Anumite bacterii provochează boală prin secreția de toxine, cum ar fi tetanosul și difteria. Toxinele inactivate obținute prin metode fizice și chimice reprezintă principalele ingrediente active ale vaccinurilor toxoid. Vaccinurile toxoid păstrează imunogenicitatea care activează producerea de anticorpi specifiți, dar nu provoacă simptomele boli.
Printre vaccinurile toxoid aprobate în prezent pentru umani se numără cele împotriva difteriei și tetanosului, iar printre vaccinurile veterinară se numără toxoidurile multivalentă Pasteurella și toxoidul Actinobacillus al pneumoniei porcine.
Yaohai Bio-Pharma are mai mult de o deceniu de experiență în CDMO microbial. Pe baza atelierului GMP de Nivel de Biosiguranță 1 (BSL-1) și Nivel de Biosiguranță 2 (BSL-2), oferim o soluție integrală pentru dezvoltareașirurilor microbien, fermentare, extracție și purificare a toxoidelor și umplere asceptică.
Conform nevoilor personalizate ale clientelor, oferim clienților substanță toxică farmaceutică (DS, API) sau produs farmaceutic vaccinal (DP) care respectă standardele de calitate, precum și rapoarte de producție GMP și teste.
Unele Vacine Toxice Aprobate Sunt Listate În Continuare:
|
Aplicare
|
Numele Toxoidului
|
Tipul Sistemului
|
Platformă
|
|
Om
|
Toxoidul difteric (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Sisteme de fermentație microbială
Echipamente de centrifugare și homogenizare
Sisteme de cromatografie la presiune ridicată/scară mică
Rezervor pentru reacția de conjugare
Nivel de biosiguranță: BSL-2
Sistem de Calitate GMP
|
|
Toxoid Tetan (TT)
|
Clostridium Tetani
|
|
Veterinar
|
Toxoid Pasteurella multivalent
|
Pasteurella multivalent
|
|
Toxine Hemolisine ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Uman și Veterinar
|
Alte toxine derivate microbiene (BSL-1, BSL-2)
|
Proces de producție a produsului farmaceutic cu vaccin toxoid
Rezultat
|
Notă
|
Rezultate prezentabile
|
Specificitați
|
Aplicații
|
|
GMP
|
Substanță medicală
|
Toxină derivată din bacterii
|
Medicament nou de cercetare (IND),
Autorizație pentru experiment clinic (CTA),
Furnizare pentru studii clinice,
Solicitare de licență biologică (BLA),
Furnizare comercială
|
|
Produs medical
|
Flacone (lichid)
|
|
Flacone (lionicizate)
|
|
Alte forme de administrare
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
