Rekombinant tekniken erbjuder en sofistikerad och intressant metod för genmodifiering av vetenskapsmän. Effektiv produktion av protein som EGF kan ske i laboratoriet genom att utnyttja den inbyggda förmågan hos bakterier. Vetenskapsmän har studerat EGF i många år som behandling eller hjälpmedel mot olika hälsoproblem. Det är känt att EGF kan bidra till hudenas läkning och tillväxten av kroppsvävnader, liksom att bekämpa cancer. En av de största hinder var dock att produktionen av EGF alltid hade krävt mycket tid och pengar. Vid så hög pris skulle få konsumenter med välbeställd försäkrings täckning ens överväga att de kunde affordera terapin.
Tack vare att Yaohai använde sig av recombining DNA-teknik för att producera EGF på ett kostnadsfyllt sätt. Detta görs genom att införa EGF-gener i små organismer som bakterier eller jässtrar. Dessa små levande varelser producerar sedan mycket EGF-protein, som kan isoleras och säljas i olika former, såsom kräm, lotioner eller till och med injektioner. Det betyder att individer nu kan sammanställa bättre lösningar för att behandla en rad hälsoproblem.
I denna studie är det EGF som används ett naturligt protein, vilket är fördelaktigt för cellväxt och sårhelning. Det finns specifikt i vissa delar av kroppen, såsom huden, tarmarna och njurerna. Flertalet studier har visat på fördelarna med EGF för hudhälsa och rejuvenering. Det hjälper kroppen att återställa sig vid skador och förbättrar den generella hälsan hos vår hud.
Yaohai har pioneeringat rekombinant teknik för EGF och identifierat nya användningsområden för denna cykotin-effektivitet. Forskarna har nu skapat nya versioner av EGF som kan användas för att läka allvarliga sår, brännveder och olika diabetes-relaterade tillstånd som diabetiska fotulcer. Utöver dessa tillämpningar undersöker de också sätt att använda EGF för att främja hårsväxt och minska de synliga tecknen på åldrande, vilket ger det potentiell användbarhet inom kosmetiken.
Så här har införandet av rekombinant EGF förändrat många grundläggande aspekter inom medicinen. EGF-behandling för fler patienter är nu möjlig eftersom det kostar mindre att producera. Detta gör att fler människor kan använda EGF för de läkande egenskaper det erbjuder. Dessutom blev EGF extremt ren och konsekvent med denna metod. Idén är att ha en behandling som inte bara är effektiv, utan också säker för patienterna.
En av de stora genombrott med EGF-terapien är dess tillämpning inom cancerbehandling. EGF, som vi vet, kan utlösa cancerceller, men prövningarna av EGF har också varit till nytta vid blockeringen av receptorerna som EGF ansluter till på cancercellerna med hjälp av rekombinant EGF - och detta fungerar. Detta hjälper till att stoppa tillväxten av cancerceller, så EGF kan vara användbart vid behandlingen av cancer.
Veveteknik och regenerativ medicin. Potentialen för EGF inom veveteknik och regenerativ medicin är relativt ny. Studier har visat att EGF har använts för att stödja utvecklingen av nya blodkärl och kollagen, som är nödvändiga för god hälsa hos huden och för läkande. Sådana upptäckter kan öppna nya dörrar för behandling av sjukdomar som artros, ryggmärgsskador och så vidare för att våra kroppar ska kunna återhämta sig bättre.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av Recombinant EGF tillverkning och terapeutiska medel för att behandla husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har moderna RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikrobiella stamceller, cellbankering, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått ett omfattande kunskapsbank när det gäller mikrobiella baserade bio bearbetningar. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO tjänster.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet inom utvecklingen av mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna på ett minimum. Vi har använt en mängd olika metoder, inklusive rekombinanta subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, såsom jäst, intracellulär och extracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier, intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat ett system för Recombinant EGF-produktion genom fermentation för att utveckla bakteriebaserade vaccin. Vi är experter i processoptimering, ökad produktionsutbyte samt minskad produktionskostnad. Genom att använda en stark teknisk grupp ser vi till att projekt levereras i tid och med hög kvalitet för att få dina exklusiva produkter snabbare på marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av Recombinant EGF Manufacturing, specialiserar sig på mikrobiell fermning. Vi har etablerat en modern anläggning med avancerade möjligheter samt starka RD-produktionsförmågor. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som följer GMP-standarder för mikrobiell renings- och fermningsprocesser, samt två automatiserade fyllningslinjer för flaskor, karuseller och förutfyllda sprut är tillgängliga. De tillgängliga fermningsskalerna ligger mellan 100L och 2000L. Flaskfyllningspecificeringarna täcker 1ml - 25ml. Specificeringarna för förutfyllda karuseller eller sprutor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. Vår fabrik producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som införlivar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och internationella föreskrifter. Vår regleringsgrupp är välinformerad om globala regleringsramar för att påskynda lanseringen av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och högkvalitativa produkter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Recombinant EGF-tillverkning. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom granskningen på plats av Europeiska Unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionsplats. Dessutom har vi klart de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystem, ISO14001 Miljöledningssystem och ISO45001 Arbetsmiljöledningssystem.