Biologisk analysemetodeutvikling

• 

  Optimalisering av analytiske metoder for effektive biologiske utviklere

  Vi lærer også på Yaohai for å forbedre våre måter å lære på. I denne prosessen får vi hjelp av de nyeste verktøyene og teknologien som er tilgjengelig i dag. Vi er også sikre på å gi våre forskere riktig opplæring i å bruke disse verktøyene riktig. På den måten, når de biologiske stoffene våre blir analysert av forskerne våre, gjør de det beste med det dagens teknologi tillater. Å gjøre alle disse tingene hjelper oss å være sikre på at de biologiske stoffene vi lager er så effektive og trygge som de kan være.

• 

  Utfordringer og løsninger innen biologiske analytiske metodeutviklere

  Her på Yaohai lover vi å heve oss over disse utfordringene. Med andre ord jobber vi hånd i hånd med kundene våre for å finne ut hva de trenger. Vi vet hvordan vi skal bruke det i biologiske konstruksjoner ved å høre hva våre kunder har å si. Vi Bacteriophage AP205 VLP Produksjon implementere også de mest avanserte teknologiene og banebrytende metodene prøvestein for å garantere sikkerhet og effekt for våre biologiske legemidler.

• 

  Rollen til analytiske metodeutviklere

  Vi vet alle at det å studere er viktig - Bacteriophage Q VLP-produksjon men ikke alle av oss vet hvordan vi skal gjøre dette riktig, eller i det minste gjøre det bedre. Hos Yaohai tar vi dine måter å studere på på alvor. Vi erkjenner at vi kan lage biologiske stoffer som fungerer bare hvis de også er trygge når vi bruker state-of-the-art metoder og moderne teknologi. Teamet vårt er lidenskapelig fokusert på å låne ut sin ekspertise for å hjelpe kundene våre med å oppnå de beste biologiske stoffene for pasienter overalt.

Hvorfor velge Yaohai Biologics analytisk metodeutvikling?

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma er et topp 10 biologisk selskap som spesialiserer seg på Biologisk analytisk metodeutvikling. Vi har bygget et moderne produksjonsanlegg med robuste RD-egenskaper og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell gjæring og rensing, sammen med to fyllings- og sluttlinjer for hetteglass og patroner samt ferdigfylte nåler er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1 ml til 25 ml. Sprøyter eller patroner som er ferdigfylte fylles med 3 til 3.5 ml. Vårt produksjonsverksted som er cGMP-kompatibelt sikrer konstant tilførsel av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres til hele verden.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og biologisk analytisk metodeutvikling. Vi har utviklet et solid kvalitetssystem som overholder gjeldende GMP-standarder og regulatoriske krav over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbare med høykvalitetsprodukter, i tillegg til å overholde reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Biologics Analytical Method Development har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, som rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å utvikle bakterievaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Biologics Analytical Method Development er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt fokus har vært på mikrobiell-produserte vaksiner og terapeutika som er egnet for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene og produksjonsteknologien som dekker hele prosedyren som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi akkumulert enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt fullført, og vi hjelper våre kunder med å overholde forskrifter som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.