Važnost analize lipidne sastave LNP
Lipidne nanocigle (LNP), kao učinkoviti nosači za dostavu malih ili velikih RNA molekula, uspešno su ulazile u kliničku upotrebu. LNP obično sadrži četiri lipidna sastojka: catijski lipid, PEG lipid, pomoćni lipid i holesterol.
Razvoj formulacije LNP je jedan od ključnih aspekata životnog ciklusa mRNA za osiguravanje kvaliteta leka, efikasnosti i stabilnosti tijekom proizvodnje, transporta, dugoročnog skladištenja, upotrebe i dostave.
Rješenja za formulaciju LNP od strane Yaohai Bio-Pharma
- Razvoj i optimizacija procesa linearnog plazmida
- Razvoj procesa LNP mikrofluidnim uređajem
- razvoj formulacije lekova mRNA-LNP (DP)
Metodologija
Kvalitet po dizajnu (QbD)
Dizajn iskustva (DoE)
Jedan faktor u vreme (OFAT)
Detalji usluge
|
S detalji usluge
|
Jedinične operacije
|
Parametri
|
|
Testiranje lipidnih sastojaka LNP
|
Visoko-proširen skrinin formulacija
|
L lipid tip, molarni lipidni omjeri
|
|
Razvoj procesa LNP
|
Tehnologija mikrofluidike
|
Molarne N/P omere, omjer vodenog faza prema etanolnom fazi, brzina podizanja sastojaka
|
|
м Razvoj formulacije RNA-LNP
|
Testiranje lipidne DP formulacije
|
Sastav bufera, pH, jonovna snaga, stabilizatori, površinski aktivni sastojci, dodaci itd .
|
|
Testiranje liofilizovane DP formulacije
|
Lioprotectant (npr., sukroz, trehaloz), b bufer sistem, dodaci, itd .
|
Vremenska Osa Rješenja CDMO za mRNA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
