Они су подложни деградацији топлотом, светлошћу или само механичким силама манипулације. Ово изазива проблем у истраживању где, ако се саРНА исече или промени, може да пружи веома погрешне и непоуздане резултате. Зато морамо прво да тестирамо саРНА да ли исправно ради. То је као да морате тестирати све своје играчке пре него што се играте са њима, тако да се не покваре.
Међутим, да би генска терапија била ефикасна, Тестирање ефикасности затварања саРНА мора да буде комплетан и да функционише оптимално. Истраживачи стога могу прегледати саРНА пре експерименталне употребе, уверавајући се да раде са квалитетним материјалима који ће ефикасно функционисати. Ова валидација је критична, јер штеди истраживачима много изгубљеног времена и ресурса на саРНА која можда неће функционисати како је предвиђено.
Замишљајте тестирање интегритета саРНА као (важан) корак да видите да ли су састојци вашег рецепта у добром стању. Ваше јело не може бити завршено ако вам недостаје есенцијални састојак или ако је покварено или му је истекао рок трајања. Тестирање комплементарног аспекта овога — тестирање интегритета саРНА помаже научницима да осигурају да имају све своје патке у низу и да ништа није погрешно или није у реду.
Једно од раних мерења лабораторија које се баве овим специјалним молекулима је тестирање саРНА. СаРНА тестове спроводе научници користећи специјализоване алате и опрему — да би се утврдио квалитет саРНА тестирање чистоће (то јест, да се увери да саРНА није сломљена или оштећена). Али ако истраживачи нису применили саРНА у својој истрази, то би могло довести до грешака и недоследних резултата.
На пример, саРНА-ЛНП Енкапсулациони протокол замислите да печете торту без да прво погледате рецепт или састојке. Не желите да ваша торта има лош укус јер сте заборавили или је неки други састојак покварен. Зато је за научнике да добију исправне податке кључно да користе саРНА која није у потпуности тестирана — коришћење непроверене саРНА може им дати погрешне резултате што ће их довести до лажних пропозиција.
Међутим, када научници покушавају да остваре овај подвиг, морају се побринути да саРНА буде нетакнута и функционална. У случају саРНА, дефекти или било који проблеми у генетском материјалу могу довести до ударања погрешних ћелија или до нефункционисања уопште. Сада, потврђивањем интегритета саРНА пре самог експеримента, научници могу имати веће поверење у своје експерименте и нови третман против рака могао би се развити брже и безбедније.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких лекова направљених на основу испитивања интегритета саРНА. Нудимо прилагођена РД и производна решења, а истовремено се бринемо да нема ризика. Били смо укључени у различите модалитете као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, цитокини, фактори раста, ензими антитела са једним доменом, плазмидна ДНК МРНА и још много тога. Специјалиста смо за многе микроорганизме, укључујући екстрацелуларну и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15г/Л) као и за интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10г/Л). Такође смо креирали БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Користећи јак технолошки тим, можемо да обезбедимо брзу и поуздану испоруку пројекта која ће брже довести ваш производ на тржиште.
Иаохаи Био-Пхарма је 10 најбољих биолошких компанија специјализованих за тестирање интегритета саРНА. Изградили смо модеран производни погон са снажним РД могућностима и модерним производним погонима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, заједно са две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију варирају између 100Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до 25 мл. Шприцеви или кертриџи који су унапред напуњени се пуне са 3 до 3.5 мл. Наша производна радионица која је усаглашена са цГМП обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима и комерцијалним производима. Наш објекат производи велике молекуле који се извозе у цео свет.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и испитивање интегритета саРНА. Развили смо солидан систем квалитета који се придржава актуелних ГМП стандарда и регулаторних захтева широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви са висококвалитетним производима, као и да су у складу са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела квалификована особа из Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП процес и производни погон. Такође смо успешно прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО микробиолошки биолошки препарат. Наш главни фокус је била производња саРНА за тестирање интегритета и терапија за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива цео производни процес почевши од развоја микробних сојева Банкарство ћелија, развој процеса и метода, кроз комерцијалну и клиничку производњу која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо стекли велико знање о биолошкој обради на бази микроба. Успешно смо завршили више од 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији у правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да реагујемо брзо на захтеве тржишта и да обезбедимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.