Langtidsvirkende insulinutvikling og kommersialisering Norge

• Å bringe langtidsvirkende insulin til det globale markedet

  I tillegg til å kontrollere blodsukkernivået, kan langvarig insulin redusere risikoen for andre alvorlige helseproblemer fra diabetes (som hjertesykdom, blindhet og nyresvikt). Fastende blodsukkernivåer: FBS Praksisen med å fastslå endringen i hurtigstartstrømmen gjøres normalt før du sover, etter 10-12 timer kan du bruke fra å drikke eller spise - vanligvis klokken åtte over natten. Det er så viktig fordi det lar dem oppleve livet mer i stedet for bare å være engstelige for helsen.

• Navigere i reguleringsveien for langtidsvirkende insulin

  Der jobber grupper som blant annet Verdens helseorganisasjon (WHO) og International Diabetes Federation (IDF) med å gjøre langtidsvirkende insulin mer tilgjengelig for mennesker med eller som lever med høy risiko for å utvikle diabetes rundt om i verden. De er flittige for å sørge for at alle er i stand til å få medisinene vi trenger for at vi skal holde oss friske.

• Langtidsvirkende insulininnovasjoner

  Men en annen potensiell game-changer er etableringen av "smart" insulin. Smart insulin kommer automatisk inobande med endringer i blodsukkernivået, noe som får medisinen til å justere størrelsen deretter. Dette kan også bety at personer med diabetes ikke lenger trenger å overvåke sukkernivået gjennom dagen; en stor ulempe i seg selv.

Hvorfor velge Yaohai langtidsvirkende insulinutvikling og kommersialisering?

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med kravene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og langtidsvirkende insulinutvikling og kommersialisering. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. I tillegg har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma er et topp 10 biologisk selskap som spesialiserer seg på langtidsvirkende insulinutvikling og kommersialisering. Vi har bygget et moderne produksjonsanlegg med robuste RD-egenskaper og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell gjæring og rensing, sammen med to fyllings- og sluttlinjer for hetteglass og patroner samt ferdigfylte nåler er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1 ml til 25 ml. Sprøyter eller patroner som er ferdigfylte fylles med 3 til 3.5 ml. Vårt produksjonsverksted som er cGMP-kompatibelt sikrer konstant tilførsel av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres til hele verden.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av langtidsvirkende insulinutvikling og kommersialisering og terapi for å behandle kjæledyr, menneskers og veterinærhelse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer. Cellebanking, prosess- og metodeutvikling, gjennom kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi fått en enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. og annet Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær gjær og intracellulært langtidsvirkende insulinutvikling og kommersialisering (gir opptil 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (avlinger så høye som 10g/L) Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å lage bakterievaksiner Vi fokuserer på å optimalisere prosesser øker produktutbytte og reduserer kostnader Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet Dette hjelper oss å bringe dine unike produkter raskere til markedet

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.