Productie van recombinant IgA1-protease

• 

  Een uitgebreide gids voor de productie van recombinant IgA1-protease.

  De fermentatiefase volgt. In deze stap worden de gastheercellen gekweekt in een enorm apparaat dat bioreactor wordt genoemd. De recombinante IgA1-protease wordt tot expressie gebracht in gastheercellen bij groei en uitbreiding van de expressie. Het enzym wordt geproduceerd in de fermentatiebouillon en wetenschappers winnen het vervolgens terug nadat er een voldoende hoeveelheid is gecreëerd.

• 

  Het belang van de productie van recombinant IgA1-protease.

  De laatste twee stappen zijn filtratie en formulering. Via verschillende mechanismen verwijderen we alle resterende onzuiverheden en maken we het enzym (het complex zelf) gereed voor gebruik. Het is essentieel om deze stappen gedetailleerd uit te voeren, zodat de resulterende recombinante IgA1-protease van goede kwaliteit is en voor verschillende doeleinden kan worden toegepast.

• 

  Innovaties in de productie van recombinant IgA1-protease.

  Bovendien was een van de belangrijkste ontwikkelingen in onze studie high-throughput screeningtechnieken. Deze methoden vergemakkelijken een efficiënte screening van gastheercellen voor de vereiste optimale productiegastheer, en kunnen over het algemeen worden toegepast om andere recombinante IgA1-proteaseproducerende gastheerstammen te ontwikkelen. Dit bespaart veel tijd en middelen, op dezelfde manier waarop we het productieproces al eenvoudig hebben gemaakt.

Waarom kiezen voor Yaohai Recombinant IgA1 Protease Manufacturing?

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 microbiële CDMO die kwaliteitsbeheer en regelgeving integreert. Ons kwaliteitssysteem voldoet aan de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bedreven in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. Wij zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en conformiteit met de vereisten van de Recombinant IgA1 Protease Manufacturing en EU EMA. Australia TGA en China NMPA worden ook nageleefd. Yaohai BioPharma is geslaagd voor een persoonlijke audit uitgevoerd door een Qualified Person of the European Union (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem afgerond.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en insluitlichamen van bacteriën (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een effectief technologieteam zorgen we voor tijdige en kwalitatieve projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit opgezet die is uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD-productiemogelijkheden. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering, evenals twee vul-afwerkingslijnen die geautomatiseerd zijn voor cartridges, vials en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Recombinant IgA1 Protease Manufacturing voor via's zijn 1ml tot 25ml, terwijl de voorgevulde spuiten en cartridge-vulspecificaties 1-3ml omvatten. Onze productiewerkplaats is cGMP-conform en garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die Recombinant IgA1 Protease Manufacturing zijn voor humane, veterinaire en huisdiergezondheidszorg. We hebben de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, van microbiële stamontwikkeling, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat zorgt voor succesvolle productie van nieuwe oplossingen. We hebben uitgebreide ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het doorstaan ​​van regelgeving, zoals die van de Amerikaanse FDA en de EU EMA. We helpen ze ook met Australia TGA en China NMPA. Onze ervaring en professionele kennis, evenals onze uitgebreide kennis, stellen ons in staat om snel te reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

Gerelateerde productcategorieën

• Bioproductie van recombinante varkensinsuline
• GMP-recombinante peptideproductie
• Recombinant menselijk collageenproductieproces
• Recombinante IGF-1-productie
• Productie van recombinant leptine
• Productie van recombinante midkines
• Productie van recombinant Parkine-eiwit
• Productie van recombinant tumorantigeen
• Productie van recombinant type 17 collageen
• Productie van recombinant type I collageen

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.