Testen van de vrijgave van recombinante proteïnen

• 

  De wetenschap achter recombinante eiwitlotvrijgavetesten

  Deze test toont verschillende eigenschappen van de eiwitten in de behandeling. De testen onderzoeken alleen of de Verslaggever circRNA eiwit is puur of niet, het mag geen giftige stoffen bevatten in de oplossing. Het is alsof je je maaltijd bekijkt om te zien of er een slechte plek is. De tests controleren ook of het eiwit zal werken zoals het hoort om de ziekte te behandelen en mensen zich daadwerkelijk beter te laten voelen. De tests zorgen er ook voor dat er geen bacteriën of virussen zijn die ervoor kunnen zorgen dat iemand ziek wordt. We weten allemaal hoe medicijnen nodig zijn om ons te helpen levens te redden, het is echt van vitaal belang dat de medicijnen die we nemen geen stoffen bevatten die schadelijk zijn.

• 

  De componenten van recombinante eiwitlotvrijgavetesten

  Een breed scala aan individuele testen wordt gebruikt in Recombinant Protein Lot Release Testing om te bevestigen dat het medicijn veilig en effectief is. Twee daarvan zijn HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) en SDS-PAGE (Sodium Dodecyl Sulfate Polyacrylamide Gel Electrophoresis). Hoewel dit allemaal zo technisch en wetenschappelijk klinkt, zijn het eigenlijk gewoon verschillende methoden die worden gebruikt om de eiwitkwaliteit in medicijnen te controleren. Bovendien wordt het zoekpad ook uitgevoerd met andere testen, waaronder endotoxinetesten en microbiologische testen. Door te testen zorgen bedrijven ervoor dat er niets mis is met hun medicijn, zodat ze patiënten alleen de beste producten sturen.

• 

  Hoe recombinante proteïne-lotvrijgavetesten de veiligheid van patiënten helpen waarborgen.

  De effectiviteit van medicijnen die door mensen worden ingenomen, gaat een heel eind in het menselijk leven en zonder de veiligheid hiervan te garanderen, kunnen we ze niet aan mensen leveren, dus Recombinant Protein Lot Release Testing is een belangrijke procedure. Dit is belangrijk voor bedrijven om te doen, zodat ze er zeker van kunnen zijn dat het medicijn sterk, puur is en dat het zo blijft. Dit zorgt ervoor dat patiënten erop kunnen vertrouwen dat ze een geschikte dosering medicijn krijgen, en een die ook veilig voor hen is. Deze test identificeert ook alle schadelijke stoffen die leiden tot besmetting en uiteindelijk mensen ziek maken. En deze test is wat vaak heeft voorkomen dat schadelijke medicijnen verkocht mochten worden, waardoor mensen werden beschermd en zelfs levens werden gered. Dit is een essentiële fase in de procedure om ervoor te zorgen dat patiënten de beste zorg en de minste schade krijgen die beschikbaar is.

Waarom kiezen voor Yaohai Recombinant Protein Lot Release Testing?

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we de risico's minimaliseren. We hebben met verschillende modaliteiten gewerkt, zoals recombinante subunitvaccins, peptiden, hormonen, cytokinen, groeifactoren, monodomeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. We zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l), bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichamen (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatiesysteem ontwikkeld om recombinante proteïnelotvrijgavetestvaccins te maken. Wij zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van kosten. We hebben een uiterst efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma is een Top 10 biologisch bedrijf dat gespecialiseerd is in Recombinant Protein Lot Release Testing. We hebben een moderne productiefaciliteit gebouwd met robuuste RD-mogelijkheden en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor flesjes en cartridges, evenals voorgevulde naalden, zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Het vulvolume varieert van 1 ml tot 25 ml. Voorgevulde spuiten of cartridges worden gevuld met 3 tot 3.5 ml. Onze productiewerkplaats die cGMP-conform is, zorgt voor een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze faciliteit produceert grote moleculen die over de hele wereld worden geëxporteerd.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We zijn uitgerust met Recombinant Protein Lot Release Testing RD-platforms en productietechnologie die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen, cellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten opgeleverd en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 microbiële CDMO die kwaliteitsbeheer en regelgeving integreert. Ons kwaliteitssysteem voldoet aan de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bedreven in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. Wij zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en conformiteit met de vereisten van de Recombinant Protein Lot Release Testing en EU EMA. Ook de Australische TGA en China NMPA worden nageleefd. Yaohai BioPharma is geslaagd voor een persoonlijke audit die is uitgevoerd door een gekwalificeerde persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem afgerond.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.