CDMO Biofarmaceutic

Yaohai este o companie CDMO biofarmaceutică emergentă, specializată în soluții de aplicare a medicamentelor și ale tehnologiei Biotech. Le ajutăm să dezvolte și să mărească la scară (de la bancul de laborator la dimensiunea fabricii) două procese deloc legate între ele: unul pentru producerea în cantități uriașe de medicamente reale, iar celălalt pentru producerea masivă a formulărilor pe care medicamentele suplimentare le necesită. Această Yaohai Produse este importantă, deoarece există mulți oameni care depind de aceste medicamente pentru tratarea problemelor de sănătate. Acest lucru poate include găsirea medicamentelor, producerea lor, până la testarea cât de sigure și eficiente sunt înainte de a fi vândute.

Cel mai mare avantaj al colaborării cu un CDMO de medicamente precum Yaohai este că deținem deja toate facilitățile, forța de muncă și abilitățile necesare pentru a dezvolta produsul dumneavoastră la un cost mai scăzut. Acest lucru duce la prețuri mai mici pentru cei care folosesc medicamentul. CDMO pentru Fermentare Microbiană , care, pe rând, duce la introducerea medicamentelor în mâinile companiilor mai repede — câți alții pot beneficia apoi de aceste medicamente esențiale poate crește mai rapid.

Parteneriat cu CDMO Biofarmaceutic pentru o producție eficientă a medicamentelor

Yaohai cumpărarea completă a medicamentelor. Ofertăm servicii comprehensive care acoperă toate secțiunile procesului de fabricație a medicamentelor. Acesta Microbial CDMO pentru Biologice Animale poate fi întregul proces de la descoperirea medicamentului până la a fi comercializabil. Putem să ne ocupăm de fabricație, astfel încât în loc să vă concentrați pe dezvoltarea medicamentului din fiecare unghi tehnic și biologic posibil, puteți să vă concentrați pe una dintre cele mai importante părți, care este să puteți să executați studii clinice pentru a testa cum acela funcționează în oameni.

CDMO Biofarmaceutic - Soluția completă pentru nevoile dvs.

Suntem o echipă de profesioniști instruiți care dețin doctorate în științe, ingineri și tehnologi. Toți au numeroase ani de experiență în dezvoltarea și fabricația medicamentelor biofarmaceutice. Pe baza cunoștințelor lor extinse și expertizei, putem să ne conformăm celor mai ridicate standarde reglementare pentru fabricarea medicamentelor noastre de înaltă calitate, ceea ce asigură și siguranța pacienților.
Experțise CDMO Biofarmaceutică

Industria biopharma este atât de dinamică. Cu noile tehnologii, reguli și preferințe ale consumatorilor în ceea ce privește ceea ce doresc de la medicamentele lor care se schimbă; producătorii de medicamente trebuie să poată să se adapteze rapid pentru a rămâne competitive. Acest lucru este crucial pentru a se asigura că pacienții primesc cele mai actualizate și optimale terapii care sunt testate întâi pe animale înainte de a fi aduse în clinică pentru studii cu umani.
În urmărire cu cerințele în schimbare ale industriei

Să rezumăm, CDMO biofarmaceutic precum Yaohai este esențial în legăturile intermediare ale dezvoltării și producției de medicamente. Gama de echipamente, experțise și servicii disponibile ajută companiile farmaceutice și biotecnologice să creeze medicamente la un cost abordabil. Și asta, pe rând, înseamnă că medicamentele salvatoare de vieți ajung mai repede și mai ușor pe piață, astfel încât mult mai mulți oameni din întreaga lume să poată folosi tratamentele de care au nevoie.

Why choose Yaohai CDMO Biofarmaceutic?

Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

Yaohai Bio-Pharma are experiență în biologice derivate din surse microbiene. Ofерim soluții personalizate de RD și fabricație, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat la diferite modalități, inclusiv vaccinuri subunitare recombinante, hormoni peptidici, citochine factori de creștere, anticorpi enzyme cu domeniu unic, ADN plasmidial diverse mRNAs și mai multe. Ne-am specializat în diferite microorganisme, inclusiv CDMO biofarmaceutică secreție intracelulară și extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii solubilizate intracelular și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentelor produselor și reducerea costurilor de producție. Avem un echipă tehnică extrem de eficientă care asigură livrarea proiectelor în termen și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.
Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

Yaohai Bio-Pharma este una dintre cele mai importante 10 companii biotecnologice care se specializează în CDMO pentru biofarmaceutice. Am construit o facilitate modernă de producție cu capacități puternice de RD și facilități moderne de producție. Cinci linii de producție a substanțelor active, conform standardelor GMP, pentru fermentația microbienă și purificare, împreună cu două linii de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe precum și aghe preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere se situează între 1ml și 25ml. Seringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu 3 până la 3.5ml. Atelierul nostru de producție, conform cGMP, asigură o furnizare constantă de probe clinice și produse comerciale. Facilitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.
Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care respectă regulile actuale ale CDMO-urilor Biofarmaceutice și reglementările de pe întreaga planetă. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu direcțiunile US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă efectuat de persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de calitate și locația de producție. Am trecut de asemenea cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediu ISO14001.
Experțise profesioniste și experiență vastă

Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Principala noastră atenție a fost orientată spre producerea de vaccinuri și terapii microbien pentru a menține sănătatea animalelor de companie, oamenilor și animalelor. Avem platforme moderne de cercetare-dezvoltare și fabricație care acoperă întregul proces, de la ingineria stocurilor microbien, bancile de celule, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în utilizarea surselor microbien. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. De asemenea, sprijinim clienții noștri în trecerea prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA SUA și EMA UE. Le ajutăm și să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO biofarmaceutice.

Toate categoriile

CDMO Biofarmaceutic

Parteneriat cu CDMO Biofarmaceutic pentru o producție eficientă a medicamentelor