Повећање микробног биофармацеутског процеса

• 

  Фактори који утичу на микробиолошки биофармацеутски процес се повећавају

  Ботаника нам говори да је то и место на коме се развијају као сићушни организми. Услови као што су температура, влажност итд. могу променити раст организама и самим тим утицати на процес третмана. Важни параметри које треба држати под контролом и контролисати како би се осигурао коначни квалитет лека. Ако је превише вруће или хладно, или је влажност ван центра, ове мале бактерије и антивирусни организми можда неће цветати као што би требало, што може имати трајан утицај на лек.

• 

  Постизање успеха у повећању микробног биофармацеутског процеса

  Ово је процес у вези са којим морамо да будемо веома стратешки како бисмо оптимизовали наше шансе да направимо што више лекова. То значи да морамо размишљати о свим елементима; бирамо алате, пажљиво пратимо животну средину и обезбеђујемо поновљивост формулације сваки пут када правимо серију лека. Уосталом, уз добар план нећемо погрешити и реализација ће се одвијати успешно.

• 

  Будућност микробног биофармацеутског процеса повећава се

  Ово је такође изузетно важна будућност Производња микроба за комерцијално снабдевање као што су тражење нових сићушних организама и како да их боље искористимо које већ имамо. Што више знамо о томе како ДНК функционише на добро и лоше на здравље, то ће нам бити веће шансе да пронађемо нове лекове који могу да лече болести које тренутно немају лек. Континуирано учење које укључује истраживање нових трагова, отвара нам путеве који нам помажу да схватимо како најбоље да учинимо да лекови делују.

Зашто одабрати Иаохаи Мицробиал Биопхармацеутицал Процесс Сцале Уп?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 ЦДМО за микробиолошке производе који укључује управљање квалитетом и регулаторна питања. Развили смо солидан систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе као и производе високог квалитета иу складу са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Мицробиал Биопхармацеутицал Процесс Сцале Уп и Цхина НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Мицробиал Биопхармацеутицал Процесс Сцале Уп је топ 10 биотехнолошких компанија специјализованих за микробиолошку ферментацију. Изградили смо модеран објекат са јаким РД могућностима и модерним производним капацитетима. Доступно је пет производних линија за фармацеутске производе у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице и кертриџе и претходно напуњене игле. Доступне ваге за ферментацију су 100Л, 500Л, 1000Л, до 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1 мл до 25 мл. спецификације за напуњене шприцеве ​​и кертриџ покривају између 1-3 мл. Радионица за производњу је усаглашена са цГМП и гарантује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу широм света.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у области микробних биолошких производа. Наш главни фокус је производња вакцинација против микроба и терапија за управљање здрављем кућних љубимаца, људи и животиња. здравље. Имамо модерне платформе РД и производне технологије које покривају цео процес, од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, дизајна процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, што обезбеђује успешно снабдевање најсавременијим решењима. Током година стекли смо огромну стручност у коришћењу микробних извора. Успешно је реализовано преко 200 пројеката. Поред тога, подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД, као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге повећања микробног биофармацеутског процеса.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата створених од микробног биофармацеутског процеса Сцале Уп. Нудимо прилагођена РД и производна решења, а истовремено се бринемо да нема ризика. Били смо укључени у различите модалитете као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, цитокини, фактори раста, ензими антитела са једним доменом, плазмидна ДНК МРНА и још много тога. Специјалиста смо за многе микроорганизме, укључујући екстрацелуларну и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15 г/Л), као и за интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10 г/Л). Такође смо креирали БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Коришћењем снажног технолошког тима, можемо да обезбедимо брзу и поуздану испоруку пројекта која ће брже довести ваш производ на тржиште.

Повезане категорије производа

• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.