Onderzoekers wijden zich toe aan het ontrafelen van het raadsel hoe naakte plasmiden ontstaan, zeker dit is een van de belangrijkste manieren waarop DNA kan worden gebruikt om nieuwe medische behandelingen te ontwikkelen die levens redden. Ironisch hoe deze les zo eenvoudig is, toch wordt ze vaak verkeerd begrepen als het gaat om DNA! - Denk klein, in Noord-Oeganda.
Plasmiden zijn kleine, ronde stukjes DNA die aanwezig zijn in veel cellen - zoals de cellen waarin we leven in onze lichaam of bloemen en bacteriële functies. Dit is zeer cruciaal in het veld van de genetische technologie. Genetische technologie: wijzigen van de DNA van levende wezens door wetenschappers om nieuwe medicijnen te maken voor verschillende ziektes. Wat plasmiden zo gaaf maakt is dat ze genen van interesse kunnen dragen die helpen bij het maken van deze therapieën.
Wetenschappers kunnen de naakte plasmiden eruit halen als ze hun buitenste beschermende laag verwijderen. De huls is belangrijk omdat deze het DNA beschermt, maar door dit weg te halen kunnen wetenschappers gebruikmaken van en herbepakken wat er binnenin zit in nieuwe bruikbare behandelingen. Uitgevoerd in een laboratorium, de locatie waar wetenschappers werken en waar ze afbouw uitvoeren. Het is een grote stap richting het vinden van nieuwe manieren om vele menselijke aandoeningen te genezen.
Een van de coolste dingen aan naakte plasmid productie is dat het verandert hoe genetherapie functioneert. Genetherapie is een vorm van behandeling die erop gericht is om genen in een individu's cellen in te voeren. Dit stelt het lichaam in staat zichzelf te beschermen tegen ziekte en kan zelfs leiden tot betere gezondheid overall.
Deze manier van het ondersteunen van individuen is moeilijk uit te voeren en kan zeer duur zijn, al is dat wel waar de naakte plasmidexpressie binnenkomt! Het heeft geleid tot een veel efficiëntere en succesvolle vorm van genetherapie. Door gebruik te maken van DNA uit plasmiden om bestaande genetherapiebehandelingen te creëren, hebben onderzoekers nieuwe therapieën sneller kunnen ontwikkelen dan ooit mogelijk was. Dit laat hen patiënten sneller helpen.
Defecte genen kunnen worden gerepareerd door wetenschappers die gebruikmaken van CRISPR-technologie met onbehandelde plasmidproductie, wat toelaat de creatie van krachtiger medicijnen en nieuwe therapeutische oplossingen. We beginnen pas net te ontdekken wat voor nieuwe therapieën in dit veld kunnen worden aangeboden, maar de mogelijkheden lijken zowel aantrekkelijk als breed.
Het spannendste aan deze mogelijkheid is dat het de creatie van gepersonaliseerde behandelingstrategieën kan inschakelen, afgestemd op individuele patiënten. Dit zou betekenen dat de behandelingen krachtiger zijn en minder bijwerkingen hebben in vergelijking met traditionele adeno-geassocieerde virale druppeling. Het onderzoek naar naakte plasmideproductie kan in de toekomst een belangrijker rol spelen, omdat gepersonaliseerde geneeskunde steeds populairder wordt.
Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring met biologische producten afkomstig uit microbiële bronnen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productieservices terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben meegewerkt aan verschillende modaliteiten zoals sub-eenheds vaccins, recombinante peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domein antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist, extracellulair en intracellulair. Naakt Plasmid Productie (opbrengsten tot 15g/L) en intracellulaire oplosbare bacteriën en inclusie lichaam (opbrengsten tot 10g/L). We beschikken ook over een BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te creëren. We richten ons op het optimaliseren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van kosten. We hebben een efficiënt technisch team dat garant staat voor punctueel en hoge kwaliteit bij het afronden van projecten. Dit helpt ons uw unieke producten sneller op de markt te brengen.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 fabrikanten van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een productiefaciliteit voor Naakte Plasmid Productie opgericht met sterke RD-mogelijkheden en state-of-the-art productiemiddelen. Er zijn vijf GMP-gecertificeerde productielijnen voor het zuiveren en fermenteren van microbiele cellen, evenals twee vul- en afmaaklijnen voor flessen en patroonhouders, inclusief vooraf gevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van flessen lopen van 1ml - 25ml. De specificaties voor vooraf gevulde patroonhouders of spuiten variëren tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden geleverd.
Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiële biologica. Onze primaire focus ligt op de productie van vaccins en therapieën voor micro-organismen, gericht op het beheer van huisdieren, mensen en naakt plasmidproductie. We beschikken over geavanceerde R&D-platforms en productietechnologieën die het volledige proces omvatten, vanaf de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methodes en procesontwikkeling, en uiteindelijk klinische en commerciële productie, wat ervoor zorgt dat er succesvol nieuwe oplossingen worden aangeboden. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis vergaard over microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en helpen we onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten aanbieden.
Yaohai BioPharma is een van de top 10 microbiële CDMO's die kwaliteitscontrole en reguliere zaken integreert. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons reguliere team heeft kennis van wereldwijde reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen volgroeibare productieprocessen en topkwaliteitsproducten die voldoen aan de eisen van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de productie van naakt plasmid. Yaohai BioPharma heeft succesvol de audit ter plekke doorstaan van de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits gehaald van het ISO9001 Kwaliteitsbeheersysteem, het ISO14001 Milieubeheersysteem en het ISO45001 Arbo-beheersysteem.