہیں۔
کلینکل سپلائی کے لیے مائکروبیل مینوفیکچرنگ تھوڑی سی دوائی لینا اور مزید طریقہ بنانا جیسا کہ بہت کچھ ہے تاہم، جب ہم زیادہ دوا بناتے ہیں تو زیادہ لوگ اسے استعمال کرنے کے قابل ہوتے ہیں۔ اس نے مجھے یاد دلایا کہ کتنے متنوع اور - کچھ طریقوں سے، لامحدود - ہمارے اختیارات اب ایک دوسرے کے ساتھ بات چیت کرنے کے لئے ہیں، جو کہ سوپ کے ایک بڑے برتن کو پکانے کے مترادف ہے تاکہ ہم سب محض ذائقہ سے زیادہ کھا سکیں۔ اگر ہم صرف تھوڑی سی دوا بناتے ہیں، ساختی طور پر، بہت کم لوگوں کے پاس یہ ہو سکتا ہے، اور یہ ہر اس شخص کی خدمت نہیں کرتا جسے اس کی ضرورت ہے۔ اس طرح، اسکیل اپ اس بات کو یقینی بنانے کا ایک بنیادی ذریعہ ہے کہ جن کو علاج کی ضرورت ہے وہ اسے حاصل کرنے کے قابل ہیں۔
لیکن زیادہ دوا تیار کرنا ہمیشہ سیدھا نہیں ہوتا ہے۔ ہمارے چیلنجوں میں سے ایک یہ یقینی بنانا ہے کہ ہم جو دوائیاں بناتے ہیں اس کا بڑا بیچ بھی کام کرتا ہے اور چھوٹے بیچ کی طرح استعمال میں محفوظ ہے۔ اس مسئلے کا حل ہمارے لیے یہ ہے کہ ہم اس سارے عمل کو دیکھتے رہیں جیسے دوا بن رہی ہے۔ جس لمحے ہم کوئی چیز عام سے ہٹ کر دیکھتے ہیں، ہم اسے وہاں اور وہاں ڈھال لیتے ہیں۔ یہ اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ دوا ان لوگوں کے لیے دستیاب رہے جنہیں ابھی بھی اس کی ضرورت ہے۔
ہم بہت سے مختلف طریقوں سے مزید ادویات تیار کر سکتے ہیں، اور بہت سی چیزیں اس پر اثر انداز ہو سکتی ہیں۔ سب سے بڑا عنصر اصل ٹولز اور آلات ہیں جو ہم استعمال کر رہے ہیں۔ مائکروبیل فرمینٹیشن مینوفیکچرنگ کا عملہم جس ٹول کو ماڈل بنانے کے لیے استعمال کرتے ہیں اس کی بنیاد پر ہمیں مختلف پروڈکٹس مل سکتے ہیں اس لیے مناسب ٹول کا دانشمندی سے انتخاب کرنا اچھا خیال ہے۔ اس کا مطلب یہ بھی ہے کہ جس قسم کی دوائی ہم باہر ڈال رہے ہیں اس کے لیے بہترین انجام کو حاصل کرنے کے لیے ہمیں سامان چننا چاہیے۔
نباتیات ہمیں بتاتی ہے کہ یہ وہ جگہ بھی ہے جہاں چھوٹے جاندار بنتے ہیں۔ درجہ حرارت، نمی وغیرہ جیسے حالات حیاتیات کی نشوونما کو تبدیل کر سکتے ہیں اور اس وجہ سے علاج کے عمل کو متاثر کرتے ہیں۔ حتمی دوا کے معیار کو یقینی بنانے کے لیے چیک اور کنٹرول میں رکھنے کے لیے اہم پیرامیٹرز۔ اگر یہ بہت زیادہ گرم یا ٹھنڈا ہے، یا نمی مرکز سے باہر ہے، تو یہ چھوٹے بیکٹیریا اور اینٹی وائرل جاندار اس طرح نہیں پھلتے جیسے انہیں چاہیے کہ دوا پر دیرپا اثر ڈالیں۔
یہ ایک ایسا عمل ہے جس کے بارے میں ہمیں بہت زیادہ حکمت عملی اختیار کرنے کی ضرورت ہے تاکہ زیادہ سے زیادہ دوا تیار کرنے کے اپنے امکانات کو بہتر بنایا جا سکے۔ اس کا مطلب ہے کہ ہمیں تمام عناصر کے بارے میں سوچنے کی ضرورت ہے۔ اوزاروں کا انتخاب، ماحول کی قریب سے نگرانی کرنا اور ہر بار جب ہم دوائی کا ایک بیچ بناتے ہیں تو فارمولیشن میں دہرائے جانے کو یقینی بناتے ہیں۔ آخر کار، ایک اچھی منصوبہ بندی کے ساتھ ہم غلطیاں نہیں کریں گے اور اس کا ادراک کامیابی سے ہوگا۔
یہ بھی انتہائی اہم مستقبل ہے۔ کمرشل سپلائی کے لیے مائکروبیل مینوفیکچرنگ جیسے کہ نئے چھوٹے جانداروں کی تلاش اور ہمارے پاس پہلے سے موجود بہتر استعمال کا طریقہ۔ جتنا زیادہ ہم جانتے ہیں کہ ڈی این اے صحت میں اچھے اور برے کے لیے کیسے کام کرتا ہے، ہمارے لیے نئی دوائیں تلاش کرنے کے امکانات اتنے ہی بہتر ہوں گے جو ان بیماریوں کا علاج کر سکیں جن کا فی الحال کوئی علاج نہیں ہے۔ مسلسل سیکھنا جس میں نئی لیڈز کی چھان بین شامل ہوتی ہے، ہمارے لیے ایسے راستے کھلتے ہیں جو ہمیں یہ سمجھنے میں مدد کرتے ہیں کہ ادویات کو کس طرح بہتر طریقے سے کام کرنا ہے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل شامل ہیں۔ ہم نے ایک ٹھوس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو عالمی سطح پر موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہرائی سے سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری عمل کے ساتھ ساتھ اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں اور امریکی FDA اور EU EMA کی ہدایات کی تعمیل کرتے ہیں۔ مائکروبیل بائیو فارماسیوٹیکل پروسیس اسکیل اپ اور چائنا این ایم پی اے بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک تسلیم شدہ اہل شخص (QP) کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔
مائکروبیل بائیو فارماسیوٹیکل پروسیس اسکیل اپ ایک سرفہرست 10 بائیوٹیک کمپنی ہے جو مائیکرو بائیولوجیکل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک جدید سہولت تعمیر کی ہے۔ مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمینٹیشن کے لیے جی ایم پی معیارات کے مطابق فارماسیوٹیکلز کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو خودکار فل اور فنش لائنز دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L، 500L، 1000L، سے 2000L ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہوتی ہیں۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارتوس بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے، اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی کی ضمانت دیتا ہے۔ ہماری فیکٹری بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو پوری دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانوں اور جانوروں کی صحت کا انتظام کرنے کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری رہی ہے۔ صحت ہمارے پاس جدید RD اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں جو مائکروبیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کے ڈیزائن سے لے کر کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، جو انتہائی جدید حل کی کامیابی کی فراہمی کو یقینی بناتا ہے۔ سالوں کے دوران ہم نے مائکروبیل ذرائع کو استعمال کرنے میں وسیع مہارت حاصل کی ہے۔ 200 سے زائد منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے گئے۔ اس کے علاوہ، ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا ماہرانہ علم اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور مائکروبیل بائیو فارماسیوٹیکل پروسیس اسکیل اپ CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما کو مائکروبیل بائیو فارماسیوٹیکل پروسیس اسکیل اپ سے تخلیق کردہ حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم اپنی مرضی کے مطابق RD اور مینوفیکچرنگ حل پیش کرتے ہیں جبکہ اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ کوئی خطرہ نہ ہو۔ ہم متنوع طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے سبونائٹ ویکسین ریکومبیننٹ، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے ایم آر این اے، اور بہت کچھ۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں، بشمول خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر سراو (15g/L تک کی پیداوار) نیز بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (10g/L تک زیادہ پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی بنایا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے، اور پیداواری لاگت کو کم کرنے پر توجہ مرکوز کرتے ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کا استعمال کرتے ہوئے، ہم فوری اور قابل اعتماد پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بنا سکتے ہیں جو آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لائے گی۔
Yaohai Bio-Farma نے 14 سالوں میں مائکروبیل CRDMO حل پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم دنیا بھر کے صارفین کے لیے ون اسٹاپ حیاتیات کی خدمات فراہم کرتے ہیں۔
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کاپی رائٹ © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. جملہ حقوق محفوظ ہیں۔ رازداری کی پالیسی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
