Membantu Anda Memahami Cepat CMO, CDMO, dan CMO

Dalam industri farmaseutikal dan bioteknologi, memilih rakan yang sesuai untuk pembangunan dan pengeluaran ubat adalah perkara penting. Walaupun Organisasi Penyelidikan Kontrak (CRO) dan Organisasi Pengeluaran Kontrak (CMO) menawarkan perkhidmatan bernilai, Organisasi Pembangunan dan Pengeluaran Kontrak (CDMO) menawarkan pendekatan yang lebih terpadu yang boleh mengurangkan seluruh proses.

Memahami CRO, CMO, dan CDMO:

Organisasi Penyelidikan Kontrak (CROs): CRO berspecial dalam fasa penyelidikan, menawarkan perkhidmatan seperti pengurusan ujian klinikal, penyelidikan praklinikal, pengurusan data, dan hal ehwal peraturan. Mereka terfokus terutamanya pada peringkat awal pembangunan ubat.

Organisasi Pengeluaran Kontrak (CMO): CMO terfokus pada aspek pengeluaran, menangani pengeluaran skala besar setelah satu ubat telah dibangunkan. Perkhidmatan mereka termasuk pengeluaran skala perdagangan, peketakan, dan ujian kawalan kualiti.

Organisasi Pembangunan dan Pengeluaran Kontrak (CDMO): CDMO menyediakan penyelesaian end-to-end, merangkumi pembangunan dan pengeluaran. Mereka menawarkan perkhidmatan dari pembangunan formula dan optimasi proses hingga pengeluaran bahan ujian klinikal dan pengeluaran komersial. Pendekatan terpadu ini mengurangkan keperluan untuk pelbagai rakanan dan menyederhanakan proses pembangunan.

Perbezaan Perkhidmatan dalam CRO, CMO, CDMO:

Hubungan antara CDMO dan Produk Jualan

Perkhidmatan CDMO adalah bahagian penting kepada penghantaran produk akhir. Pembangunan ubat merupakan proses yang tinggi risiko, pelaburan besar, dan jangka panjang. Untuk mengurangkan kos dan meningkatkan kecekapan, syarikat farmaseutikal memencilkan pembangunan proses ubat dan pengeluarannya kepada CDMOs. Perkhidmatan biasanya termasuk reka bentuk proses, penskalaan, pengesahan struktur, kajian kestabilan, analisis kebajikan, dan pengeluaran tersuai. Selepas selesai, perantara atau API dihantar kepada pelanggan.

1. Perkhidmatan CDMO memastikan pembangunan yang berjaya bagi perantara atau API yang boleh dipasarkan.
2. Perkhidmatan CDMO adalah penting untuk memenuhi keperluan spesifik produk farmasi yang disesuaikan.
3. Pelanggan akhir menyertai dalam audit kualiti untuk memastikan keselamatan, keberkesanan, dan kualiti.
4. CDMO menyelaras dengan piawaian perindustrian, memastikan perkhidmatan dan penghantaran yang konsisten.

Dengan tahun-tahun usaha terpaku, Yaohai Bio-Pharma telah menubuhkan platform perkhidmatan satu henti CRO/CDMO/MAH yang terkemuka dalam industri. Sejauh ini, syarikat itu telah berjaya menghantar lebih daripada 200 projek, termasuk 3 ujian klinikal Fasa III, 4 ujian klinikal Fase II, pelbagai permohonan IND dan ujian klinikal Fase I.

Di antara projek-projek ini, 7 projek adalah penyertaan dua negara di AS dan China, dan 2 pendaftaran di Australia. Projek-projek tersebut merangkumi pelbagai biologik utama dan penunjukan terapeutik, memenuhi keperluan penyediaan peraturan di pelbagai rantau global.

Kami juga aktif mencari rakan global institusi atau individu. Kami menawarkan ganti rugi paling bersaing dalam industri. Jika anda ada sebarang soalan, sila rasa percuma untuk menghubungi kami di [email protected]