Naakte plasmideproductie

• Stroomlijnen van de productie van naakte plasmiden voor onderzoek en geneeskunde

  Deze manier om individuen te helpen is echter moeilijk uit te voeren en kan erg duur zijn. Maar daar komt de naakte plasmide-expressie om de hoek kijken! Het leidde tot een veel gestroomlijndere en succesvollere gentherapie. Door het DNA van plasmiden te gebruiken om bestaande gentherapiebehandelingen te creëren, zijn onderzoekers in staat geweest om sneller nieuwe therapieën te ontwikkelen dan voorheen mogelijk was. Hierdoor kunnen ze patiënten sneller helpen.

• Vooruitgang in de productie van naakte plasmiden

  Defecte genen kunnen worden gerepareerd door wetenschappers die CRISPR-technologie gebruiken met onbehandelde plasmideproductie, waardoor krachtigere medicijnen en nieuwe therapeutische oplossingen kunnen worden gecreëerd. We beginnen pas net te ontdekken welke nieuwe therapieën op dit gebied kunnen bieden, maar de mogelijkheden lijken zowel verleidelijk als breed.

• Onderzoek naar de mogelijkheden van naakte plasmideproductie in genetische manipulatie

  Het meest opwindende is dat dit vermogen de creatie van gepersonaliseerde behandelingsstrategieën mogelijk kan maken, afgestemd op individuele patiënten. Wat zou kunnen betekenen dat de behandelingen krachtiger zijn en minder bijwerkingen hebben in vergelijking met traditionele adeno-geassocieerde virale dripping. Het onderzoek naar naakte plasmideproductie kan in de toekomst een belangrijkere rol spelen, aangezien gepersonaliseerde geneeskunde een steeds populairder vakgebied is.

Waarom kiezen voor Yaohai Naked Plasmid Production?

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten die afkomstig zijn van microbiële bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. Wij zijn betrokken geweest bij tal van modaliteiten, zoals subunitvaccins, recombinante peptiden, hormonen, cytokinen, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. Wij zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, extracellulaire en intracellulaire productie van naakte plasmiden (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichamen (opbrengsten tot wel 10 g/l). Wij beschikken ook over het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te maken. Wij richten ons op het optimaliseren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van kosten. Wij beschikken over een efficiënt technologieteam dat tijdige en hoogwaardige levering van projecten garandeert. Dit helpt ons om uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een Naked Plasmid Production-productiefaciliteit gecreëerd met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml - 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde cartridges of spuiten variëren van 1-3 ml. De productiewerkplaats is cGMP-conform en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. Onze primaire focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën voor het beheer van huisdieren, mensen en Naked Plasmid Production. We zijn uitgerust met geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methode- en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie die de succesvolle levering van nieuwe oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om door regelgevingen te komen, zoals die van de US FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een kwaliteitssysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de vereisten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en Naked Plasmid Production. Yaohai BioPharma heeft de audit op locatie van de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. Daarnaast hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.

Gerelateerde productcategorieën

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.