Vet du hva en VLP er? I denne tabellen betyr VLP virus-like particle. Hvis vi skulle observere et virus med våre øyne, ville det se ut som et helt mikroskopisk partikkel, og dette var hvordan Enteroida Particle så ut fordi slander ikke påvirket oss. Hva er VLPer og hvorfor studerer forskere dem når de undersøker sykdommer eller arbeider med å lage nye vaksiner for å hjelpe oss til å opprettholde helsen vår? De må til og med takle en VLP fra tid til annen bare for å se hva som gjør den til hva den er. Her går vi i demontasje-laget. Bare å ha det tatt appart gir dem en innføring i å studere VLP-en; men etter at de har undersøkt dets struktur, gjenstår det selvsagt å sette den sammen igjen. Dette kalles reassemblering. Selv om å ta VLPer appart og sette dem sammen igjen er vanskelige oppgaver, er det nødvendig at forskerne kan gjøre det for å fullt forstå hvordan de fungerer - en forståelse som kan ha implikasjoner for kampen vår mot sykdommer.
Den første steppen forskerne tar for å bryte ned en VLP er at den settes inn i et prøverør, som er et lite beholder. De legger deretter noen unike kjemikalier i prøverøret og blander det forsiktig. Disse kjemikalierne bryter VLP-en ned til mindre fragmenter som lar forskerne se på dets ulike deler. Forskerne rister prøverøret og skiller deretter alle delene av VLP-en fra hverandre ved hjelp av verktøy. Etter at alt er skilt ut, ser de nøye på hver enkelt del for å videre revers-injenering av VLP-en.
Etter å ha tatt det appart, trenger forskerne fortsatt å samle VLP-en sammen igjen. Dette er en prosess kjent som remontasje. De begynner med en gjennomgang for å sikre seg at de har alle komponentene nødvendige for å bygge denne VLP-en. Og så legger de forsiktig delene sammen én etter én på samme måte som en montasjelinje. Dette er imidlertid et knusende jobb, og VLP-en vil ikke være funksjonell hvis de ikke kan samle disse delene i riktig rekkefølge. Dette er litt likt å sette sammen et puslespill, hvis delene settes på feil plasser vil bildet ikke se riktig ut.
Prosessene med å demontere og remontere VLP er unntakkelig viktig. Det hjelper forskere til å forstå hvordan vacciner virker i kroppen vår. De kan også brukes til å designe vacciner som beskytter menneskelig helse, holder oss trygge og friske mot trusler som COVID-19. Det hjelper forskere til å forstå hvordan reelle virusser fungerer og hva vi kan gjøre for å hindre dem fra å gjøre oss syke. Hvis de ikke klarer å bryte det ned og samle det sammen på riktig måte, kan de miste mye informasjon om VLP-er i kampen mot sykdommer.
Å fjerne et VLP krever mye tålmodighet og omsorg, egentlig må man ikke bruke noen kraft. Så forskere bør først forberede seg med de rette instrumentene og kjemikalier før de jobber med det. De må også riste provetsylinderen veldig forsiktig. Hvis de rister for mye, faller VLP-en appart i usynlige, ukoherente små deler, og da kan du ikke forstå hvordan dette faktisk fungerer.
Når man setter sammen en VLP på nytt, tar forskerne sin tid og sjekker hver trinn. De må sikre seg at de har alle delene som kreves før de begynner å samle på nytt. Du må også sette sammen delene i riktig rekkefølge. I stedet bør forskerne ta en pause og ikke skynde seg for å komme fram til målet. Hvis du skynder deg gjennom prosessen, er sannsynligheten stor for at feil blir gjort og misforståelser oppstår. Ta din tid med dette!
Den nye VLP-en vil feilaktig ikke bli satt sammen hvis montasjerekkefølgen ikke følges. Hvis forskerne ikke ordner dem i en spesial rekkefølge, vil VLP-ene oppføre seg annerledes. Dette kan føre til feilaktige tolkninger av VLP-oppførselen. Sjekk alt to ganger før det er ferdig, og dobbelsjekk - slik at de ikke gjør feil i vitenskapen sin.
VLP Disassembly and Reassembly er en av de topp ti mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har etablert et robust kvalitetsystem som oppfyller gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vår reguleringsteam har god kjennskap til globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbar produksjon og toppkvalitetsprodukter som oppfyller kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte vellykket en på stedet gjennomført audit utført av en akkrediteringsverdig Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi klart de første sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetsstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en av de ti førende biologiske selskapene som spesialiserer seg på VLP-kobling og gjenopplasting. Vi har bygget et moderne produsjonssenter med sterke RD-muligheter og moderne produsjonsanlegg. Fem stofferprodusjonslinjer som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fylle- og endeliner for flasker og karuseller samt pre-fylte nåler er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet går fra 1ml opp til 25ml. Syringer eller karuseller som er pre-fylte, fylles med 3 til 3,5ml. Vår cGMP-godkjente produksjonsverksted sikrer konstant leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.
VLP Montasje og Demontasje har erfaring med produksjon av biologiske stoffer som er utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpasset RD samt produsert løsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, blant annet rekombinante cellulære subenheter av vaksiner (inklusive peptider), vekstfaktorer, hormoner og sitokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerme ekstracellulær og intracellulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L) og bakterielle intracellulære oppløselige og inklusjonskropp (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentasjonsplattformen for å utvikle bakterielle vaksiner. Vi er ekspert i å forbedre prosesser, øke produktutbytte, og redusere produserte kostnader. Med en effektiv teknologihold, sørger vi for tidsmessig og kvalitetsfull prosjektleveranse og bringer dine produkter raskere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har vært på mikrobialt produserte VLP Avmontasje og Remontasje og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og behandling av helse hos husdyr. Vi har moderne RD-plattformer og produksjonsmetoder som dekker hele prosedyren fra opprettelse av mikrobielle strenekter og cellebanker, til utvikling av prosesser og metoder, og videre til kommersiell og klinisk produksjon og implementering av fremtidige løsninger. Gjennom årene har vi oppnådd stor ekspertise i bioprosessering ved bruk av mikrobielle kilder. Vi har vellykket levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere gjennom regelverk fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår ekspertise og kunnskap, er vi i stand til å reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.