Rekombinant IgA1-proteastillverkning

• 

  En omfattande guide till tillverkning av rekombinant IgA1-proteas.

  Jäsningsstadiet kommer därefter. I detta steg odlas värdcellerna i en enorm apparat som kallas bioreaktor. Det rekombinanta IgAl-proteaset uttrycks i värdceller vid tillväxt och expansion av uttrycket. Enzymet produceras i jäsningsbuljongen, och forskarna återvinner det sedan efter att en tillräcklig mängd har skapats.

• 

  Vikten av rekombinant IgA1-proteastillverkning.

  De sista två stegen är filtrering och formulering. Genom olika mekanismer tar vi bort eventuella kvarvarande orenheter och gör enzymet klart (själva komplexet) för användning. Det är väsentligt att utföra dessa steg i detalj för att det resulterande rekombinanta IgA1-proteaset ska vara av god kvalitet och kunna 22,27 användas för olika ändamål.

• 

  Innovationer inom rekombinant IgA1-proteastillverkning.

  Dessutom var en av de viktigaste framstegen i vår studie screeningtekniker med hög genomströmning. Dessa metoder underlättar en effektiv screening av värdceller för den erforderliga optimala produktionsvärden och kan generellt användas för att utveckla andra rekombinanta IgAl-proteasproducerande värdstammar. Detta kommer att spara mycket tid och resurser, på samma sätt som vi redan har gjort tillverkningsprocessen enkel.

Varför välja Yaohai Recombinant IgA1 Protease Manufacturing?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vårt kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder samt internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som överensstämmelse med kraven i Recombinant IgA1 Protease Manufacturing och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi slutförde också de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Rekombinant IgA1 Protease Manufacturing har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som är härledda från mikroorganismer. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokinerna. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L). Vi har också jäsningsplattformen BSL-2 för att utveckla bakterievacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Med ett effektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en avancerad anläggning som är utrustad med moderna faciliteter och starka RD-tillverkningsmöjligheter. Vi har fem tillverkningslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-kraven för mikrobiell jäsning och rening, samt två fyllningslinjer som är automatiserade för patroner, flaskor samt förfyllda sprutor. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar från 100L till 500L, 1000L och 2000L. Rekombinant IgA1-proteastillverkning för vias är 1 ml till 25 ml, medan de förfyllda sprutorna och patronernas fyllningsspecifikationer täcker 1-3 ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en jämn leverans av kliniska prover såväl som kommersiella föremål. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas till världen.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är rekombinant IgA1-proteastillverkning för människors, veterinärmedicinska såväl som husdjursvård. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna såväl som tillverkningsteknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobiell stam, cellbanking, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har skaffat oss lång erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi stödjer våra kunder att ta sig igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också med Australia TGA och China NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap samt vår omfattande kunskap gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

• Rekombinant svininsulin biotillverkning
• GMP Rekombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinant humant kollagenproduktionsprocess
• Rekombinant IGF-1 tillverkning
• Rekombinant leptintillverkning
• Rekombinant Midkine Manufacturing
• Rekombinant Parkin Protein Manufacturing
• Rekombinant tumörantigentillverkning
• Rekombinant typ 17 kollagentillverkning
• Rekombinant typ I kollagentillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.