Rekombinant IgG-proteastillverkning

• 

  Förbättring av effektiviteten av rekombinant IgG-proteasproduktion

  Som proteastillverkare försöker vi ständigt hitta möjligheter att förbättra vårt råmaterial och hur det bearbetas. Detta kommer att innebära sådana förändringar som bättre odling av bakterien som producerar proteaset och förenkla och påskynda rengöringen. Vi stimulerar tid och sparar resurser för att producera en bra produkt till lägsta möjliga pris vi någonsin kunnat leverera till våra kunder. Vi förblir lika engagerade i vår effektivitet, för att vi ska kunna betjäna dig bättre och leverera produkter av högsta kvalitet utan onödiga förseningar.

• 

  Innovativa processer för storskalig rekombinant IgG-proteastillverkning

  Rekombinant IgG-proteas är i stor efterfrågan med fler och fler människor som behöver det och därför blir det nödvändigt att ha sätt som kan ge storskalig produktion av denna antikropp. Yaohai har utvecklat några banbrytande nya sätt att producera detta proteas i stora mängder. Stor jäsning Äldre, vi använder också stora tankar som odlar massa, inte dåliga bakterier utan ... Fler av dem på en gång. Således kan vi göra mycket proteas på en gång. Vi använder också avancerade metoder för att rena proteaset från bakterierna, IDEOGRAPH Jag hoppas att denna revision var till hjälp om du behöver något annat. Därifrån är de snälla knopparna fortfarande frusna ett tag där de kommer till oss direkt på Extract Niagara så vi vet att vår slutprodukt är ren och säker att använda.

• 

  Att möta de växande kraven på rekombinant IgG-proteas i bioläkemedel

  Med tillkomsten av biofarmaceutika finns det ett ökande behov av rekombinant IgG-proteas. Så det krävs många saker som kan göras med detta mycket essentiella proteas, t.ex. rening av proteiner, höjning av antikroppar eller annan forskning. Vi designade specifikt ett rent och potent rekombinant IgG-proteas på Yaohai för att tillgodose kundernas krav. Och vi vill att våra kunder ska känna att de kan lita på oss för de produkter de behöver.

Varför välja Yaohai Recombinant IgG Protease Manufacturing?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är rekombinant IgG-proteastillverkning för människors, veterinärmedicinska såväl som husdjursvård. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna såväl som tillverkningsteknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobiell stam, cellbanking, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har skaffat oss lång erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi stödjer våra kunder att ta sig igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också med Australia TGA och China NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap samt vår omfattande kunskap gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har byggt en avancerad anläggning som är utrustad med avancerade anläggningar samt robusta RD- och tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som är kompatibla med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och efterbehandlingslinjer för förfyllda flaskor, patroner och nålar är tillgängliga. De skalor för jäsning som finns tillgängliga är 100L, 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1 ml till rekombinant IgG-proteastillverkning. Förfyllda sprutor eller patroner är fyllda med motsvarande 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en stadig tillgång på kliniska prover och kommersiella produkter. De bulkmolekyler som produceras i vår fabrik kan skickas över hela världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 rekombinant IgG Protease Manufacturing, kombinerar regulatoriska frågor och kvalitetskontroll. Vi har ett kvalitetssystem som är kompatibelt med aktuella GMP-standarder och regleringar runt om i världen. Vårt regulatoriska team har djup förståelse för världsomspännande regulatoriska ramverk. Detta låter oss påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer med högkvalitativa produkter samt efterlevnad av bestämmelserna från amerikanska FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA är också uppfyllt. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska läkemedel skapade från rekombinant IgG Protease Manufacturing. Vi erbjuder skräddarsydda RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit involverade i olika modaliteter såsom subenhetsvacciner rekombinanta, peptidhormoner, cytokiner, tillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA MRNA och många fler. Vi är specialister på många mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) samt bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi fokuserar på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Genom att använda ett starkt teknikteam kan vi säkerställa snabb och pålitlig projektleverans som kommer att ta ut din produkt snabbare på marknaden.

Relaterade produktkategorier

• Rekombinant svininsulin biotillverkning
• GMP Rekombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinant humant kollagenproduktionsprocess
• Rekombinant IGF-1 tillverkning
• Rekombinant leptintillverkning
• Rekombinant Midkine Manufacturing
• Rekombinant Parkin Protein Manufacturing
• Rekombinant tumörantigentillverkning
• Rekombinant typ 17 kollagentillverkning
• Rekombinant typ I kollagentillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.