VLP demontering og remontering

• Viktigheten av riktig VLP-demontering og remontering

  Fjerning av en VLP krever mye tålmodighet og forsiktighet, egentlig må du ikke tvinge noe. Så forskere bør først utstyre seg med den typen riktige enheter og kjemikalier før de jobber med det. De må også riste reagensrøret veldig lett. Hvis de rister den for mye, faller VLP fra hverandre i usynlige små usammenhengende deler, og du kan ikke forstå hvordan denne tingen fungerer.

• Tips og triks for jevn VLP-demontering og gjenmontering

  Når de setter sammen en VLP, tar forskerne seg god tid og sjekker hvert trinn. De må sørge for at de har alle delene som kreves før de starter remonteringen. Du må også sette sammen delene i riktig rekkefølge. Alternativt bør forskere ta pusten og ikke skynde seg for å nå målet. Hvis du skynder deg gjennom det, er sjansen stor for at feil vil bli gjort og feil opprettet. Ta deg god tid med dette!

• Unngå vanlige feil ved VLP-demontering og -montering

  Den nye VLP vil feilaktig mislykkes i å montere hvis monteringsordren ikke følges. Hvis forskerne ikke ordner det i en spesiell rekkefølge, vil VLP-ene oppføre seg annerledes. Dette kan resultere i falske tolkninger av VLP-atferden. Sjekk alt to ganger før det er gjort, og dobbeltsjekk - slik at de ikke tar feil i vitenskapen sin.

Hvorfor velge Yaohai VLP demontering og remontering?

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  VLP Disassembly and Reassembly er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har etablert et robust kvalitetssystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team er godt kjent med globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med reglene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma er et topp 10 biologisk selskap som spesialiserer seg på VLP-demontering og remontering. Vi har bygget et moderne produksjonsanlegg med robuste RD-egenskaper og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell gjæring og rensing, sammen med to fyllings- og sluttlinjer for hetteglass og patroner samt ferdigfylte nåler er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1 ml opp til 25 ml. Sprøyter eller patroner som er ferdigfylte fylles med 3 til 3.5 ml. Vårt produksjonsverksted som er cGMP-kompatibelt sikrer konstant tilførsel av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres til hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  VLP Disassembly and Reassembly har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, som rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å utvikle bakterievaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiologisk CDMO. Vårt fokus har vært på mikrobielt produsert VLP demontering og remontering og vaksiner for mennesker, veterinær og håndtering av kjæledyrhelse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsmetoder som dekker hele prosedyren som starter med dannelse av mikrobielle stammer og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon og implementering av banebrytende løsninger. Gjennom årene har vi opparbeidet oss enorm ekspertise innen bioprosessering ved bruk av mikrobielle kilder. Vi har med suksess levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere i regelverket fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester på grunn av vår ekspertise og kunnskap.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.