یہ بنیادی طور پر چربی کے انتہائی چھوٹے ذرات ہیں جنہیں Lipid Nanoparticles (LNPs) کہتے ہیں۔ اور یہاں تک کہ اگر وہ چھوٹے ہیں، یہ ذرات ترسیل کی گاڑیوں کے طور پر کام کرتے ہیں جو ہمارے خلیات کے ارد گرد اہم جینیاتی معلومات لے جا سکتے ہیں. جب کہ یہ یہاں ایک دہائی سے زیادہ عرصے سے ہے، یہاں یہ نہ صرف ویکسین کو پریشان کرنے میں بلکہ ان کو بڑھانے میں بھی ہے! زیادہ تر ویکسین اسکول کی پرانی قسم کی ہوتی ہیں - وہ کمزور یا مردہ جراثیم کا استعمال کرتے ہیں جو ہم شاٹس کے ذریعے حاصل کرتے ہیں۔ ایک بار جب ہمیں یہ انجیکشن لگتے ہیں، تو ہمارا مدافعتی نظام پہچان لیتا ہے کہ جراثیم کس طرح کے نظر آتے ہیں اور انہیں نشانہ بنانا سیکھتا ہے۔ تاہم، بعض صورتوں میں، یہ پیش کیے گئے کمزور یا ہلاک ہونے والے جراثیم ہمارے مدافعتی نظام کو اس قسم کے کام کو انجام دینے کے لیے کافی طاقتور نہیں ہیں جس سے ہم نمٹنا چاہتے ہیں۔ اور یہ وہ جگہ ہے جہاں LNPs حرکت میں آتے ہیں! وہ ہمارے پاس معلومات کا ایک انتہائی اہم حصہ لا کر ایسا کرتے ہیں جو ہمارے خلیات کو سکھاتا ہے کہ اصلی جراثیم کی شناخت کیسے کی جائے اور جب وہ ہمارے جسم میں آتے ہیں تو ان سے لڑنے کے قابل ہوتے ہیں۔
نئی قسم کی ویکسین۔ مصنوعات ایک ایسا طریقہ استعمال کرتی ہیں جو ہمیں بیمار ہونے سے بچاتی ہے، جسے RNA ویکسین کہتے ہیں۔ اس معاملے میں کوئی کمزور جراثیم نہیں ہے بلکہ صرف ایک آر این اے (جینیاتی معلومات کا ایک ٹکڑا) ہمارے خلیات کو ہدایت دیتا ہے کہ وائرس کے بے ضرر حصے کو کیسے پیدا کیا جائے جو بیماری کا باعث بنتا ہے۔ اگرچہ یہ حصہ بے ضرر ہے، لیکن ہمارے مدافعتی نظام کے لیے یہ معلوم کرنے کے لیے کافی ہے کہ اصل جراثیم سے اپنا دفاع کیسے کیا جائے۔ SARS-CoV-2 کے بارے میں، آپ RNA ویکسین اور voilà کے پیچھے mRNA لیتے ہیں۔ آپ کے پاس یہ بہت موثر COVID ویکسینز ہیں۔ LNPs کا یہ اطلاق انہیں اتنا موثر بناتا ہے۔ لہذا، LNPs ضروری نکلے ہیں کیونکہ وہ RNA کی حفاظت کرتے ہیں اور اسے ہمارے خلیات میں داخل کرنے کے قابل بناتے ہیں جہاں یہ خود کو پڑھ سکتا ہے اور انفیکشن سے لڑنے میں مدافعتی ردعمل کو متحرک کرتا ہے۔
ان کی اعلی افادیت، ٹھوس حفاظتی پروفائل اور اس امید کی بدولت جو وہ مستقبل میں ویکسین کے فریم ورک کے طور پر ظاہر کریں گے، یہ LNPs میں بہت اچھا رہا ہے۔ وہ اہم جینیاتی معلومات کو بچانے اور بغیر کسی نقصان کے اسے ہمارے خلیوں میں پہنچانے میں اچھے ہیں۔ دوسرے لفظوں میں، گروتھ ہارمون 1 مختلف بیماریوں کے خلاف ویکسین بنانے کے لیے LNPs کا فائدہ اٹھایا جا سکتا ہے۔ سائنسدان جلد ہی کینسر، فلو، اور یہاں تک کہ ایچ آئی وی جیسی بیماریوں کے علاج کے لیے ایل این پی حاصل کرنے کی کوشش کرے گا۔ یہ بہت دلچسپ ہے کہ LNPs کیا کر سکتے ہیں، ممکنہ حد تک نظر آتی ہے!
کمرشلائزیشن ایک بڑی اصطلاح ہے، جس کا مطلب آسان الفاظ میں کسی سائنسی خیال کو کسی چیز یا دوا میں استعمال کرنا ہے جو لوگ استعمال کر سکتے ہیں۔ یہ طریقہ آسان نہیں ہے جس کے لیے ماہرین صحت کے بہت سے تجربات اور گزرنے کے لیے وقت درکار ہے۔ میراتھن: اس کے لیے یہ ناقابل یقین حد تک دلچسپ تھا۔ saRNA-LNP Encapsulation پروٹوکول کوئی بھی ان کو حاصل کرنے کے قابل نہ ہونے سے جانے والی ویکسین ٹشو کو نشانہ بنانا RNA-LNP کی ترقی. ایسی ہی ایک مثال صرف 63 دنوں میں تیار کردہ LNPs کے ساتھ نیوکلیٹیڈ RNA ویکسین ہے! جدید ٹیکنالوجی کے عجائبات اور مختلف ممالک کے محققین کی اپنی تحقیق کی بدولت یہ تیز رفتار ترقی ممکن ہوئی۔
Yanacbiotech کے پلیٹ فارم کو چین میں تیز رفتار فارمولیشن، ایکوئس فری کمپوزیشن ویکسین اور میڈیسن پروڈکٹ کی ترقی کے لیے اعلیٰ ٹیکنالوجیز میں سے ایک سمجھا جاتا ہے اور کمپنی نے LNP کی تیاری کا بھرپور تجربہ بھی حاصل کیا ہے۔ ان کا بنیادی مقصد ویکسین کو محفوظ، موثر اور سب کے لیے قابل رسائی بنانا ہے۔ جیسا کہ COVID-19 نے ظاہر کیا ہے، انہوں نے RNA ویکسینز کے ساتھ ایک طویل سفر طے کیا ہے۔ تاہم، Yaohai انفلوئنزا اور کینسر کے لیے مزید LNPs پر بھی کام کر رہا ہے۔ جس وجہ سے ہم اس دنیا میں یقین کر سکتے ہیں جہاں زیادہ سے زیادہ لوگوں کو بیماری سے بالکل بچایا جا سکتا ہے وہ یہ ہے کہ وہ اس ٹیکنالوجی پر یقین رکھتے ہیں۔
Yaohai Bio-Pharma، ایک Lipid Nanoparticle (LNP) جو حیاتیاتی مصنوعات کی لائسنس یافتہ ویکسین بنانے والی کمپنی ہے، مائکروبیل ابال کا ماہر ہے۔ ہم نے جدید سہولیات اور مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے آراستہ ایک جدید فیکٹری بنائی ہے۔ منشیات کے مادہ کی پیداوار کی پانچ لائنیں جو مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمنٹ کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق ہیں، نیز شیشیوں کے ساتھ ساتھ کارٹریجز کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز سوئیاں جو پہلے سے بھری ہوئی ہیں، آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L، سے 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ فلنگ والیوم 1ml سے 25ml تک مختلف ہوتی ہیں۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس 1-3ml کے برابر بھرے جاتے ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پیداواری سہولت مستحکم طبی نمونوں اور تجارتی مصنوعات کی دستیابی کو یقینی بناتی ہے۔ ہمارے پلانٹ میں پیدا ہونے والے بڑے مالیکیول بین الاقوامی ترسیل کے لیے آسانی سے دستیاب ہیں۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO، معیار اور ریگولیٹری معاملات کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو کہ موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہری سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری طریقہ کار اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی ضمانت دینے کے قابل ہیں جو لائسنس یافتہ ویکسین میں US FDA، Lipid Nanoparticle (LNP)، آسٹریلیا TGA، اور China NMPA کے ضوابط کے مطابق ہوں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کا آن سائٹ آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور جانوروں کی صحت کے علاج کے لیے لائسنس یافتہ ویکسین اور علاج معالجے میں Lipid Nanoparticle (LNP) کی تیاری ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے ساتھ شروع ہونے والے مینوفیکچرنگ کے پورے عمل کا احاطہ کرتی ہے، تجارتی اور طبی تیاری کے ذریعے جو اختراعی حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ساتھ ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم حاصل کر لیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کے مطالبات پر فوری رد عمل ظاہر کرنے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل ہیں۔
لائسنس یافتہ ویکسین میں Lipid Nanoparticle (LNP) کو حیاتیات تیار کرنے کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے اخذ کیے گئے ہیں۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے تیار کردہ RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے متعدد تکنیکوں کے ساتھ تجربہ کیا ہے، جیسے کہ ویکسین کے ریکومبیننٹ سیلولر سبونٹس (بشمول پیپٹائڈس)، نمو کے عوامل، ہارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 ابال کا پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔