Meneroka sistem ekspresi dalam CDMO

Organisasi Pembangunan dan Pembuatan Kontrak (CDMO) memainkan peranan penting dalam industri biofarmaseutikal dengan menyediakan perkhidmatan khusus untuk pembangunan biologi. Satu faktor kritikal dalam proses ini ialah memilih sistem ekspresi yang betul, kerana ia secara langsung mempengaruhi hasil dan kualiti produk. Artikel ini meneroka pelbagai sistem dan kelebihan masing-masing.

Sistem Ekspresi Mamalia

Sel Ovari Hamster Cina (CHO) ialah piawaian emas untuk protein terapeutik yang memerlukan pengubahsuaian pasca terjemahan seperti manusia. Ia biasanya digunakan untuk antibodi monoklonal dan biologi kompleks lain.

Sel Buah Pinggang Embrio Manusia (HEK) menawarkan tahap ekspresi yang tinggi dan menghasilkan protein dengan pengubahsuaian khusus manusia, yang boleh menjadi penting untuk aplikasi terapeutik tertentu.

Sistem Ekspresi Sel Serangga

Dengan menggunakan baculovirus untuk menjangkiti sel serangga, sistem ini boleh mengendalikan pengubahsuaian pasca terjemahan yang kompleks, menjadikannya sangat sesuai untuk protein membran dan glikoprotein. Walaupun ia adalah kos efektif, ia masih boleh menghasilkan protein berfungsi yang menyerupai yang dihasilkan dalam eukariota yang lebih tinggi.

Sistem Ekspresi Tumbuhan

Loji kejuruteraan menawarkan pilihan berskala, kos efektif untuk pengeluaran protein rekombinan. Walau bagaimanapun, cabaran dengan corak glikosilasi dan kelulusan kawal selia mengehadkan penggunaan meluas, menjadikan sistem berasaskan tumbuhan lebih khusus untuk sasaran terapeutik tertentu.

Sistem Ekspresi Tanpa Sel

Sistem bebas sel menggunakan ekstrak selular untuk menghasilkan protein tanpa sel hidup. Mereka membolehkan pengeluaran yang pantas, tinggi, sesuai untuk saringan dan aplikasi berskala kecil. Walaupun sistem ini cekap untuk membuat prototaip, peningkatan skala boleh menjadi lebih mencabar.

Sistem Ekspresi Mikrob

Escherichia coli (E. coli) digemari secara meluas kerana pertumbuhan pesat dan keberkesanan kos, menjadikannya ideal untuk menghasilkan protein yang lebih ringkas yang tidak memerlukan pengubahsuaian pasca terjemahan yang meluas.

Ragi seperti Pichia pastoris ialah organisma eukariotik yang mampu melakukan beberapa pengubahsuaian selepas terjemahan, dan mereka juga merembeskan protein ke dalam medium kultur untuk penulenan yang lebih mudah. Sistem ini menyeimbangkan antara kerumitan dan kecekapan.

Berbanding dengan sel mamalia, sistem mikrob jauh lebih pantas, lebih kos efektif dan berskala. Walaupun sel mamalia adalah penting untuk glikoprotein kompleks, perumah mikrob cemerlang dalam menghasilkan protein tidak glikosilasi, enzim dan biologi berskala industri.

Berbanding dengan sistem serangga dan tumbuhan: Platform mikrob lebih diterima secara meluas, mematuhi peraturan dan terbukti secara komersil, menjadikannya pilihan utama untuk pembuatan bio industri.

Mengapa Memilih Yaohai untuk Perkhidmatan CDMO Mikrob?

Kami telah membina a platform CDMO mikrob terkemuka untuk menyokong syarikat biopharma global dengan:

Peningkatan skala & Pembuatan GMP – Peralihan lancar daripada perintis kepada pengeluaran komersial.

300+ Saluran Paip Projek – Pada masa ini kami menguruskan saluran paip klinikal yang luas melebihi 300 projek, daripada pembangunan ketegangan kepada pengkomersilan.

Sokongan Kawal Selia – Setelah melepasi lebih 100 audit, termasuk kelulusan daripada NMPA, kami mengekalkan pematuhan global yang ketat dan standard kualiti peringkat teratas.

Kami juga sedang giat mencari rakan kongsi global institusi atau individu. Kami menawarkan pampasan yang paling kompetitif dalam industri. Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan, sila hubungi kami di [email protected]