BSL-2 Microbiële ontwikkeling en productie

• Een nadere blik op de processen die betrokken zijn bij de microbiële ontwikkeling van BSL-2

  Als je een microbe wilt bestuderen, is het eerste wat je doet er een te pakken. Ze kweken de bacteriën vervolgens in een laboratorium. Veiligheidsmaatregelen op het werk voor wetenschappers die rekening houden met beveiligingsbeleid in BSL-2-laboratoria Dit is belangrijk omdat het de microben binnen het laboratorium houdt, waardoor ze niet naar buiten kunnen komen en schade kunnen toebrengen aan mannen en vrouwen of huisdieren buiten het laboratorium. Veiligheid staat altijd voorop Naast de mogelijkheid van zeer gedetailleerd onderzoek, zouden onderzoekers alle beschikbare middelen inzetten om ervoor te zorgen dat deze microben nog steeds veilig zijn als ze eenmaal succesvol zijn gegroeid. Ze onderzoeken de werking van microben en behandelingsopties voor verschillende aandoeningen. Deze dekking is opnieuw geplaatst met toestemming van The Scientist, waar het artikel oorspronkelijk werd gepubliceerd op 6 mei 2015Lees meerAls het gaat om het consumeren van levende microben, hebben ze allemaal alles wat ze nodig hebben om in leven te blijven en zich effectief in ons lichaam te vestigen; Daarom is dit soort onderzoek, zoals het onderzoek dat vandaag is gepubliceerd, zo cruciaal om beter te begrijpen hoe we het beste toegang kunnen krijgen tot zulke kleine organismen voor onze algehele gezondheid.

• Ontwerpen en optimaliseren van productieprocessen voor biologische producten en vaccins

  Het proces van het ontwikkelen en testen van de microbe wordt gevolgd door massaproductie ervan voor toepassing. Dit moest ook prachtig worden gedaan, dus er ging veel planning en organisatie in zitten. Het Yaohai-team is toegewijd aan het verbeteren van de productie-efficiëntie in elke stap van dit proces. Tegelijkertijd produceren ze ook producten van hoge kwaliteit, bijvoorbeeld vaccins om mensen te immuniseren tegen verschillende ziekten. Het is vanuit deze productieworkflows dat de eindproducten worden ontworpen om veilig en efficiënt te zijn voor iedereen.

• Zorgen voor veiligheid en werkzaamheid bij de ontwikkeling en commercialisering van BSL-2-microben

  Risicomanagement is het pragmatische principe dat microbieel ontwerp in elke ontwikkelingsfase vanuit een veiligheidsperspectief begeleidt. Ze hebben altijd een strikt testcentrum gehad om ervoor te zorgen dat alle microbiële producten die door het bedrijf worden geproduceerd, op mensen of dieren kunnen worden gebruikt. Daarnaast onderhouden ze relaties met regelgevers om de veiligheid en kwaliteitscontrole van producten te beschermen. Daarom is het cruciaal dat deze producten goed worden getest voordat ze in het openbaar worden vrijgegeven, zodat iedereen ze zonder levensgevaar kan gebruiken.   

Waarom kiezen voor Yaohai BSL-2 Microbial Development and Manufacturing?

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit opgezet die is uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD-productiemogelijkheden. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering, evenals twee vul-afwerkingslijnen die geautomatiseerd zijn voor cartridges, vials en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. BSL-2 Microbial Development and Manufacturing voor via's zijn 1ml tot 25ml, terwijl de voorgevulde spuiten en cartridge-vulspecificaties 1-3ml omvatten. Onze productiewerkplaats is cGMP-conform en garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We zijn uitgerust met BSL-2 Microbial Development and Manufacturing RD-platforms en productietechnologie die het hele proces omvat, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen, cellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten opgeleverd en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  BSL-2 Microbial Development and Manufacturing is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een robuust kwaliteitssysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed thuis in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de regels van US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een audit op locatie die is uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. Daarnaast zijn we geslaagd voor de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten die afkomstig zijn van microbiële bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben aan verschillende modaliteiten gewerkt, waaronder recombinante subunitvaccins, peptidenhormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, verschillende mRNA's en meer. We zijn gespecialiseerd in meerdere micro-organismen, waaronder BSL-2 Microbial Development and Manufacturing, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform opgezet om op bacteriën gebaseerde vaccins te maken. Wij zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een zeer efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.

Gerelateerde productcategorieën

• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie
• Productie van GLP-1-fragmenten
• GLP-1 Mutatie Productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.