Rekombinant FGF-tillverkning

• 

  Redo för produktion i kommersiell skala av rekombinant FGF

  Men det är mer än att bara pumpa ut massor av medicin. Yaohai är också extremt orolig över säkerheten och effektiviteten hos läkemedlet de producerar. De genomför tester på varje batch av medicin för att säkerställa att den innehåller rätt mängd FGF. De säkerställer också att det inte finns någon kontaminering med giftiga ämnen eller andra droger som kan hota människor.

• 

  Säkerställer effektivitet och renhet i rekombinant FGF-tillverkning

  Yaohai har listat ut hur man maximerar mängden FGF de kan få från varje batch av celler. De använder också en speciell process som kallas kromatografi. Detta är processen som gör att de kan isolera alla de olika komponenterna i läkemedlet. Detta lämnar FGF som den enda vektorn i slutprodukten, vilket undviker kontaminering och bakgrundsljud för läkemedlet.

• 

  Innovationer inom rekombinant FGF-produktion för terapeutiska tillämpningar

  En annan ny sak de gör med rekombinant FGF är att hjälpa människor som har problem med sina ben. FGF kan stimulera ben att växa i högre hastighet och reparera mer effektivt Yaohai utvecklar en metod för att injicera rekombinant FGF direkt i benet, vilket kommer att främja läkning och återhämtning hos personer med benrelaterade problem.

Varför välja Yaohai Recombinant FGF Manufacturing?

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har byggt en avancerad anläggning som är utrustad med avancerade anläggningar samt robusta RD- och tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som är kompatibla med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och efterbehandlingslinjer för förfyllda flaskor, patroner och nålar är tillgängliga. De skalor för jäsning som finns tillgängliga är 100L, 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1 ml till rekombinant FGF-tillverkning. Förfyllda sprutor eller patroner är fyllda med motsvarande 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en stadig tillgång på kliniska prover och kommersiella produkter. De bulkmolekyler som produceras i vår fabrik kan skickas över hela världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vårt kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder samt internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt överensstämmelse med kraven i Recombinant FGF Manufacturing och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi slutförde också de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vaccinationer och terapier för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. hälsa. Vi har moderna RD- och tillverkningsteknologiplattformar som täcker hela processen, från mikrobiell stamteknik, cellbanking, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsförsörjningen av de mest banbrytande lösningarna. Genom åren har vi skaffat oss stor expertis i att använda mikrobiella källor. Över 200 projekt slutfördes framgångsrikt. Dessutom stödjer vi våra kunder med att komma igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertkunskap och stora erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla Recombinant FGF Manufacturing CDMO-tjänster.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utveckling av mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna till ett minimum. Vi har använt en mängd olika modaliteter inklusive rekombinanta subenheter vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer hormoner och cytokiner Vi har specialiserat oss på flera intracellulära mikroorganismer som extracellulära mikroorganismer (extra jäst). 15g/L) och bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L) Vi har också skapat ett rekombinant FGF Manufacturing jäsningssystem för att utveckla bakteriebaserade vacciner. Vi är experter på att optimera processer som ökar avkastningen samt minskar produktionskostnaderna för att säkerställa en snabbare kvalitets- och produktleverans på din marknad.

Relaterade produktkategorier

• Rekombinant svininsulin biotillverkning
• GMP Rekombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinant humant kollagenproduktionsprocess
• Rekombinant IGF-1 tillverkning
• Rekombinant leptintillverkning
• Rekombinant Midkine Manufacturing
• Rekombinant Parkin Protein Manufacturing
• Rekombinant tumörantigentillverkning
• Rekombinant typ 17 kollagentillverkning
• Rekombinant typ I kollagentillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.