حیاتیات انوکھی دوائیں ہیں جو ان حالات کے خلاف بہت اچھی طرح سے کام کرتی ہیں جو ہم نے پہلے سوچا تھا کہ یہ ناقابل علاج ہیں۔ وہ جانداروں، جیسے پودوں اور جانوروں سے اخذ کیے گئے ہیں اور بیماریوں سے لڑنے کے لیے ہمارے جسم میں مخصوص قسم کے خلیات پر حملہ کرنے کی صلاحیت رکھتے ہیں۔ ان میں کینسر، ذیابیطس اور ریمیٹائڈ گٹھیا شامل ہیں۔ لیکن ان ادویات کو تیار کرنا کوئی آسان کام نہیں ہے۔ ان میں خرابی کا خطرہ زیادہ ہوتا ہے اور اگر غلط ہینڈلنگ ہوتی ہے تو وہ عدم استحکام کا شکار ہوتے ہیں۔ یہی وجہ ہے کہ سائنس دان طاقتور اور محفوظ حیاتیات تیار کرنے کی کوشش کرتے ہیں جو مریضوں کی مدد کر سکیں۔
مہذب، محفوظ اور موثر حیاتیات واقعی ایک بہت مشکل کام کی طرح لگتا ہے. انہیں مختلف قسم کی مختلف چیزوں کی جانچ کرنی ہوگی اور یہ دیکھنا ہوگا کہ ایک ساتھ کیا کام کرتا ہے۔ بہت سے اور عوامل کام میں آتے ہیں، جیسے اجزاء کتنی اچھی طرح سے مکس ہوتے ہیں (حل پذیری)، انہیں کس درجہ حرارت پر رکھنا ہے اور وقت کے ساتھ حتمی مصنوع کا استحکام۔ حیاتیات کو ایک فن اور سائنس کے طور پر بنایا گیا ہے، ان عوامل کو مناسب طریقے سے متوازن کرنا ہوگا تاکہ یہ ایک طرف مریض میں مؤثر طریقے سے کام کرے اور دوسری طرف مریضوں کو نقصان نہ پہنچے۔
Yaohai ان کمپنیوں میں سے ایک ہے جس کا عملہ جسمانی طور پر ان مضبوط اور محفوظ حیاتیات کو بناتا ہے۔ یہ وہ جدید قسم کے طریقے ہیں جن کے لیے وہ تلاش کرتے ہیں کہ ایک محفوظ اور موثر دوا بنانے کے لیے اجزاء کے امتزاج کو اکٹھا کیا جا سکتا ہے۔ یوہائی کی ٹیم نے اس بات کو یقینی بنانے کے لیے بہت محنت کی کہ ان کی تیار کردہ ہر دوائی سب سے محفوظ اور اعلیٰ معیار کی ہو۔ وہ اس بات کو یقینی بنانا چاہتے ہیں کہ مریضوں کو پیش کی جانے والی دوائیں قابل اعتماد ہوں۔
Yaohai میں سائنسدان حاصل کلینکل ایپلی کیشنز کے لیے حیاتیات کی حفاظت اور تاثیر کو یقینی بنانے کے لیے اس عمل میں ایک ٹیم کے طور پر باہمی تعاون سے کام کریں۔ وہ ہر خاصیت کے لیے جدید ترین ٹکنالوجی اور ٹیسٹنگ اسٹائل کا استعمال کرتے ہوئے اپنی ہر دوائی کی جانچ کرتے ہیں۔ یہ سخت جانچ انہیں یقینی بناتی ہے کہ وہ حفاظت اور افادیت کے بہترین معیارات پر عمل پیرا ہوں جو ان کے اپنے خود کے ذریعہ مرتب کیے گئے ہیں تاکہ مریضوں کو بہترین دیکھ بھال فراہم کی جاسکے۔
فارمولہ کی ترقی حیاتیات کی تیاری کا ایک انتہائی اہم پہلو ہے۔ اگر حیاتیات میں اجزاء کا صحیح امتزاج، صحیح تناسب میں نہیں ہے، یا مناسب طریقے سے تیار نہیں کیا گیا ہے، تو وہ مریضوں کے لیے اچھی طرح سے کام نہیں کر سکتے ہیں (یا یہاں تک کہ زہریلے بھی ہو سکتے ہیں)۔ Yaohai تسلیم کرتا ہے کہ فارمولیشن کی ترقی حیاتیات کی تیاری کا ایک اہم حصہ ہے۔ وہ صنعت کے معروف حفاظتی اور معیاری معیارات کے مطابق مستحکم، موثر مرکب ڈیزائن کرنے کے لیے سخت محنت کرتے ہیں۔
پس منظر: فارمولیشن ڈیولپمنٹ حیاتیات اور چھوٹے مالیکیولز کی تیاری میں ایک اہم مرحلہ ہے۔ اس سے سائنس دانوں کو یہ سیکھنے میں مدد ملتی ہے کہ مختلف اجزاء کو کامل توازن میں کیسے ملایا جائے جس کی وجہ سے ایک تیار شدہ پروڈکٹ محفوظ اور موثر ہو گی۔ فارمولیشن ڈیولپمنٹ میں اپنے کام کے ذریعے، Yaohai اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کام کرتا ہے کہ مریضوں کو دی جانے والی دوائیں وہی کریں گی جو انہیں کرنا چاہیے۔
ذاتی طور پر، میرے خیال میں حیاتیات کا حتمی مقصد ہے۔ انسولین 1 مریضوں کو بہتر محسوس کر رہا ہے اور دن کے اختتام پر ان کی عام صحت کو بہتر بنا رہا ہے۔ ایک کمپنی کے طور پر، Yaohai گروتھ ہارمون 1 مختلف بیماریوں کے خلاف لڑنے میں محفوظ اور موثر ثابت ہونے والی ادویات کی فراہمی کے ذریعے مریضوں کی زندگی کو بہتر بنانے کے لیے پرعزم ہے۔ وہ جانتے ہیں کہ ہر ایک مختلف ہے اور اس لیے ہر بیماری سے مختلف طریقے سے نمٹنا پڑتا ہے۔ یہ ایک اہم وجہ ہے کہ اپنی مرضی کی دوائیں تیار کرنے میں اتنا وقت اور محنت صرف کی گئی ہے جو کسی بھی مریض کی ذاتی طبی ضروریات کا جواب دے سکتی ہے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو دنیا بھر میں موجودہ بایولوجکس فارمولیشن ڈیولپمنٹ اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے باخبر ہے جو حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن کے طریقہ کار کو معیاری مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے رہنما اصولوں کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی تعمیل میں ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کے ذریعہ آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو بھی کامیابی سے صاف کیا۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی 10 سرفہرست مینوفیکچرر، مائکروبیل ابال کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک موثر فیکٹری قائم کی ہے جس میں جدید سہولیات اور مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں ہیں۔ مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق دوائیوں کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو بھرنے اور آخری لائنیں پیش کی گئی ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور بایولوجکس فارمولیشن ڈیولپمنٹ کے درمیان مختلف ہوتے ہیں۔ ویاس کے لیے بھرنے کی تفصیلات 1ml سے 25ml تک ہیں۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور یہ فراہم کرتی ہے کہ تجارتی اور طبی نمونوں کی مستقل فراہمی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، مائکروبیل بایولوجکس کے CDMOs میں ایک رہنما، کا صدر دفتر جیانگسو میں ہے۔ ہم نے مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کی ہے جو انسانی، ویٹرنری اور بایولوجکس فارمولیشن ڈیولپمنٹ کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس سب سے زیادہ جدید ترین RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارمز ہیں، جو مائکروبیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ کے ساتھ ساتھ تجارتی اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک کے عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، جو کہ انتہائی جدید کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتے ہیں۔ حل ہم نے مائکروبیل خلیوں کی بائیو پروسیسنگ میں بہت زیادہ تجربہ جمع کیا ہے۔ ہم نے پوری دنیا میں 200 سے زیادہ پروجیکٹس ڈیلیور کیے ہیں اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کی ہے۔ ہمارا ماہرانہ علم اور وسیع تجربہ ہمیں تیزی سے مارکیٹ کی ضروریات کے مطابق ڈھالنے اور موزوں CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل بناتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات میں حیاتیات کی تشکیل کی ترقی ہے۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم متعدد طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز، انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم آر این اے، اور دیگر۔ ہم متعدد مائکروبیل میزبانوں کے ماہر ہیں، جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (فی لیٹر تک 15 گرام تک پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو کے ساتھ ساتھ حل پذیر انٹرا سیلولر انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ مزید برآں، ہم نے بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 مائکروبیل فرمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے، اس طرح پیداوار میں اضافہ، اور لاگت کو کم کرنے کا ٹریک ریکارڈ موجود ہے۔ ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم پراجیکٹ کی فوری اور قابل اعتماد ترسیل کی ضمانت دیتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔