Vývoj biologických analytických metód

• 

  Optimalizácia analytických metód pre efektívny vývoj biologických látok

  Učíme sa aj na Yaohai, aby sme zlepšili naše spôsoby učenia. V tomto procese nám pomáhajú najnovšie nástroje a technológie, ktoré sú dnes k dispozícii. Sme si tiež istí, že našim vedcom poskytneme náležité školenie na správne používanie týchto nástrojov. Týmto spôsobom, keď naše biologické látky analyzujú naši vedci, robia to najlepšie s tým, čo súčasná technológia umožňuje. Robiť všetky tieto veci nám pomáha uistiť sa, že biologické látky, ktoré vyrábame, sú také účinné a bezpečné, ako len môžu byť.

• 

  Výzvy a riešenia vo vývoji biologických analytických metód

  Tu v Yaohai sa zaväzujeme prekonať tieto výzvy. Inými slovami, pracujeme ruka v ruke s našimi klientmi, aby sme zistili, čo presne potrebujú. Vieme, ako ho použiť v biologickej konštrukcii, keď si vypočujeme, čo hovoria naši klienti. my Bakteriofág AP205 VLP Výroba tiež implementovať najpokročilejšie technológie a priekopnícke metódy skúšobný kameň s cieľom zaručiť bezpečnosť a účinnosť našich biologických látok.

• 

  Úloha vývojárov analytických metód

  Všetci vieme, že štúdium je dôležité – Bakteriofág Q VLP Výroba no nie všetci vieme, ako to urobiť správne, alebo aspoň to urobiť lepšie. V Yaohai berieme vaše spôsoby štúdia vážne. Uvedomujeme si, že môžeme vyrábať biologické látky, ktoré fungujú, len ak sú zároveň bezpečné, keď využívame najmodernejšie metodológie a moderné technológie. Náš tím sa vášnivo zameriava na poskytovanie svojich odborných znalostí, aby pomohol našim klientom dosiahnuť najlepšie biologické lieky pre pacientov na celom svete.

Prečo si vybrať Yaohai Biologics Analytical Method Development?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je 10 najlepších biologických spoločností, ktoré sa špecializujú na vývoj biologických analytických metód. Vybudovali sme moderný výrobný závod s robustnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu, spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky, ako aj vopred naplnené ihly. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Objem náplne sa pohybuje od 25 ml do 3 ml. Injekčné striekačky alebo zásobníky, ktoré sú predplnené, sú naplnené 3.5 až XNUMX ml. Naša výrobná dielňa, ktorá je v súlade s cGMP, zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky a komerčných produktov. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a vývoj biologických analytických metód. Vyvinuli sme solídny systém kvality, ktorý dodržiava súčasné normy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Dbáme na to, aby boli výrobné procesy vysledovateľné s vysokokvalitnými produktmi, ako aj v súlade s pravidlami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby preskúmala náš proces a výrobné zariadenie GMP. Úspešne sme prešli aj úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Vývoj biologických analytických metód má skúsenosti s výrobou biologických látok, ktoré pochádzajú z mikroorganizmov. Poskytujeme RD, ako aj výrobné riešenia na mieru, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Vývoj biologických analytických metód je vedúcou spoločnosťou v oblasti mikrobiálnych biologických CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne produkované vakcíny a terapeutiká, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárov, ako aj domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami RD a výrobnou technológiou, ktorá pokrýva celý postup od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme nazhromaždili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom spracovaní biologických látok. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.