Poly-AT-plasmidefermentatie en -zuivering

• 

  De rol van fermentatie bij de productie van hoogwaardige poly-AT-plasmiden

  Vervolgens scheiden we deze plasmiden van andere materialen in het mengsel met behulp van een combinatie van technologieën. Dit stelt ons in staat om alle verontreinigingen te verwijderen die de prestaties van de plasmiden zouden kunnen verstoren. We gebruiken een paar technieken zoals Yaohai mRNA poly-A distributietest bij het scheiden van plasmiden van de rest (kolomchromatografie, centrifugatie). 

  
  

• 

  Technieken en technologieën

  Er zijn verschillende fasen in het opruimproces. We kunnen bijvoorbeeld filteren om van grote dingen af ​​te komen en vervolgens neerslag gebruiken om de plasmiden naar beneden te halen. We zorgen ervoor dat de plasmiden vrij zijn van verontreinigingen en zich in de best presterende en meest effectieve conditie bevinden. Dit is van cruciaal belang voor wetenschappers om hun gewenste resultaten op de juiste manier te bereiken door zuivere, hoogwaardige plasmiden te hebben. 

  
  

• 

  Een uitgebreid proces voor poly-AT-plasmiden.

  Het type bacteriën dat gebruikt moet worden en hoe ze gekweekt moeten worden, wordt bepaald. We extraheren de plasmiden met behulp van geavanceerde methoden en zuiveren ze door alle soorten onzuiverheden te verwijderen. Het is ook een kritisch tussenpunt, waarvoor we ons werk bevestigen om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de hoogste normen qua plasmidekwaliteit bij elke stap. 

   

Waarom kiezen voor Yaohai Poly-AT Plasmid Fermentatie en Zuivering?

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma is poly-AT Plasmid Fermentation and Purification in microbiële afgeleide biologische producten. Wij bieden aangepaste RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We zijn betrokken geweest bij tal van modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. Wij zijn experts in verschillende microbiële gastheren, zoals extracellulaire en intracellulaire gist (opbrengst tot 15 gram per liter) bacteriën periplasmatische secretie en oplosbare intracellulaire insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/l). Daarnaast hebben we het BSL-2 microbiële fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten worden verhoogd en de kosten worden verlaagd. Met een zeer efficiënt technologieteam garanderen we een snelle en betrouwbare projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een poly-AT Plasmid Fermentation and Purification fabrikant van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentaties. We hebben een moderne fabriek gebouwd die is uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L tot 2000L. Vulvolumes variëren van 1ml tot 25ml. Spuiten of cartridges die vooraf zijn gevuld, worden gevuld met het equivalent van 1-3ml. Onze cGMP-conforme productiefaciliteit garandeert de beschikbaarheid van stabiele klinische monsters en commerciële producten. De grote moleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, zijn direct beschikbaar voor internationale levering.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van poly-AT Plasmid Fermentation and Purification en therapeutica voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, te beginnen met de ontwikkeling van microbiële stammen, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling, via commerciële en klinische productie die de succesvolle levering van innovatieve oplossingen garandeert. In de loop van de tijd hebben we een enorme kennis van microbiële bioverwerking opgedaan. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten leveren dankzij onze ervaring en expertise.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 poly-AT Plasmid Fermentation and Purification, combineert regelgevende zaken en kwaliteitscontrole. We hebben een kwaliteitssysteem dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevende team heeft diepgaande kennis van wereldwijde regelgevende kaders. Hierdoor kunnen we biologische lanceringen versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocedures met hoogwaardige producten en naleving van de regelgeving van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook vervuld. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een persoonlijke audit uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We zijn ook geslaagd voor de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem.

Gerelateerde productcategorieën

• Hoge opbrengst plasmide fermentatie
• Productieproces voor plasmiden met hoge opbrengst
• Poly-AT-plasmidefermentatie en -zuivering

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.