U kombinaciji sa zahtevima smernica za analizu kvaliteta mRNA-a, YAOHAI je razvila specifikacije za lekove circRNA i može pružiti usluge analize kvaliteta za ciklične i linearisane plazmidne šablonse, tvari circRNA i završeni proizvod circRNA-LNP, a detalji usluga su prikazani ispod:
Процес | Opcionalna Usluga | Detalji usluge | Rok isporuke (radni dan) |
Kontrola kvaliteta plazmidne DNK | Koncentracija/čistoća | Ultravijoletna (UV) Spektrofotometrija | 1-2 |
Plazmidna konformacija | Elektroforeza u agaroznom gełu (AGE) | ||
Kapilarna elektroforeza (CE) - Opcionalno | |||
Identifikacija plazmida | Identifikacija restrikcijskih enzima/AGE | ||
Kontrola kvaliteta circRNA | Koncentracija/čistoća | Ultravijoletna (UV) Spektrofotometrija | - |
Чистоћа | Elektroforeza agarosovog geла (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC - opcionalno | 1 | ||
Efikasnost enkapsulacije | RiboGreen metoda | 1 | |
Kontrola kvaliteta circRNA-LNP | Величина честица |
Dinamičko rasipanje svetlosti (DLS) Dinamičko rasipanje svetlosti (DLS) Dinamičko rasipanje svetlosti (DLS) |
1 1 1 |
Indeks polidispersnosti | |||
Zeta potencijal | |||
Asaj za potenciju baziran na ćelijama | Transfekcija ćelija | Plaćanje ćelija, transfekcija ćelija | 4 |
Detekcija ciljne proteine | Fluorescentna opažanja, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharma je izgradila zrelu platformu za sintezu, čišćenje, formuliranje, testiranje i transfekciju ćelija za cirkularnu RNA lekarsku tvari i gotov proizvod cirkularne RNA-LNP.
Posle transfekcije, odgovarajući fluorescentski signal i enzim-substratna reakcija, koja se uzimaju kao specifični signali ciljne proteine, mogu biti otkriveni.