Testen van de vrijgave van grote moleculen

• 

  Stroomlijning van het testproces voor het vrijgeven van grote hoeveelheden moleculen voor verbeterde efficiëntie

  Testen kan een langzaam en slopend proces zijn voor wetenschappers. Daarom past Yaohai moderne technologieën en benaderingen toe om de tests en automatisering te versnellen. Ze hebben gebruikgemaakt van een aantal nieuwe machines en tools waarmee u alle functies kunt laten testen volgens uw vereisten. Als we automatisering als voorbeeld nemen, kan een deel van het werk dat voorheen door mensen werd gedaan, nu door machines worden gedaan. Dit helpt bij sneller opnieuw doen en effectiever zijn. Yaohai biedt ook regelmatig Naakte plasmideproductie inspectie en update van hun proeftechniek om er zeker van te zijn dat de technieken voldoende goed werken. Microbiotica beweert dat ze eraan werken om dit proces te versnellen, zodat ze hun medicijnen sneller op de markt kunnen brengen en tegelijkertijd de kwaliteits- en veiligheidsnormen kunnen handhaven.

• 

  Een cruciale stap in de ontwikkeling van medicijnen

  Het testen van de vrijgave van partijen is een zeer kritische stap in de productie van medicijnen, het proces is ook cruciaal voor grote moleculen. Door de veiligheids- en werkzaamheidsinspecties van alle producten te garanderen, wordt gegarandeerd dat elk product van een goede standaard is. Yaohai zit in deze business; ze weten wat medicijnen betekenen voor het menselijk leven en nemen dit proces daarom zeer serieus. Hun taak is om ervoor te zorgen dat de medicijnen die ze produceren sterk genoeg zijn en voor zover effectief. Deze stap is een andere manier waarop het bedrijf heeft kunnen delen in zijn missie om betrouwbare producten aan te bieden die klanten kunnen gebruiken. Het is een stap om de klanten het vertrouwen te geven dat ze geteste medicijnen kopen en dus ook veilig zijn voor hun eigen consumptie.

• 

  Vooruitgang in testtechnieken voor het vrijgeven van grote hoeveelheden moleculen.

  Al een tijdje is het testen van grote hoeveelheden moleculen de norm. Producttechnologie ontwikkelt en verbetert echter voortdurend. We moeten nieuwe test- en kwaliteitsborgingsmethodologieën onder de knie krijgen, zoals Yaohai dat doet. Nieuwe technieken zoals massaspectrometrie en fluorescentie zijn in de loop der jaren geëvolueerd. De voordelen van deze nieuwere technieken zijn dat ze eerder dan later nauwkeurige informatie kunnen opleveren. Yaohai heeft in wezen de hoogste standaard van medicijnen tot hun beschikking, door consequent te investeren in nieuwe technologie en kennisverbetering van werknemers. Ze zijn toegewijd aan de nieuwste ontwikkelingen in testen voor hun eigen veiligheid en gebruik.

Waarom zou u kiezen voor Yaohai Large-molecule Lot Release Testing?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van Large-molecule Lot Release Testing en therapeutica voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, te beginnen met de ontwikkeling van microbiële stammen, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling, via commerciële en klinische productie die de succesvolle levering van innovatieve oplossingen garandeert. In de loop van de tijd hebben we een enorme kennis van microbiële bioverwerking opgedaan. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten leveren dankzij onze ervaring en expertise.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Large-molecule Lot Release Testing heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en insluitlichamen van bacteriën (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een effectief technologieteam zorgen we voor tijdige en kwalitatieve projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde apparatuur. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering. We hebben ook twee geautomatiseerde afvul- en afwerkingslijnen voor cartridges, injectieflacons en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van Large-molecule Lot Release Testing tot 2000L. De specificaties voor het vullen van een injectieflacon variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde spuiten of cartridges variëren van ongeveer 1-3 ml. Onze cGMP-conforme productiefaciliteit zorgt voor een constante aanvoer van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgeving integreert. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige Large-molecule Lot Release Testing en regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van de wereldwijde regelgevingskaders die helpen biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de eisen. Yaohai BioPharma heeft de on-site audit door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem met succes doorstaan.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.