Microorganismele patogene sunt inactivate prin metode fizice sau chimice pentru a produce vaccinuri inactivate. Vaccinurile inactivate pierd capacitatea de a provoca boală, dar păstrează o bună imunogenicitate. Vaccinurile inactivate au fost utilizate pentru prevenirea infecțiilor virale sau bacteriene, cum ar fi vaccinul inactiv împotriva salmonelozei umane, precum și vaccinuri pentru animale, cum ar fi vaccinul inactiv împotriva erisipelului porcin, vaccinul inactiv împotriva Escherichia coli la porcușori, vaccinul inactiv împotriva Haemophilus parasuis, vaccinul inactiv multivalent al Bacillus, și vaccinul inactiv împotriva Bordetella bronciseptică la porci.
Yaohai Bio-Pharma are mai mult de zece ani de experiență în CDMO microbial. Pe baza zonei de operațiune la nivelul de siguranță biologică 1 (BSL-1) și nivelul de siguranță biologică 2 (BSL-2), oferim o soluție integrală de la dezvoltarea stocului microbial până la producerea GMP a vaccinurilor inactivate.
Pe baza nevoilor personalizate ale clientelor, le oferim clientilor vaccin inactiv sub formă de material brut (DS, API) sau formulare (DP) care respectă standardele de calitate, precum și documente privind producția GMP și rapoarte de testare.
Procesul produsului farmaceutic pentru vaccin inactiv
Rezultate prezentabile
|
Notă
|
Rezultate prezentabile
|
Specificitați
|
Aplicații
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Substanță medicală
|
Bacterii inactive
|
Medicament nou de cercetare (IND),
Autorizație pentru experiment clinic (CTA),
Furnizare pentru studii clinice,
Solicitare de licență biologică (BLA),
Furnizare comercială
|
|
Produs medical
|
Flacone (lichid)
|
|
Flacone (lionicizate)
|
|
Alte forme de administrare
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
