Jo bedre insulin fungerer, dess mer viktig er det for en person som har diabetes. Hormonet insulin er igjen et interessant stoff som vi produserer i våre grunnleggende innværende organer. Høy sukkernivå når en persons kropp ikke lager nok insulin – Hyperglykemi kan føre til ulike komplikasjoner, og kan til og med over tid skade hovedorganer, så det er avgjørende viktig at du produserer nok insulin.
I tillegg til å forbedre insulinen, er det like viktig hvordan vi skal gjøre insulinen mer tilgjengelig. Leverandører over hele verden jobber fortsatt med å produsere insulin på en mer billig måte for alle. Personer med diabetes må bruke insulin. Når insulinen blir billigere, får flere mennesker tilgang til livreddende medisiner som hjelper dem med å kontrollere og behandle deres diabetes.
Dette er bare toppen av et lysende fremtid innen diabetes, og det vil bare bli bedre når teknologien forbedres og nye, oppfinnelige ideer kommer på markedet. Dette har potensial for at forskere kan utvikle nye måter å behandle diabetes på. Dette ville hjelpe personer som lider av diabetes til å leve et bedre liv, det kunne være enklere for dem å håndtere sykdommen sin og leve et mer friskt liv.
Blant de nye utviklingene innenfor insulinets syntese er en spennende som involverer visse bakterier. Dette hjelper med å produsere insulin mye raskere enn før, takket være disse bakteriene. Denne tilnærmingen kan sikkert revolusjonere behandlingen av diabetes. Jo raskere vi kan produsere insulin, jo flere mennesker får behandlet på tide med det de virkelig trenger.
De har også en ny teknikk kjent som høyoppgitt fermenasjon. Denne prosessen lar bakteriene produsere enda mer insulin enn vanlig. Det vi kaller "bakteriene som omsetter sukker til insulin" kan øke mengden produsert insulin når forholdene rundt dem blir bedre. Siden vi lager mye insulin på én gang, er det avgjørende å produsere JUMPE mengder for å behandle alle pasientene.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti beste høyoppgittingsfermentasjonsprosessene for biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell fermentasjon. Vi har etablert et moderne anlegg med sterke forskning- og utviklingskapasiteter og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standardene for renhet og fermentasjon av mikrobielle celler, samt to fyllingslinjer for flaskehals og prefylte karuseller og nålinger, er klar til bruk. Fermentasjonsskalaene varierer fra 100L til 2000L. Fyllingsspesifikasjoner for flaskehals er fra 1ml til 25ml, mens kravene for prefylte syringe eller karuseller ligger mellom 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene produsert i vårt anlegg er tilgjengelige for leveranse over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokusert oss på mikrobe-produerte terapeutiske midler og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og helsehensynet for husdyr. Vi er utstyrt med Høy-Yield Insulin Fermentasjonsprosess RD-plattformer samt produsjonsteknologi som dekker hele prosessen fra utviklingen av mikroorganisme-stamcelleceller, metoder og prosesser til kommersiell og klinisk produsjon, noe som sikrer vellykket implementering av fremmede løsninger. Vi har opparbeidet en stor mengde erfaring i bio-behandling av mikrobe-celler. Vi har levert over 200 prosjekter globalt og hjelper våre kunder med å navigere gjennom lover fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt svare på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske produkter avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante subenhet-vaksiner, peptidhormoner, sitokiner vekstfaktorer, enkelt-domeneantikroppsynermer, plasmiddna ulike mRNAs og mer. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, inkludert høyoppgivende insulinfermentasjonsprosess intracellulær og ekstracellulær sekresjon (oppgi opp til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusjonslegemer (oppgi opp til 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Vi har et yterst effektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og høykvalitets leveranse av prosjekter. Dette lar oss få dine unike produkter raskere på markedet.
Yaohai BioPharma er en av de ti beste mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringsystem som er i samsvar med den nåværende høyoppgitt insulinfermenteringsprosessen og regelverk over hele verden. Vår reguleringsavdeling har kunnskap om de globale reguleringssystemene som hjelper til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og kvalitetsprodukter, samt at vi er i samsvar med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har vellykket passert plasskontrollen gjennomført av Den europeiske unionens kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. Vi har også vellykket klart de første sertifiseringskontrollene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.