VLP-er og dens produksjonsprosess

Viruslignende partikler (VLP) er unike biomaterialer som har lignende strukturer som virus, men som i hovedsak ikke inneholder viralt genetisk materiale som DNA eller RNA. Derfor vil ikke VLP-er føre til infeksjoner i menneskekroppen. På grunn av denne egenskapen har de vist et enormt potensial i vaksineutvikling, spesielt i utformingen av vaksiner mot hepatitt B, humant papillomavirus (HPV) og koronavirussykdommen 2019 (COVID-19).

De siste årene har VLP-teknologien gjennomgått en rivende utvikling innen forebyggende medisin. Det fremmer med suksess utviklingen av svært effektive vaksiner mot ulike smittsomme sykdommer.

1. Utvikling av VLP-vaksine

I løpet av de siste tre tiårene har bruken av VLP gradvis utvidet seg, spesielt innen vaksiner. Flere VLP-baserte vaksiner er allerede kommersialisert eller har gått inn i ulike stadier av klinisk forskning. Hepatitt B Virus (HBV) VLP-vaksinen var den første VLP-baserte vaksinen som ble godkjent, etterfulgt av godkjenning av Human Papillomavirus (HPV) og Hepatitt E Virus (HEV) VLP-vaksiner. I 2021 ble også en malariavaksine godkjent for utgivelse. I tillegg er Norovirus VLP-vaksiner og influensa-VLP-vaksiner for tiden under kliniske studier.

2. Funksjon av VLP-er i menneskekroppen

VLP-er kan utløse immunsystemet fordi de kan gjenkjennes som fremmede stoffer av vertens immunsystem, og dermed aktivere en spesifikk immunrespons. Dette gjør VLP til en trygg og effektiv vaksineplattform for å forebygge ulike virussykdommer.

I tillegg kan VLP-er også brukes som leveringssystemer for å levere spesifikke molekyler eller medikamenter til spesifikke celler i kroppen. Siden VLP-er etterligner virusets inngangsvei, kan de brukes til å studere livssyklusen til virus og utvikle nye antivirale behandlingsmetoder.

3. Uttrykkssystemer for VLP-er

Det er mange uttrykkssystemer for VLP-er, og hver metode har sine fordeler og ulemper. La oss nå fordype oss i noen ofte brukte uttrykkssystemer.

1) Bakterier

Bakterier er et av de mest brukte uttrykkssystemene, med Escherichia coli er den vanligste bakterielle vertscellen for VLP-produksjon. Fordelene inkluderer lave produksjonskostnader, rask cellevekst, høye proteinekspresjonsnivåer og enkel skalerbarhet. Ulike VLP-vaksiner produsert ved hjelp av E. coli ekspresjonssystem har gått inn i kliniske studier. Yaohai Bio-pharma har med suksess bistått mange kunder med å utvikle og produsere flere typer VLP-vaksiner i E. coli system. I tillegg E. coli, har den vellykkede dannelsen av VLP-er også blitt observert i andre bakterier, som f.eks Lactobacillus casei.

2) Gjær

Gjær brukes ofte til produksjon av VLP-er, spesielt for generering av ikke-innhyllede VLP-er. Saccharomyces cerevisia og Pichia pastoris er foretrukket på grunn av deres raske cellevekst, høye proteinutbytte, skalerbarhet og evne til å utføre visse post-translasjonelle modifikasjoner (PTM). For tiden produseres to FDA-godkjente VLP-baserte vaksiner, Engerix-B (HBV-vaksine) og Gardasil (HPV-vaksine), i gjærekspresjonssystemer. Imidlertid er en stor begrensning av gjærekspresjonssystemer mangelen på komplekse PTM-veier, noe som begrenser deres anvendelser i produksjonen av VLP-er.

Yaohai Bio-Pharma utmerker seg i å utvikle og screene stammer av E. coli og gjær. Yaohai Bio-Pharma har samlet stor erfaring i utvikling og produksjon av profylaktiske og terapeutiske VLP-vaksiner, andre vaksiner og farmasøytiske proteiner.

3) Andre

Andre ekspresjonssystemer inkluderer baculovirus-insektcelleekspresjon, planteekspresjon, dyrecelleekspresjon og cellefri ekspresjon. Fordelene deres inkluderer høye uttrykksnivåer og praktiske PTM-er, men ulempene er også åpenbare. For eksempel innebærer cellefri ekspresjon og dyrecelleekspresjon høye produksjonskostnader og lange sykluser.

4. Optimalisering av VLP-produksjonsprosessen

Selv om uttrykksplattformene til VLP-er har blitt etablert og optimalisert i det siste, står deres biologiske effekt fortsatt overfor utfordringer med å møte fremtidige krav. For å møte disse begrensningene har det blitt gjort en rekke anstrengelser for å optimalisere VLP-er. For eksempel gjennom optimalisering av cellekulturmedier, cellelinjeteknikk, bruk av rasjonelle designmetoder (eksperimentell design) og modifisering av mediesammensetning. Det er betydelig at Yaohai Bio-Pharma har modne CDMO-tjenester og har allerede brukt disse optimaliserte metodene for å øke produktiviteten til VLP-er. Yaohai Bio-Pharma fortsetter å optimalisere og utvikle produksjonsprosessen for å møte kundens forventninger.

Yaohai Bio-Pharma søker også aktivt etter institusjonelle eller individuelle globale partnere og tilbyr den mest konkurransedyktige kompensasjonen i bransjen. Hvis du har spørsmål, kan du gjerne kontakte: [email protected]