Затим долази Иаохаи; са саРНА-ЛНП Енцапсулатион Протоцол (метод за припрему РНА-полиплекса). Дакле, оно што је ово откриће у ствари, нова научна теорија која би се могла применити на толико различитих болесних стања којима данас управљамо код људи. У овом протоколу ћемо више разговарати о томе и коме све може бити од користи.
саРНА-ЛНП Енцапсулатион Протоцол… можете видети из средине листе како је ово још један начин (али не директан) да се мРНА унесе у наше ћелије. мРНА се затим инкапсулира у сићушну липидну наночестицу (ЛНП). То су посебни молекули који се обавијају око мРНК да би је заштитили од распада и да би била боља пре него што се поцепа на комадиће на свом путу кроз тело, да уђе у ћелије где желите.
СаРНА-ЛНП Енкапсулациони протокол има неколико предности. Генска терапија је поступак који користи гене за лечење или превенцију болести. Међутим, као и све ствари, генска терапија има своје недостатке ако се не уради како треба. То је оно чему служи саРНА-ЛНП Енцапсулатион Протоцол. То је добро за безбедност лечења и ови пропусти ће бити избегнути. Не само да је сигурније већ и боље од неких старијих метода. То је ствар која се може учинити бржим и још лакшим, што наравно иде ка томе да се то доведе до већег броја људи.
Дакле, хајде сада да уђемо мало у науку о овом протоколу. Ствар је у томе што је мРНА скоро као књига рецепата коју наше ћелије користе да добију идеје о томе како да створе протеине, који су вешти радници са многим корисним улогама у раду машине за тело. Али Стерилно пуњење и завршетак Протеин иРНК је толико деликатан да се може разградити чим уђе у крв или друго ткиво. То је разлог због којег радимо тестове бочног протока, а тело умотава мРНК у кључеве ове врсте мора бити мотор унутар наночестица. Када је мРНК затворена у ове сићушне грудвице, она помаже да се заштити тако да се иРНК не распадне пре него што стигне до правих ћелија где треба да функционише.
Функционална имплементација саРНА-ЛНП Енцапсулатион Протоцол Ово штити мРНА и помаже јој да дође до тачних ћелија којима је потребна. У овом случају, ЛНП раде на томе да обложе мРНА и помажу јој да прође кроз природне блокаде тела. Све појединачно то значи да мРНА стиже тамо где треба да буде веома добро. Међутим, он такође има свој заштитни механизам који спречава мРНА да нестане и слети у различите делове тела где би могла да поремети или резултира другим нежељеним последицама.
СаРНА-ЛНП Енцапсулатион Протоцол је у суштини надограђена верзија типичне методе за ефикасно и штетно путовање кроз процес испоруке ГМП ГЛП-1 Производња мРНА у исправне ћелије. Јејл серијал о овој методи је оно што је данас потребно генској терапији која би била набоље. Ово је добра стратегија за смањење ризика од интервенција генске терапије. Брз је, јефтин и једноставан за производњу, па се такође може користити у различитим терапијама. Тхе ГМП ГЛП-1 Сема добављач Протокол има потенцијал да промени начин на који размишљамо о генској терапији, и кроз то га модификује да излечи било коју од њихових болести.
саРНА-ЛНП Енцапсулатион Протоцол има искуство у производњи биолошких препарата који су добијени од микроорганизама. Пружамо прилагођена РД, као и производна решења, истовремено минимизирајући ризик. Експериментисали смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице вакцина (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и цитокини. Специјализовали смо се за више микроорганизама као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и интрацелуларна растворљива и инклузиона тела бактерија (приноси до 10г/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за развој бактеријских вакцина. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Са ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже доносимо ваше производе на тржиште.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи микробиолошки ЦДМО. Наш фокус је био на микробно произведеном протоколу за инкапсулацију саРНА-ЛНП и вакцинама за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе и производне методе које покривају целу процедуру, почевши од стварања сојева микроба и банкирања ћелија, преко развоја процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње и имплементације најсавременијих решења. Током година стекли смо огромну експертизу у био-обради користећи микробне изворе. Успешно смо реализовали преко 200 пројеката широм света и помогли нашим клијентима у навигацији према прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да брзо реагујемо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашој стручности и знању.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Имамо систем квалитета који је у складу са важећим ГМП стандардима и међународним прописима. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са захтевима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и саРНА-ЛНП Енкапсулационог протокола. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места квалификоване особе (КП) Европске уније за наш ГМП систем квалитета и производну локацију. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.
Иаохаи Био-Пхарма је 10 најбољих биолошких компанија специјализованих за саРНА-ЛНП Енкапсулациони протокол. Изградили смо модеран производни погон са снажним РД могућностима и модерним производним погонима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, заједно са две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију варирају између 100Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до 25 мл. Шприцеви или кертриџи који су унапред напуњени се пуне са 3 до 3.5 мл. Наша производна радионица која је усаглашена са цГМП обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима и комерцијалним производима. Наш објекат производи велике молекуле који се извозе у цео свет.