У комбинацији са захтевима смерница за анализу квалитета мРНА, ИАОХАИ је развио спецификације за цирцРНА лекове и може да пружи услуге анализе квалитета за цикличне и линеаризоване шаблоне плазмида, цирцРНА лековите супстанце и готов производ цирцРНА-ЛНП, а детаљи услуге су приказани у наставку:
Proces | Опциона услуга | Детаљи услуге | Период испоруке (радним даном) |
Контрола квалитета плазмидне ДНК | Концентрација/чистоћа | Ултраљубичаста (УВ) спектрофотометрија | 1-2 |
Конформација плазмида | Агарозна гел електрофореза (АГЕ) | ||
Капиларна електрофореза (ЦЕ) – опционо | |||
Идентификација плазмида | Идентификација рестрикционог ензима/АГЕ | ||
Контрола квалитета цирцРНА | Концентрација/чистоћа | Ултраљубичаста (УВ) спектрофотометрија | - |
Чистоћа | Агарозна гел електрофореза (АГЕ)/Е-гел | 0.5 | |
ХПЛЦ-опционо | 1 | ||
Ефикасност енкапсулације | РибоГреен Метход | 1 | |
Контрола квалитета цирцРНА-ЛНП | Величине честица | Динамичко расипање светлости (ДЛС) Динамичко расипање светлости (ДЛС) Динамичко расипање светлости (ДЛС) | 1 1 1 |
Индекс полидисперзности | |||
Зета Потенцијал | |||
Тест потенције заснован на ћелијама | Целл Трансфецтион | Полагање ћелија, трансфекција ћелија | 4 |
Детекција циљног протеина | Посматрање флуоресценције, Вестерн Блот/ЕЛИСА | 1-3 |
Иаохаи Био-Пхармахас је изградио зрелу платформу за синтезу цирцРНА, пречишћавање, формулацију, тестирање и ћелијску трансфекцију за цирцРНА лековиту супстанцу и готов производ цирцРНА-ЛНП.
Након трансфекције, одговарајући флуоресцентни сигнал и реакција ензим-супстрат, који се узимају као специфични сигнали циљног протеина, могу се детектовати.