Bantu Anda Memahami CMO, CDMO dan CMO dengan Pantas

Dalam industri farmaseutikal dan bioteknologi, pemilihan rakan kongsi yang sesuai untuk pembangunan dan pembuatan ubat adalah penting. Walaupun Organisasi Penyelidikan Kontrak (CRO) dan Organisasi Pembuatan Kontrak (CMO) menyediakan perkhidmatan yang berharga, Organisasi Pembangunan Kontrak dan Pembuatan (CDMO) menawarkan pendekatan yang lebih bersepadu yang boleh menyelaraskan keseluruhan proses.

Memahami CRO, CMO dan CDMO:

Organisasi Penyelidikan Kontrak (CRO): CRO pakar dalam fasa penyelidikan, menawarkan perkhidmatan seperti pengurusan percubaan klinikal, penyelidikan praklinikal, pengurusan data dan hal ehwal kawal selia. Mereka memberi tumpuan terutamanya pada peringkat awal pembangunan dadah.

Organisasi Pembuatan Kontrak (CMO): CMO menumpukan pada aspek pembuatan, mengendalikan pengeluaran berskala besar sebaik sahaja ubat telah dibangunkan. Perkhidmatan mereka termasuk pengeluaran berskala komersial, pembungkusan dan ujian kawalan kualiti.

Organisasi Pembangunan dan Pembuatan Kontrak (CDMO): CDMO menyediakan penyelesaian hujung ke hujung, merangkumi kedua-dua pembangunan dan pembuatan. Mereka menawarkan perkhidmatan daripada pembangunan formulasi dan pengoptimuman proses kepada pengeluaran bahan percubaan klinikal dan pembuatan komersial. Pendekatan bersepadu ini mengurangkan keperluan untuk perkongsian berbilang dan memudahkan proses pembangunan.

Perbezaan Perkhidmatan dalam CRO, CMO, CDMO:

Hubungan antara CDMO dan Produk Jualan

Perkhidmatan CDMO adalah penting untuk penghantaran produk akhir. Pembangunan dadah adalah proses yang berisiko tinggi, pelaburan tinggi, jangka panjang. Untuk mengurangkan kos dan meningkatkan kecekapan, syarikat farmaseutikal menyumber luar pembangunan dan pengeluaran proses ubat kepada CDMO. Perkhidmatan biasanya termasuk reka bentuk proses, peningkatan skala, pengesahan struktur, kajian kestabilan, analisis kekotoran dan pembuatan tersuai. Selepas selesai, perantaraan atau API dihantar kepada pelanggan.

1. Perkhidmatan CDMO memastikan kejayaan pembangunan perantara atau API yang boleh dikomersialkan.
2. Perkhidmatan CDMO adalah penting untuk memenuhi keperluan khusus produk farmaseutikal tersuai.
3. Pelanggan akhir mengambil bahagian dalam audit kualiti untuk memastikan keselamatan, keberkesanan dan kualiti.
4. CDMO selaras dengan piawaian industri, memastikan perkhidmatan dan penyampaian yang konsisten.

Dengan usaha berdedikasi bertahun-tahun, Yaohai Bio-Pharma telah menubuhkan platform perkhidmatan CRO/CDMO/MAH sehenti terkemuka dalam industri. Sehingga kini, syarikat itu telah berjaya menyampaikan lebih 200 projek, termasuk ujian klinikal 3 Fasa III, ujian klinikal 4 Fasa II, pelbagai ujian klinikal IND dan Fasa I.

Antaranya, 7 projek adalah pemfailan dua di AS dan China, dan 2 didaftarkan di Australia. Projek-projek ini merangkumi pelbagai petunjuk biologi dan terapeutik arus perdana, memenuhi keperluan penyerahan peraturan merentasi pelbagai wilayah global.

Kami juga sedang giat mencari rakan kongsi global institusi atau individu. Kami menawarkan pampasan yang paling kompetitif dalam industri. Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan, sila hubungi kami di [email protected]