Yaohaiuc bereidt medicijnen voor om mensen een betere levenskwaliteit te geven. Ze produceren een essentieel medicijn genaamd de Nerve Growth Factor (NGF). NGF is uniek omdat het onze zenuwen helpt groeien en ook gezond blijft. Natuurlijke aderen zijn noodzakelijk voor iedereen en de belangrijkste factor bij het verwijderen van vaten. Ongezonde zenuwen kunnen pijn of bewegingsproblemen veroorzaken. Daarom zijn medicijnen zoals NGF zo belangrijk.
Yaohai werkt ijverig aan de lancering van een nieuw NGF-medicijn, genaamd Recombinant NGF. Dit nieuwe medicijn is anders omdat het in een laboratorium wordt geproduceerd, wat onderzoekers de steriele natuurlijke wereld biedt om te opereren. Recombinant NGF Recombinant NGF is niet afhankelijk van van dieren afkomstige componenten, in tegenstelling tot de gebruikelijke NGF die bij koeien of muizen werd geoogst. Dit maakt het iets dat op een humanere manier kan worden geproduceerd en met het potentieel om risico's te verminderen.
Wetenschappers van Yaohai hebben jarenlang hard gewerkt om Recombinant NGF te maken. Onverschrokken begonnen ze met het bestuderen van de manieren waarop NGF in het lichaam werkt en de cruciale functie ervan bij het handhaven van het algehele welzijn van onze zenuwen. Bij het bestuderen van NGF gingen ze leren hoe andere labs medicijnen maken om hen de beste praktijken te leren.
De productie van recombinante NGF is niet zo eenvoudig. Dit proces vereist een aantal ingewikkelde stappen. In dit stadium moeten de wetenschappers het creëren van speciale cellen in een lab onder de knie krijgen die NGF produceren. Deze cellen zijn cruciaal omdat zij de NGF produceren die mensen nodig hebben. Vervolgens moeten de onderzoekers deze in het lab gecreëerde cellen overhalen om NGF te genereren. Maar nadat de cellen NGF produceren, moeten wetenschappers het van hen afpakken. De NGF moet ook gezuiverd, veilig en klaar voor menselijk gebruik zijn.
Volgens Yaohai kan Recombinant NGF een groot aantal individuele zenuwproblemen verhelpen! De hoop is dat dit nieuwe medicijn minder giftig en krachtiger zal zijn dan andere soorten NGF-medicijnen op de markt. Bovendien zal Recombinant NGF waarschijnlijk gemakkelijker en goedkoper te produceren zijn. Dit zou betekenen dat meer mensen gebruik zouden kunnen maken van een zeer nuttig medicijn dat hun leven drastisch zou kunnen verbeteren.
Yaohai Bio-Pharma, een fabrikant van biologische producten die recombinante NGF produceert, is een specialist in microbiële fermentaties. We hebben een moderne fabriek gebouwd die is uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L tot 2000L. Vulvolumes variëren van 1ml tot 25ml. Voorgevulde spuiten of cartridges worden gevuld met het equivalent van 1-3ml. Onze cGMP-conforme productiefaciliteit garandeert de beschikbaarheid van stabiele klinische monsters en commerciële producten. De grote moleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, zijn direct beschikbaar voor internationale levering.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgevingskwesties omvat. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving wereldwijd. Ons regelgevingsteam heeft een diepgaand begrip van de wereldwijde regelgevingskaders. Dit stelt ons in staat om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten en in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Recombinant NGF Manufacturing en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals Recombinant NGF Productie van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. Wij zijn gespecialiseerd in meerdere microbiële gastheren, waaronder extracellulaire en intracellulaire gist (opbrengst tot 15 g/L), periplasmatische secretie van bacteriën, oplosbare intracellulaire en insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/L). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te maken. Wij zijn gespecialiseerd in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Wij hebben een efficiënt technologieteam dat tijdige en kwalitatieve projectlevering garandeert. Hierdoor kunnen wij uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.
Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's van microbiële biologica, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die geschikt zijn voor menselijke, veterinaire en het beheer van Recombinant NGF Manufacturing. We hebben de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het hele proces bestrijken van microbiële stamengineering, celbankieren en proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie, waardoor de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen wordt gegarandeerd. We hebben enorm veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten opgeleverd en onze klanten geholpen bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en ruime ervaring stellen ons in staat om ons snel aan te passen aan de behoeften van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.