Utvikling og kommersialisering av langverkende insulin

• Introducerer langverkende insulin på den globale marked

  I tillegg til å kontrollere blodsukkeret, kan langvarig insulin redusere risikoen for andre alvorlige helseproblemer forbundet med diabetes (som hjertesykdom, blindhet og nyreresten). Faste blodsukker: FBS Praksisen med å fastslå endringen i rask innstellet strøm foretas vanligvis før søvn, etter 10-12 timer du har holdt deg unna drikke eller spise – typisk klokken åtte om natten. Det er så viktig fordi det lar dem oppleve livet mer enn bare å være bekymret for sin helse.

• Navigerer gjennom den regulære veien for langverkende insulin

  Der arbeider organisasjoner som Verdens helseorganisasjonen (WHO) og International Diabetes Federation (IDF), blant andre, for å gjøre langvarig insulin mer tilgjengelig for personer med diabetes eller som lever i høy risiko for å utvikle diabetes over hele verden. De sørger omhyggelig for at alle skal kunne få de medisinene vi trenger for å opprettholde vår helse.

• Innovasjoner innenfor langverkende insulin

  Men en annen potensiell spillegjører er opprettelsen av "smart" insulin. Smart insulin aktiverer seg automatisk ved endringer i blodsukkelnivået, noe som fører til at medisinen justerer seg tilsvarende. Dette kan også bety at personer med diabetes ikke lenger trenger å overvåke sine sukkernivåer gjennom hele dagen; en større ulempe i og for seg.

Why choose Yaohai Utvikling og kommersialisering av langverkende insulin?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har et kvalitessystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-normer og internasjonale regler. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og toppkvalitetsprodukter som er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA, og utvikling og kommersialisering av langverkende insulin. Yaohai BioPharma har vellykket passert den europeiske unionens kvalifiserte persons (QP) påskeningsprosess for vårt GMP-kvalitessystem og produksjonssted. I tillegg har vi fullført første sertifiseringsauditorer av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljømanagementssystem og ISO45001 Arbeidshels- og sikkerhetsmanagementssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma er en av de ti førende biologiske selskapene som spesialiserer seg på utvikling og kommersialisering av langverkende insulin. Vi har bygget et moderne produsjonssenter med sterke RD-muligheter og moderne produsjonsanlegg. Fem stoffer produseres i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fyllingslinjer for flasker og karuseller samt forhåndsutfylte nåler som er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsvolumin varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet rekker fra 1ml opp til 25ml. Forhåndsutfylte syringe- eller karuselleenheter fylles med 3 til 3,5ml. Vår cGMP-godkjente produksjonsverksted sikrer konstant leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiell biologisk CDMO. Vår hovedfokus har vært på produksjonen av Långverkende Insulin Utvikling og Kommerialisering, samt medisiner for behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremragende RD-plattformer og produserte teknologi som dekker hele produsertprosessen fra utviklingen av mikrobielle strekkerceller, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket leveranse av innovative løsninger. Med tiden har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobielt basert bioprosessering. Vi har vellykket fullført mer enn 200 prosjekter globalt og hjelper våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA, og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, kan vi reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med biologiske stoffer av mikrobielle kilder. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som subenhevaksiner, rekombinante peptider, hormoner, siterkinker, vekstfaktorer, single domain-antistoffer, enzymer, plasmiddna, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerst, ekstracellulære og intracellulære. Langvarig insulinutvikling og kommersialisering (gir opp til 15g/L) og intracellulær oppløselig bakterie og inklusjonslegeme (opp til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å optimere prosesser, øke produktutbytte og redusere kostnader. Vi har et effektivt teknisk team som garanterer tidlig og høykvalitativ leveranse av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere på markedet.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.