Apakah CDMO? Memahami Peranan dan Faedah

Organisasi Kontrak, Pembangunan dan Pembuatan (CDMO) ialah sebuah syarikat yang menawarkan perkhidmatan komprehensif kepada industri farmaseutikal dan bioteknologi, termasuk kejuruteraan terikan mikrob, perbankan sel mikrob, pembangunan proses, skala perintis, pembuatan berpandukan cGMP, isi dan kemasan, analisis dan ujian, dsb.

Dengan bekerjasama dengan CDMO, syarikat boleh menyelaraskan operasi mereka, mengurangkan kos dan mempercepatkan masa ke pasaran untuk terapi baharu.

Perkhidmatan Teras CDMO

Pembangunan Ubat: Membantu dalam pembangunan formulasi, ujian analitikal, dan kajian kestabilan untuk memastikan keberkesanan dan keselamatan ubat.

Pembuatan: Menawarkan keupayaan pengeluaran berskala, daripada bahan percubaan klinikal kepada pembuatan berskala komersial, memastikan kualiti yang konsisten dan pematuhan dengan Amalan Pengilangan Baik (GMP).

Sokongan Kawal Selia: Membimbing pelanggan melalui landskap kawal selia yang kompleks, termasuk penyediaan untuk aplikasi Ubat Baharu Penyiasatan (IND) dan Permohonan Lesen Biologi (BLA), memudahkan kemasukan pasaran yang lebih lancar.

Kepentingan CDMO dan Mengapa

Syarikat mungkin kekurangan infrastruktur yang luas, kepakaran khusus atau sumber kewangan untuk mengurus keseluruhan proses pembangunan dan pembuatan ubat dalaman.

Dengan bekerjasama dengan CDMO, mereka boleh mengakses kemudahan canggih, mengurangkan perbelanjaan modal dan memanfaatkan pengalaman CDMO untuk mengemudi persekitaran kawal selia yang kompleks. Perkongsian ini membolehkan mereka memberi tumpuan kepada kecekapan teras mereka, seperti penemuan dan pemasaran ubat, sambil memastikan proses pembuatan dan pembangunan memenuhi piawaian kualiti dan pematuhan yang diperlukan.

Faedah kepada Pelanggan

Kecekapan Kos: Pembuatan dan pembangunan penyumberan luar mengurangkan keperluan untuk pelaburan modal yang besar dalam kemudahan dan peralatan.

Masa-ke-Pasaran Dipercepatkan: Memanfaatkan kepakaran CDMO dan proses yang mantap mempercepatkan fasa pembangunan dan pembuatan, membawa produk ke pasaran dengan lebih pantas.

Akses kepada Kepakaran Khusus: CDMO membawa pengetahuan dan pengalaman khusus, meningkatkan kualiti dan pematuhan produk farmaseutikal.

Say Hai kepada Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma ialah CDMO Cina terkemuka yang mengkhusus dalam sistem ekspresi mikrob. Dengan lebih 14 tahun pengalaman, syarikat telah berjaya memberi perkhidmatan kepada lebih 300 pelanggan, termasuk MSD. Kami menumpukan pada protein rekombinan, peptida, ubat asid nukleik, nanobodies, insulin rekombinan dan vaksin VLP, menyediakan perkhidmatan hujung ke hujung daripada kejuruteraan terikan mikrob kepada pengeluaran komersial.

Dengan 100+ projek yang berjaya, kami menggabungkan ketangkasan dengan kecemerlangan, memastikan calon anda beralih dengan lancar dari makmal ke pasaran.

Kami juga sedang giat mencari rakan kongsi global institusi atau individu. Kami menawarkan pampasan yang paling kompetitif dalam industri. Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan, sila hubungi kami di [email protected]