Menjelajahi sistem ungkapan dalam CDMO

Organisasi Pembangunan Kontrak dan Pengeluaran (CDMO) memainkan peranan penting dalam industri bi farmaseutikal dengan menyediakan perkhidmatan khas untuk pembangunan biologik. Faktor kritikal dalam proses ini adalah memilih sistem ungkapan yang betul, kerana ia secara langsung mempengaruhi hasil dan kualiti produk. Artikel ini meneroka pelbagai sistem dan kelebihan masing-masing.

Sistem Ungkapan Mamalia

Sel Chinese Hamster Ovary (CHO) adalah piawai emas untuk protein terapi yang memerlukan pemodifikan pasca-terjemah seperti manusia. Mereka biasanya digunakan untuk antibodi monoklonal dan biologik kompleks lainnya.

Sel Ginjal Embrio Manusia (HEK) menawarkan tahap ungkapan tinggi dan menghasilkan protein dengan pemodifikan spesifik manusia, yang boleh menjadi penting untuk beberapa aplikasi terapeutik.

Sistem Ungkapan Sel Serangga

Dengan menggunakan bakteriofagus untuk menjangkiti sel serangga, sistem ini boleh menangani pengubahsuaian pasca-translasi yang kompleks, menjadikannya sesuai terutamanya untuk protein membran dan glikoprotein. Walaupun kosnya adalah efektif, ia masih boleh menghasilkan protein berfungsi yang serupa dengan mereka yang dihasilkan dalam eukariot tinggi.

Sistem Ungkapan Tumbuhan

Tumbuhan yang direka bentuk menawarkan pilihan yang boleh diskala dan kos-efektif untuk pengeluaran protein rekombinan. Walau bagaimanapun, cabaran berkaitan corak glikosiasi dan kelulusan peraturan membataskan pengecaman meluas, menjadikan sistem berasaskan tumbuhan lebih berspesialisasi untuk sasaran terapeutik tertentu.

Sistem Ungkapan Bebas-Sel

Sistem bebas-sel menggunakan ekstrak sel untuk menghasilkan protein tanpa sel hidup. Ia membolehkan pengeluaran pantas dan melalui skrin dalam jumlah besar, ideal untuk penyaringan dan aplikasi skala kecil. Walaupun sistem ini cekap untuk prototaip, pembesaran boleh menjadi lebih mencabar.

Sistem ungkapan mikrobial

Escherichia coli (E. coli) diterima luas kerana pertumbuhannya yang pantas dan kos-efektif, menjadikannya sesuai untuk menghasilkan protein yang lebih mudah yang tidak memerlukan pengubahan pasca-translasi yang meluas.

Khamir seperti Pichia pastoris adalah organisma eukariotik yang mampu membuat beberapa pengubahan pasca-translasi, dan mereka juga membebasakan protein ke dalam medium budidaya untuk pemurnian yang lebih mudah. Sistem ini menyeimbangkan kekompleksan dengan kecekapan.

Berbanding sel mamalia, sistem mikrobial adalah jauh lebih pantas, lebih kos-efektif, dan boleh diskala. Walaupun sel mamalia adalah penting untuk glikoprotein yang kompleks, hos mikrobia cemerlang dalam menghasilkan protein bukan glikosilat, enzim, dan biologik skala industri.

Berbanding sistem serangga dan tumbuhan: Platform mikrobial lebih banyak diterima, patuh kepada peraturan, dan terbukti secara komersial, menjadikannya pilihan utama untuk pembuatan bioindustri.

Kenapa Memilih Yaohai untuk Perkhidmatan CDMO Mikrobial?

Kami telah membina sebuah platform CDMO mikrobial terkemuka untuk menyokong syarikat biopharma global dengan:

Peningkatan Skala & Pengeluaran GMP – Pemindahan lancar dari perarakan kepada pengeluaran komersial.

paip Projek 300+ – Kami kini menguruskan paip klinikal yang luas melebihi 300 projek, dari pembangunan strain hingga penjenamaan.

Sokongan Peraturan – Selepas melalui lebih daripada 100 audit, termasuk kelulusan daripada NMPA, kami mematuhi kepatuhan global yang ketat dan piawai kualiti tertinggi.

Kami juga aktif mencari rakan global institusi atau individu. Kami menawarkan ganti rugi paling bersaing dalam industri. Jika anda ada sebarang soalan, sila rasa percuma untuk menghubungi kami di BD@yaohaibio.cn