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    Visão geral da vacina

    As vacinas funcionam através da exposição controlada a patógenos inteiros inofensivos (vírus ou bactérias) ou antígenos específicos, o que garante que o sistema imunológico possa neutralizar adequadamente o patógeno quando o organismo for confrontado com ele.

    As vacinações convencionais compreendem vacinas conjugadas e de subunidades, bem como patógenos vivos atenuados, inativados e com replicação defeituosa. Podem conter organismos vivos atenuados; organismos inativados; toxinas inativadas; antígenos ou epítopos antigênicos, como vacinas de subunidades e conjugadas.

    As limitações das tecnologias tradicionais desencadearam a aplicação de novas abordagens de vacinas, incluindo vacinas de ácido nucleico, como vacinas de ADN e vacinas de mRNA, vacinas de vectores virais, bem como vacinas de vectores microbianos que codificam os antigénios alvo ou epítopos antigénicos.

    A Yaohai Bio-Pharma oferece uma gama de serviços de vacinas utilizando sistemas de fermentação microbiana, como segue:

    Rota técnica O negócio Produtos finais (intermediário/medicamento/medicamento) Serviços
    vacinas de mRNA Sim DS ou DP: mRNA ou LNP-mRNANosso parceiro, NanoStar, licenciou suas próprias patentes de LNP para nós.

    Serviços de vacinas CRDMO, incluindo intermediários, substâncias medicamentosas (DS) ou produtos farmacêuticos (DP) 【Grau GMP】

    • Preparação de amostras de pesquisa, como mRNA, DNA ou proteínas;

    • Banco de células microbianas;

    • Desenvolvimento de processos, como fermentação, purificação e formulação;

    • Desenvolvimento de método de análise;

    • Fabricação GMP de mRNA, DNA, proteínas, bactérias vivas (Laboratório BSL-1/BSL-2);

    • Controle de qualidade dos produtos;

    • Cadastro.

    Vacinas de DNA Sim DS ou DP: DNA plasmídico
    Vacinas de vetores virais Sim Intermediário: DNA plasmídico
    Vacinas de subunidade Sim DS ou DP (adjuvante): vacinas baseadas em antígenos recombinantes, por exemplo, vacinas profiláticas para HPV, RSV ou vacinas terapêuticas para câncer, hipertensão.
    Vacinas terapêuticas à base de proteínas/peptídeos Sim
    vacinas conjugadas Sim DS ou DP: Vacina conjugada, por exemplo, vacinas pneumocócicas, meningocócicas. Intermediário: Proteína transportadora, por exemplo, VLP, CRM197, toxina tetânica, etc.
    Vacina polissacarídica Sim DS ou DP (adjuvante): Vacina polissacarídica, por exemplo, vacina Typhim Vi, vacina pneumocócica.
    Vacinas toxóides Sim DS ou DP: Toxóide inativado, por exemplo, toxina diftérica, tetânica e coqueluche, etc.
    Vacinas vivas atenuadas (microbianas) Sim DS ou DP: Vacina viva atenuada, por exemplo, BCG viva, vacina viva contra cólera.
    Vacinas inativadas (microbianas) Sim DS ou DP: Vacina inativada, por exemplo, vacina contra febre tifóide humana, Salmonella inativada
    Vacinas de vetores microbianos Sim DS ou DP: produtos microbianos vivos


    Yaohai Bio-Pharma oferece solução CDMO completa para vacinas


    • Engenharia e triagem de cepas microbianas
    • Banco de células microbianas (PCB/MCB/WCB)
    • Desenvolvimento de processos upstream
    • Desenvolvimento de processos downstream
    • Desenvolvimento de Formulação
    • Fabricação de BPF
    • Preencher e finalizar
    • Analítico e Teste
    • Regulatório


    Diferentes tipos de vacinas são produzidos utilizando diferentes processos. Clique aqui para encontrar mais detalhes sobre nossas soluções de vacinas.


    Referência:


    Gebre MS, Brito LA, Tostanoski LH, Edwards DK, Carfi A, Barouch DH. Novas abordagens para o desenvolvimento de vacinas. Célula. 2021 de março de 18;184(6):1589-1603. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.030.

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