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Terapêutica do DNA

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    Terapêutica do DNA

    1.1 Terapêutica de DNA para Uso Humano

    O foco principal de desenvolvimento da terapêutica com plasmídeos nus é a terapia genética com fatores angiogênicos. No momento, há um total de dois medicamentos com plasmídeos simples aprovados para uso humano em todo o mundo: Neovasculgen, lançado na Rússia em 2011, e Collategene, introduzido no mercado japonês em 2019. Vários outros medicamentos com plasmídeos simples estão atualmente na Fase II- III estágios clínicos. Os genes codificadores incluem HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) e entre outros.

    1.2 Terapêutica de DNA para Uso Animal

    Diferentemente dos medicamentos humanos, as vacinas de DNA têm tido mais sucesso para uso em animais, incluindo veterinários e animais de estimação.


    DNA de plasmídeo nu aprovado em humanos e animais

    Aplicação Produto Espécies Alvo indicação Empresa Data/país da licença
    Terapia de genes Neovasculgen, Cbiogenplasmídeo, PI-VEGF165 Pessoas VEGF-A CLI, isquemia crítica de membro Instituto de células-tronco humanas 2011/Rússia
    Terapia de genes Collategene, beperminogene perplasmídeo, AMG0001 Pessoas HGF CLI, isquemia crítica de membro Anjos 2019/Japão
    Terapia de genes LifeTideSW5 Suínos Hormônio liberador do hormônio de crescimento suíno (GHRH) Aumentar o número de leitões desmamados VGX Saúde Animal 2008/Austrália
    Imunoterapia do Câncer Uma vez aceito Canino Tirosinase humana Melanoma maligno oral (OMM) Merial, Boehringer Ingelheim Saúde Animal 2010/EUA
    Antimicrobianos Zelnate Bovino Motivo CpG Doença respiratória bovina (DRB) causada por Mannheimia haemolytica Bayer Saúde Animal, Elanco 2015/EUA
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    • Engenharia e triagem de cepas microbianas
    • Banco de células microbianas (PCB/MCB/WCB)
    • Desenvolvimento de processos upstream
    • Desenvolvimento de processos downstream
    • Desenvolvimento de Formulação
    • Fabricação de BPF
    • Preencher e finalizar
    • Analítico e Teste
    • Regulatório
    Referência:

    [1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. Vacinas de DNA: História, Mecanismos Moleculares e Perspectivas Futuras. J Mol Biol. 2023º de dezembro de 1;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.

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