Yaohaiuc beredare av läkemedel för att ge en bättre livskvalitet för människor. De producerar ett viktigt läkemedel som kallas Nerve Growth Factor (NGF). NGF är unik genom att det hjälper våra nerver att växa och även hålla sig friska. Naturliga vener är nödvändiga för alla, och den viktigaste faktorn för att ta bort kärl. Ohälsosamma nerver kan orsaka smärta eller problem med rörelser. Det är därför mediciner som NGF blir så viktiga.
Yaohai arbetar flitigt för att debutera ett nytt NGF-läkemedel, som heter Recombinant NGF. Detta nya läkemedel är annorlunda eftersom det tillverkas i ett labb, vilket ger den sterila naturliga världen för forskare att operera. Rekombinant NGF Rekombinant NGF är inte beroende av animaliska komponenter till skillnad från den vanliga NGF som skördades i kor eller möss. Detta gör det till något som kan produceras på ett mer humant sätt och med potential att minska risken.
Yaohai-forskare har tillbringat många år med att arbeta hårt för att göra rekombinant NGF. Oavskräckta började de med att studera hur NGF verkar i kroppen och dess avgörande funktion för att upprätthålla vår nervs övergripande välbefinnande. När de studerade NGF gick de för att lära sig hur andra labb skapar läkemedel för att lära dem de bästa metoderna.
Framställning av rekombinant NGF är inte så enkel. Denna process kräver ett antal intrikata steg. I detta skede måste forskarna behärska att skapa speciella celler i ett labb som producerar NGF. Dessa celler är kritiska eftersom de kommer att vara de som producerar NGF människor behöver. Därefter måste forskarna locka dessa labbskapade celler för att generera NGF. Men efter att cellerna producerar NGF måste forskare sedan brottas bort från dem. NGF kommer också att behöva vara renad, säker och redo för mänsklig användning.
Enligt Yaohai kan rekombinant NGF hjälpa en stor del av individuella nervproblem som det är! Förhoppningen med denna nya medicin är att den ska vara mindre giftig och mer potent än andra typer av NGF-läkemedel på marknaden. Dessutom är rekombinant NGF sannolikt lättare och billigare att tillverka. Genom att göra det skulle detta innebära att fler människor skulle kunna dra nytta av en mycket användbar medicin som kan förbättra deras liv drastiskt.
Yaohai Bio-Pharma, en rekombinant NGF-tillverkningstillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiella fermentationer. Vi har byggt en modern fabrik utrustad med moderna faciliteter och stark RD och tillverkningskapacitet. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som är kompatibla med GMP-standarder för mikrobiell rening och jäsning, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner, samt nålar som är förfyllda, är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar från 100L till 500L, 1000L, till 2000L. Fyllningsvolymerna varierar från 1 ml till 25 ml. Förfyllda sprutor eller patroner är fyllda med motsvarande 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer tillgången till stabila kliniska prover och kommersiella produkter. De stora molekylerna som produceras i vår anläggning är lätt tillgängliga för internationell leverans.
Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har utvecklat ett gediget kvalitetsledningssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter globalt. Vårt regulatoriska team har en djupgående förståelse för de världsomspännande regulatoriska ramverken. Detta gör att vi kan påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt produkter av hög kvalitet och i enlighet med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Rekombinant NGF Manufacturing och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom rekombinant NGF Tillverkning av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi specialiserade oss på flera mikrobiella värdar, inklusive jäst extracellulära och intracellulära (utbyte upp till 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, lösliga intracellulära och inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi är specialiserade på att förbättra processer, öka produktutbytet samt sänka produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar projektleverans av hög kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan leverera dina exklusiva produkter snabbare till marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är lämpade för human, veterinär och hantering av rekombinant NGF-tillverkning. Vi har de mest avancerade RD samt tillverkningsteknologiska plattformar, som täcker hela processen från mikrobiell stamteknik, cellbanking samt process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer en framgångsrik leverans av de mest banbrytande lösningarna. Vi har samlat på oss en enorm mängd erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 projekt över hela världen och har hjälpt våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår expertkunskap och stora erfarenhet gör att vi snabbt kan anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.