CDMO biofarmaceutic

Yaohai este o companie CDMO biofarmaceutică în curs de dezvoltare, specializată în soluții de aplicare în medicină și biotehnologie. Îi ajutăm să dezvolte și să extindă (de la bancul de laborator la scara fabricii) două procese complet nelegate: unul pentru fabricarea unor cantități enorme de medicamente reale și celălalt pentru producerea în masă a formulărilor de care medicamentele suplimentare au nevoie. Acest Yaohai Produse este semnificativ, deoarece există multe persoane care se bazează pe aceste medicamente pentru a trata problemele de sănătate. Acest lucru ar putea varia de la găsirea de medicamente, până la fabricarea acestora, până la testarea cât de sigure și eficiente sunt acestea înainte de a le vinde.

Marele avantaj al lucrului cu un CDMO de medicamente precum Yaohai este că avem deja toate facilitățile, forța de muncă și abilitățile necesare pentru a vă dezvolta produsul la un cost mai mic. Acest lucru duce la prețuri mai mici pentru cei care folosesc medicamentul. Că CDMO de fermentație microbiană, la rândul său, pune medicamentele în mâinile companiilor mai devreme - câți alții pot beneficia de aceste medicamente esențiale ar putea crește apoi mai repede.

Parteneriat cu CDMO biofarmaceutic pentru fabricarea eficientă a medicamentelor

Yaohai one stop cumpără droguri. Oferim servicii complete care acoperă toate secțiunile procesului de fabricare a medicamentelor. Acest CDMO microbian pentru produse biologice animale poate fi întregul proces de la descoperirea medicamentului până la comercializarea. Putem face producția, așa că, în loc să vă concentrați pe dezvoltarea medicamentelor din orice unghi tehnologic și biologic posibil, vă puteți concentra pe una dintre cele mai importante părți, care este să puteți executa studii clinice pentru a testa cum funcționează acel medicament la oameni.

CDMO biofarmaceutic ca ghișeu unic

Suntem o echipă de profesioniști pregătiți care dețin doctoranzi, oameni de știință, ingineri și tehnologi. Toți au mulți ani în dezvoltarea și producția de medicamente biofarmaceutice. Pe baza know-how-ului și expertizei lor extinse, suntem capabili să îndeplinim cele mai înalte standarde de reglementare pentru fabricarea medicamentelor noastre de înaltă calitate, care garantează, de asemenea, siguranța pacienților.
Expertiza CDMO biofarmaceutică

Biofarma este o industrie atât de dinamică. Cu noile tehnologii, reglementări și preferințele consumatorilor cu privire la ceea ce își doresc de la medicamentele lor în schimbare; producătorii de medicamente trebuie să poată pivota rapid pentru a rămâne competitivi. Acest lucru este crucial pentru a ne asigura că pacienții primesc cele mai actualizate și optime terapii care sunt mai întâi testate pe animale înainte de a fi aduse în clinică pentru studii pe oameni.
Ține pasul cu cerințele în continuă evoluție a industriei

Pentru a rezuma, CDMO biofarmaceutic precum Yaohai sunt esențiale în verigile intermediare ale dezvoltării și producției de medicamente. Gama de expertiză în echipamente și servicii disponibile ajută companiile de medicină și biotehnologie să creeze medicamente la costuri accesibile. Și asta, la rândul său, înseamnă că obținem medicamente care salvează viața pe piață mai rapid și mai ușor, astfel încât mulți mai mulți oameni din întreaga lume pot folosi tratamentele de care au nevoie.

De ce să alegeți Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

Personalizare, eficiență și rentabilitate

Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții de RD personalizate și producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat la diferite modalități, inclusiv vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, diferite ARNm ale ADN-ului plasmidic și multe altele. Ne-am specializat în microorganisme multiple, inclusiv secreția intracelulară și extracelulară CDMO biofarmaceutică (randament de până la 15 g/L) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament de până la 10 g/L). De asemenea, am stabilit o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri pe bază de bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă care asigură livrarea la timp și de cea mai bună calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să aducem produsele dumneavoastră unice mai rapid pe piață.
Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

Yaohai Bio-Pharma este o companie biologică de Top 10 care este specializată în CDMO biofarmaceutic. Am construit o unitate de producție modernă, cu capabilități solide de RD și facilități de producție moderne. Sunt disponibile cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finale pentru flacoane și cartușe, precum și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml până la 25 ml. Seringile sau cartușele care sunt pre-umplute sunt umplute cu 3 până la 3.5 ml. Atelierul nostru de producție, care este compatibil cu cGMP, asigură furnizarea constantă de mostre clinice și produse comerciale. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.
Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu CDMO biofarmaceutic actual și cu reglementările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si in conformitate cu liniile directoare ale US FDA si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului de către Persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am absolvit cu succes primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Experiență profesională și experiență vastă

Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru a gestiona sănătatea animalelor de companie, a oamenilor și a animalelor. sănătate. Avem platforme moderne de cercetare și tehnologie de producție care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, bancare de celule, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricarea comercială și clinică, ceea ce asigură furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. De-a lungul anilor am dobândit o vastă experiență în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. În plus, ne sprijinim clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO CDMO biofarmaceutice.

toate categoriile

CDMO biofarmaceutic

Parteneriat cu CDMO biofarmaceutic pentru fabricarea eficientă a medicamentelor