Productie van interferon-bèta (IFN-bèta)

• 

  Het overwinnen van de uitdagingen van de productie van interferon-bèta (IFN-bèta)

  Om dit probleem aan te pakken, heeft Yaohai strikte beperkingen opgelegd aan de kwaliteitscontrole van zowel de inkoop als de productie. Deze stappen bestaan ​​uit het gebruik van speciale tools en technieken, naast continue supervisie en testen op IFN-Beta-eiwit, zodat het zuiver is en geschikt voor gebruik. Dit detailniveau is cruciaal om te garanderen dat er niets het medicijn dat bedoeld is voor patiënten verontreinigt.

• 

  Innovaties in de productie van interferon-bèta (IFN-bèta) voor verbeterde kwaliteit

  In de IFN-Beta die Yaohai produceert, probeert het altijd de huidige tools en technologie toe te passen om het beste product te creëren dat ze kunnen. Dit omvat ook het gebruik van geavanceerde benaderingen, zoals chromatografie en ultrafiltratie, die worden gebruikt om het eiwit te verhelderen en onzuiverheden uit te sluiten.

• 

  Toekomstperspectieven en kansen

  Bovendien werkt een professionele groep wetenschappers en ingenieurs bij Yaohai voortdurend aan het bedenken van nieuwe en creatieve productiemethoden. Ze streven ernaar om betere en breder toegankelijke IFN-Beta te ontwikkelen voor iedereen die het nodig heeft. Ze zijn altijd op zoek naar manieren om dit essentiële eiwit gemakkelijker te produceren, waarvan ze geloven dat het behandelingen zou verbeteren.

Waarom kiezen voor Yaohai Interferon-Beta (IFN-Beta) Manufacturing?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van Interferon-Beta (IFN-Beta) Productie en therapeutische middelen voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, te beginnen met de ontwikkeling van microbiële stammen Celbankieren, proces- en methodeontwikkeling, via commerciële en klinische productie die de succesvolle levering van innovatieve oplossingen garandeert. In de loop van de tijd hebben we een enorme kennis van microbiële bioverwerking opgedaan. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten leveren dankzij onze ervaring en expertise.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgeving integreert. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige Interferon-Beta (IFN-Beta) productie en regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van de wereldwijde regelgevingskaders die helpen biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de eisen. Yaohai BioPharma heeft de on-site audit door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem met succes doorstaan.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit opgezet die is uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD-productiemogelijkheden. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering, evenals twee vul-afwerkingslijnen die geautomatiseerd zijn voor cartridges, injectieflacons en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Interferon-Beta (IFN-Beta)-productie voor via's is 1 ml tot 25 ml, terwijl de specificaties voor voorgevulde spuiten en cartridge-vulling 1-3 ml omvatten. Onze productiewerkplaats is cGMP-conform en garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met de ontwikkeling van microbiële biologische producten. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we de risico's tot een minimum beperken. Wij hebben gebruikgemaakt van verschillende modaliteiten, waaronder recombinante subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokinen. Wij zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichaampjes (opbrengsten tot wel 10 g/l). Wij hebben ook een Interferon-Beta (IFN-Beta) productiefermentatiesysteem ontwikkeld om op bacteriën gebaseerde vaccins te ontwikkelen. Wij zijn experts in het optimaliseren van processen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met behulp van een sterk technologisch team zorgen wij voor tijdige en kwalitatieve projectlevering om uw exclusieve producten sneller op de markt te brengen.

Gerelateerde productcategorieën

• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie
• Productie van GLP-1-fragmenten
• GLP-1 Mutatie Productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.