VLPer og dens produseringsprosess

Virus-lignende partikler (VLPs) er unike biomaterialer som har liknende strukturer som virus, men inneholder i utgangspunktet ikke virusgenetisk materiale som DNA eller RNA. Derfor vil VLPs ikke føre til infeksjoner i menneskelegemet. Grunnet denne karakteristiken har de vist stor potensial i vaksinutvikling, spesielt i designet av vaksiner mot hepatitis B, menneskelig papillomvirus (HPV) og koronasykdommen 2019 (COVID-19).

I de siste årene har VLP-teknologien gjennomgått en rask utvikling innen forebyggende medisin. Den fremmer på en suksessfull måte utviklingen av høygradseffektive vaksiner mot ulike smittsomme sykdommer.

1. Utvikling av VLP-vaksine

Gjennom de siste tredive årene har anvendelsen av VLP-er gradvis utvidet seg, spesielt innenfor vaksinenefeltet. Flere VLP-baserte vaksiner er allerede kommersialisert eller har trådt inn i ulike faser av klinisk forskning. Hepatittis B-virus (HBV) VLP-vaksinen var den første VLP-baserte vaksinen som ble godkjent, etterfulgt av godkjenningen av Human Papillomavirus (HPV) og Hepatittis E-virus (HEV) VLP-vaksiner. I 2021 ble også en malariavaksine godkjent for utslipp. Dessuten går Norovirus VLP-vaksiner og Influenza VLP-vaksiner gjennom kliniske prøver.

2. Funksjonen til VLP-er i menneskekroppen

VLP-er kan utløse immunesystemet fordi de kan bli kjent som fremmede stoffer av vertens immunesystem, noe som aktiverer en spesifikk immunrespons. Dette gjør VLP-er til et trygt og effektivt vaksineplattform for å forebygge ulike virusbaserte sykdommer.

I tillegg kan VLP-er også brukes som leveranse-systemer for å levere spesifikke molekyler eller medisiner til spesifikke celler i kroppen. Ettersom VLP-er imiterer virusenes inngangsbane, kan de brukes til å studere virusenes livssyklus og utvikle nye antivirale behandlingsmetoder.

3. Ekspressjonssystemer for VLP-er

Det finnes flere ekspressjonssystemer for VLP-er, og hvert system har sine fordeler og ulemper. La oss nå dykke ned i noen av de vanligst brukte ekspressjonssystemene.

1) Bakterier

Bakterier er ett av de mest bredt brukte ekspressjonssystemene, med Escherichia Coli som den vanligste bakterielle vertscellen for produksjon av VLP-er. Fordelene inkluderer lave produksjonskostnader, rask vekst hos cellene, høye proteinekspresjonsnivåer og enkel skalerbarhet. Flere VLP-vaksiner produsert ved hjelp av E. coli ekspressjonssystemet har gått inn i kliniske prøver. Yaohai Bio-pharma har vellykket assistert mange klienter med å utvikle og produsere flere typer VLP-vaksiner i E. coli systemet. Dessuten E. coli , den vellykkede formeringen av VLPer har også blitt observert i andre bakterier, som Lactobacillus casei.

2) Gjær

Gjær brukes vanligvis til produksjon av VLPer, spesielt for generering av ikke-hvilede VLPer. Saccharomyces cerevisia og Pichia Pastoris er gunstet grunnet deres rask cellvekst, høy proteinrendement, skalerbarhet og evne til å utføre visse etter-translasjonelle modifikasjoner (PTM-er). For tiden produseres to VLP-baserte vaksiner godkjent av FDA, Engerix-B (HBV-vaksine) og Gardasil (HPV-vaksine), i gjærsystemer. En større begrensning ved gjærsystemer er mangel på komplekse PTM-stier, noe som begrenser bruk i produksjon av VLPer.

Yaohai Bio-Pharma excellerer i utvikling og skriving av strenger av E. coli og gjær. Yaohai Bio-Pharma har akkumulert mye erfaring i utvikling og produksjon av preventiv- og terapeutisk VLP-vaksiner, andre vaksiner og medisinske proteiner.

3) Andre

Andre uttrykssystemer inkluderer baculovirus-insekttsellesuttrykk, planuttrykk, dyrsseluttrykk og uttrykk uten celler. Deres fordeler omfatter høye uttrykksnivåer og bekvemme PTM-er, men ulemper er også tydelige. For eksempel innebærer uttrykk uten celler og dyrsseluttrykk høye produksjonskoster og lange sykler.

4. Optimering av VLP-produksjonsprosessen

Selv om uttryksplattformene for VLP-er har blitt etablert og optimert i fortiden, møter deres biologiske effektivitet fortsatt utfordringer i å oppfylle fremtidige krav. For å løse disse begrensningene har mange anstrengelser blitt gjort for å optimere VLP-er. For eksempel ved å optimere cellekulturmiljø, celje-linje-injenering, anvende rasjonelle designmetoder (eksperimentell design) og modifisere sammensetningen av mediet. Viktig å merke er at Yaohai Bio-Pharma har modne CDMO-tjenester og har allerede brukt disse optimerte metodene for å øke produktiviteten av VLP-er. Yaohai Bio-Pharma fortsetter å optimere og utvikle produsertprosessen for å oppfylle kundenes forventninger.

Yaohai Bio-Pharma søker også aktivt institusjonelle eller enkeltpartnere globalt og tilbyr den mest konkurrerende kompensasjonen i bransjen. Hvis du har noen spørsmål, vennligst ta kontakt: [email protected]