Микроби су мала, жива бића која се могу видети само уз помоћ микроскопа и налазе се свуда у свету. Они могу бити свеприсутни као земља, вода, ваздух, па чак и наше тело. Ова мала жива бића су критична за наставак живота на земљи. Микроби су радна популација свих живих бића, укључујући и нас; неки припадају бактеријама, гљивама и вирусима. Ови микроби имају различите улоге у природи. Ово укључује одређене микробе који помажу у разградњи остатака биљака и животиња, ослобађајући тако хранљиве материје назад у тло. Други помажу нашим телима да разграђују храну или нас штите од болести.
Ова област је област која ће захтевати донекле детаљно разумевање микроба, али углавном још увек можете да прођете кроз њу са основама, важних аспеката којих треба да будете свесни је нешто што се зове банке микробних ћелија. Ова локација је збирка различитих облика микроба. Банке микробних ћелија су кључне за истраживање и истраживање како би се разумела ова мала створења, што помаже у припреми хране, производњи лекова као и очувању животне средине. Банке микробних ћелија су драгоцени ресурси за научнике и истраживаче широм света и веома је битно разумети их.
Банка микробних ћелија су живи микроби који се чувају у малим епруветама/бочицама. Ова спремишта могу да садрже различите домаћине бактерија, гљивица или вириона, у зависности од научног интересовања. Они стављају бубе у хранљиву супу и друге посебне услове који им помажу да буду срећни. Да би се то десило, научници морају да иду у складу са различитим стварима. Они узимају у обзир ствари као што су температура (колико је топло или хладно), влажност (колико је влажан или сув ваздух), количина кисеоника доступна за дисање ових микроба, па чак и мале варијације у пХ (што указује да ли је нешто кисело или основни).
Микробна биофармацеутска скала процеса Уп, као што је горе поменуто, банка микробних ћелија почиње у откривању микроорганизма из његовог природног окружења. Ово често укључује узимање узорка са локација као што су тло, вода или друга подручја у којима се налази микроб. Ови узорци се морају пажљиво сакупљати како би се осигурало да су врсте пронађених микроба тачне. Научници могу пронаћи и сакупити микроб, а затим га вратити у лабораторију и узгајати. За узгој микроба у лабораторији користе се храна, односно медији и посебни услови. Другим речима, тај процес је од највеће важности - без њега научници не могу да добију довољно датог микроба за проучавање. Када микроб нарасте до довољне величине, чува се у ћелијској банци.
Велики број питања треба размотрити приликом успостављања банака микробних ћелија. Најважнија варијабла, као што сте можда претпоставили, је исправна идентификација микроба. Ово имплицира да су научници морали бити врло јасни о томе који микроб заправо имају. Ако унакрсно контаминирају микробе, користите погрешну врсту микроба, то би могло проузроковати штету или грешку. Штавише, Микробни ЦДМО за биологију животиња постаје подједнако важно чувати банку микробних ћелија без било какве контаминације. Ово захтева од научника да раде у складу са добром лабораторијском праксом и користе одговарајућу опрему како не би контаминирали своје узорке било којим другим клицама или микробом. Коначно, такође је важно сачувати микробе на одговарајућој температури и релативној влажности свих банака микробних ћелија ради ефикасне истраживачке употребе.
Генерисање банака микробних ћелија: стварање великих размера Међу главним препрекама, чини се да је скоро немогуће одржати квалитет и садржај банке микробних ћелија стабилним. Одговарајућа контрола квалитета омогућава да се процедуре које изводе научници одвијају исправно, истовремено осигуравајући да се микроби одржавају у здравом стању. Трећа потешкоћа је да се дуго времена задржи снага банке микробних ћелија. Овај проблем је решен савременим техникама, Микробни ЦДМО за хуману биологију укључујући криопрезервацију (замрзавање микроба на веома ниској температури). На овај начин, микроби се могу сачувати док не буду потребни. Коначно, банка микробних подрума би такође требало да буде у могућности да се шири како расте број људи који желе да их проучавају.
Ово помаже истраживачима да реализују нове примене банака микробних ћелија. Неке од најзанимљивијих примена су у пољопривреди. Микрозелени имају велики потенцијал у пољопривреди јер могу промовисати приносе усева и помоћи у производњи више хране подстичући микробе. Они такође могу спречити усеве од болести и побољшати земљиште чинећи га бољим. Банке микробних ћелија су још једна витално важна област за развој нових фармацеутских производа. Постоји онолико ових једињења колико и микробних врста, а многа од њих могу имати терапеутске здравствене користи. Тим истраживача је развио нову платформу за откривање лекова за култивисање банака микробних ћелија добијених из људског микробиома како би се идентификовали претходно неоткривени природни производи који се могу користити као једињења лекова. Осим тога, такође можемо да искористимо микробе за производњу обновљиве енергије варењем свих врста органске материје — што је прилично кул за планету.
Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО за микробне биолошке лекове, налази се у Јиангсуу. Фокусирани смо на микробно произведене терапеутике и вакцине које се производе у банкама микробних ћелија за управљање здрављем људи, ветеринара и кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе као и производну технологију која покрива цео производни процес, од развоја сојева микроба, банкарства ћелија, развоја процеса и метода до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну производњу нових решења. Стекли смо велико искуство у биолошкој обради микробних ћелија. Више од 200 пројеката је успешно завршено, а ми подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо са Аустралиа ТГА и Цхина НМПА. Наше искуство и професионално знање, као и наше широко знање омогућавају нам да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо прилагођене ЦДМО услуге.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у развоју биолошких препарата добијених од микроба. Нудимо прилагођена РД решења и производњу, а ризике сведемо на минимум. Користили смо различите модалитете укључујући вакцине са рекомбинантним подјединицама (укључујући пептиде), факторе раста хормоне и цитокине које имамо специјализован за неколико микроорганизама као што су интрацелуларна и екстрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и интрацелуларно растворљиво и инклузивно тело бактерија (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали ферментациони систем за производњу банака микробних ћелија за развој вакцина заснованих на бактеријама. Стручњаци смо за оптимизацију процеса који повећавају приносе као и смањују производњу трошкови Коришћењем снажног технолошког тима обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројекта како бисмо брже пласирали ваше ексклузивне производе на тржиште
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача микробних ћелија за производњу, специјализована је за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат са напредним постројењима, као и робусним РД производним могућностима. Пет производних линија за лековите супстанце које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију крећу се између 100Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица покривају 1мл - 25мл. спецификације пуњења напуњеног кертриџа или шприца су између 1-3 мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Наша фабрика производи велике молекуле који се извозе у цео свет.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује производњу банака микробних ћелија као и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и глобалним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе квалитетних производа, као и усклађеност са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП као и за наше производне погоне. Штавише, извршили смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.