Sú náchylné na degradáciu teplom, svetlom alebo len mechanickými silami manipulácie. To spôsobuje problém vo výskume, kde ak sa saRNA odreže alebo pozmení, môže to poskytnúť veľmi zavádzajúce a nespoľahlivé výsledky. Preto musíme najprv otestovať saRNA, či funguje správne. Je to tak, že pred hraním musíte všetky svoje hračky otestovať, aby sa nerozbili.
Aby však bola génová terapia účinná, Testovanie účinnosti uzatvárania saRNA musí byť kompletný a musí fungovať optimálne. Výskumníci preto môžu skrínovať saRNA pred experimentálnym použitím a uistiť sa, že pracujú s kvalitnými materiálmi, ktoré budú efektívne fungovať. Táto validácia je kritická, pretože šetrí výskumníkom veľa strateného času a zdrojov na saRNA, ktorá nemusí fungovať tak, ako sa očakávalo.
Predstavte si testovanie integrity saRNA ako (dôležitý) krok na zistenie, či sú ingrediencie vášho receptu v dobrom stave. Vaše jedlo nemôže byť dokončené, ak vám chýba základná ingrediencia alebo je zhnité alebo po dátume spotreby. Testovanie komplementárneho aspektu tohto – testovanie integrity saRNA pomáha vedcom uistiť sa, že majú všetky svoje kačice v rade a nič nie je zlé alebo zlé.
Jedným z prvých meraní laboratórií, ktoré sa zaoberajú týmito špeciálnymi molekulami, je testovanie saRNA. Testy SaRNA vykonávajú vedci pomocou špecializovaných nástrojov a zariadení - na určenie kvality Testovanie čistoty saRNA (to znamená, aby ste sa uistili, že saRNA nie je zlomená alebo poškodená). Ak by však výskumníci pri vyšetrovaní nepoužili saRNA, mohlo by to viesť k chybám a nekonzistentným výsledkom.
Napríklad, saRNA-LNP Encapsulation Protocol predstavte si pečenie koláča bez toho, aby ste sa najprv pozreli na recept alebo ingrediencie. Nechcete, aby váš koláč chutil zle, pretože ste naň zabudli alebo bola zhnitá iná ingrediencia. To je dôvod, prečo je pre vedcov dôležité, aby získali správne údaje, aby používali saRNA, ktorá nebola úplne testovaná – použitie netestovanej saRNA im môže poskytnúť nesprávne výsledky, ktoré ich vedú k falošným návrhom.
Keď sa však vedci snažia dosiahnuť tento výkon, musia zabezpečiť, aby saRNA bola neporušená a funkčná. V prípade saRNA môžu defekty alebo akékoľvek problémy v genetickom materiáli viesť k zasiahnutiu nesprávnych buniek alebo k nefungovaniu vôbec. Teraz, overením integrity saRNA pred skutočným experimentom, môžu vedci lepšie dôverovať svojim experimentom a nová protirakovinová liečba by sa mohla vyvinúť rýchlejšie a bezpečnejšie.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok vytvorených z testovania integrity saRNA. Ponúkame prispôsobené riešenia RD a výroby, pričom sa ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové protilátkové enzýmy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, vrátane kvasinkovej extracelulárnej a intracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l), ako aj na baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vytvorili sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. Využitím silného technologického tímu môžeme zabezpečiť rýchle a spoľahlivé dodanie projektu, ktoré prinesie váš produkt na trh rýchlejšie.
Yaohai Bio-Pharma je 10 najlepších biologických spoločností, ktoré sa špecializujú na testovanie integrity saRNA. Vybudovali sme moderný výrobný závod s robustnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu, spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky, ako aj vopred naplnené ihly. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Objem náplne sa pohybuje od 25 ml do 3 ml. Injekčné striekačky alebo zásobníky, ktoré sú predplnené, sú naplnené 3.5 až XNUMX ml. Naša výrobná dielňa, ktorá je v súlade s cGMP, zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky a komerčných produktov. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a testovanie integrity saRNA. Vyvinuli sme solídny systém kvality, ktorý dodržiava súčasné normy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Dbáme na to, aby boli výrobné procesy vysledovateľné s vysokokvalitnými produktmi, ako aj v súlade s pravidlami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby preskúmala náš proces a výrobné zariadenie GMP. Úspešne sme prešli aj úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiálnym biologickým CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba testovania integrity saRNA a terapeutík na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Máme najmodernejšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces počnúc vývojom mikrobiálnych kmeňov Bunkové bankovníctvo, vývoj procesov a metód, cez komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bio spracovaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a nariadeniach amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.