Pembuatan Protease IgA1 Rekombinan

• 

  Panduan Komprehensif untuk Pengilangan Protease IgA1 Rekombinan.

  Peringkat penapaian datang seterusnya. Dalam langkah ini, sel perumah dibiakkan dalam radas besar yang dipanggil sebagai bioreaktor. Protease IgA1 rekombinan dinyatakan dalam sel perumah apabila pertumbuhan dan pengembangan ungkapan. Enzim dihasilkan dalam sup penapaian, dan saintis kemudian memulihkannya selepas jumlah yang mencukupi telah dicipta.

• 

  Kepentingan Pengilangan Protease IgA1 Rekombinan.

  Dua langkah terakhir ialah penapisan dan perumusan. Melalui pelbagai mekanisme, kami membuang sebarang kekotoran yang tinggal dan menyediakan enzim (kompleks itu sendiri) untuk digunakan. Adalah penting untuk melaksanakan langkah-langkah ini secara terperinci agar protease IgA1 rekombinan yang terhasil mempunyai kualiti yang baik dan boleh digunakan untuk pelbagai tujuan.

• 

  Inovasi dalam Pembuatan Protease IgA1 Rekombinan.

  Tambahan pula, salah satu kemajuan yang paling penting dalam kajian kami ialah teknik penapisan tinggi. Kaedah ini memudahkan penyaringan sel perumah yang cekap untuk perumah pengeluaran optimum yang diperlukan, dan secara amnya boleh digunakan untuk membangunkan rekombinan IgA1 protease lain yang menghasilkan strain perumah. Ini akan menjimatkan banyak masa dan sumber, dengan cara yang sama dengan cara kami telah menjadikan proses pembuatan mudah.

Mengapa memilih Yaohai Recombinant IgA1 Protease Manufacturing?

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  Yaohai BioPharma, 10 terbaik CDMO Mikrob yang menyepadukan pengurusan kualiti dan hal ehwal kawal selia. Sistem kualiti kami yang mematuhi piawaian GMP semasa serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar kawal selia kami mahir dalam rangka kerja pengawalseliaan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dikesan produk berkualiti, serta pematuhan dengan keperluan Rekombinan IgA1 Protease Manufacturing dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berjaya meluluskan audit secara peribadi yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan Kesatuan Eropah (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga menyelesaikan audit pensijilan awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Pembuatan Protease IgA1 Rekombinan mempunyai pengalaman dalam pembuatan biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menyediakan penyelesaian RD serta pembuatan yang disesuaikan, sambil meminimumkan risiko. Kami telah bereksperimen dengan pelbagai teknik, seperti subunit selular rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan sitokin. Kami mengkhususkan diri dalam pelbagai mikroorganisma seperti yis ekstraselular dan rembesan intrasel (menghasilkan sehingga 15g/L) dan bakteria intraselular larut dan badan kemasukan (menghasilkan sehingga 10g/L). Kami juga mempunyai platform penapaian BSL-2 untuk membangunkan vaksin bakteria. Kami pakar dalam menambah baik proses, meningkatkan hasil produk dan mengurangkan kos pengeluaran. Dengan pasukan teknologi yang berkesan, kami memastikan penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, adalah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah menubuhkan kemudahan canggih yang dilengkapi dengan kemudahan moden dan keupayaan pembuatan RD yang kukuh. Kami mempunyai lima barisan pembuatan bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk penapaian dan penulenan mikrob, serta dua garisan penamat yang diautomatikkan untuk kartrij, vial serta picagari pra-isi. Skala penapaian yang tersedia berbeza dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Pembuatan Protease IgA1 Rekombinan untuk vias ialah 1ml hingga 25ml, manakala picagari dan spesifikasi pengisian kartrij yang telah diisi terlebih dahulu meliputi 1-3ml. Bengkel pengeluaran kami mematuhi cGMP dan menjamin bekalan sampel klinikal serta barangan komersial yang stabil. Kilang kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke dunia.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, peneraju dalam CDMO untuk biologi mikrob, terletak di Jiangsu. Kami memberi tumpuan kepada terapeutik dan vaksin yang dihasilkan secara mikrob iaitu Pengilangan Protease IgA1 Rekombinan untuk manusia, veterinar serta pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD yang paling canggih serta teknologi pembuatan yang meliputi keseluruhan proses pembuatan, daripada pembangunan terikan mikrob, perbankan sel, pembangunan proses dan kaedah kepada pembuatan klinikal dan komersil yang memastikan kejayaan penghasilan penyelesaian baru. Kami telah memperoleh sejumlah besar pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikrob. Lebih daripada 200 projek telah berjaya disiapkan, dan kami menyokong pelanggan kami dalam melaksanakan peraturan, seperti FDA AS serta EMA EU. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami serta pengetahuan kami yang luas membolehkan kami bertindak balas dengan cepat kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO tersuai.

Kategori produk berkaitan

• Pengilangan Bio Insulin Porcine Rekombinan
• Pembuatan Peptida Rekombinan GMP
• Proses Penghasilan Kolagen Manusia Rekombinan
• Pengilangan IGF-1 Rekombinan
• Pembuatan Leptin Rekombinan
• Pembuatan Midkine Rekombinan
• Pembuatan Protein Parkin Rekombinan
• Pengilangan Antigen Tumor Rekombinan
• Pengilangan Kolagen Jenis 17 Rekombinan
• Pengilangan Kolagen Jenis I Rekombinan

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.