Ujian Pelepasan Lot DNA Plasmid

• 

  Memahami Komponen Utama Ujian Pelepasan Lot DNA Plasmid

  Ujian DNA Plasmid akan merangkumi beberapa kawasan berbeza. Pada mulanya, mereka menilai ketulenan DNA plasmid untuk mengasingkan barang berbahaya yang menjejaskan fungsinya. Langkah seterusnya adalah untuk mengesahkan bahawa kualiti DNA plasmid cukup baik supaya ia akan berfungsi dengan baik dalam vivo. Kemudian ia menjalani ujian keselamatan - pertama pada haiwan kemudian pada manusia - untuk memastikan ia selamat. Pengujian ketegasan ini membolehkan teknologi menangkap mana-mana satu daripada isu utama ini yang mungkin datang dengan DNA plasmid gred rendah atau berbahaya.

• 

  Teknik dan Teknologi Semasa yang Digunakan dalam Ujian Pelepasan Lot DNA Plasmid

  Ujian DNA Plasmid – Pelbagai alat dan platform Salah satu kaedah pilihan ialah Kromatografi cecair berprestasi tinggi (HPLC). Mereka menggunakan ini untuk mengasingkan dan mencari kawasan berbeza DNA plasmid. Satu teknik yang menjadi terkenal pada awal 1970-an dipanggil Gel Elektroforesis yang memisahkan molekul DNA mengikut saiz. Kaedah ini juga digunakan untuk mengesahkan bahawa DNA plasmid tidak terdegradasi (serpihan tidak berfungsi). Untuk mengukur jumlah molekul DNA plasmid dalam sampel, ia boleh menggunakan tindak balas rantai transkripase-polimerase terbalik (RT-PCR). Proses ini adalah penting untuk keselamatan dan keberkesanan DNA plasmid mengikut piawaian yang diperlukan.

• 

  Perspektif untuk Kemajuan Masa Depan

  Ujian DNA Plasmid akan terus menjadi proses penting pada hari-hari akan datang sejak teknologi berubah. Apabila kaedah dan teknologi ujian bertambah baik, begitu juga dengan keselamatan Urat Oksidase 1 produk untuk kehidupan manusia dan haiwan dan, yang lebih penting, keupayaan prestasi mereka, dakwa Yaohai. Mereka ingin memastikan bahawa hanya DNA plasmid yang paling tulen dan terbaik digunakan dalam rawatan.

Mengapa memilih Ujian Keluaran Lot DNA Plasmid Yaohai?

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  Yaohai BioPharma ialah 10 Terbaik CDMO Mikrob yang menggabungkan pengurusan kualiti dan isu kawal selia. Kami telah membangunkan sistem pengurusan kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian dan peraturan GMP semasa di seluruh dunia. Pasukan pengawalseliaan kami mempunyai pemahaman yang mendalam tentang rangka kerja pengawalseliaan seluruh dunia. Ini membolehkan kami mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dikesan serta produk berkualiti tinggi dan mematuhi garis panduan FDA AS dan EMA EU. Ujian Pelepasan Lot DNA Plasmid dan NMPA China juga berpuas hati. Yaohai BioPharma berjaya lulus audit di tapak yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan Kesatuan Eropah (QP) bertauliah untuk menyemak sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga telah melalui audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Yaohai Bio-Pharma ialah Ujian Pelepasan Lot DNA Plasmid dalam biologi yang berasal dari mikrob. Kami menawarkan RD tersuai serta penyelesaian pembuatan, sambil meminimumkan risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modaliti seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami pakar dalam beberapa perumah Mikrob, seperti yis ekstraselular dan intrasel (menghasilkan sehingga 15 gram seliter) bakteria rembesan periplasmik serta badan rangkuman intrasel larut (menghasilkan sehingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah membangunkan platform penapaian mikrob BSL-2 untuk pembangunan vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod prestasi untuk meningkatkan proses pengeluaran, dengan itu meningkatkan hasil, dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang sangat cekap, kami menjamin penghantaran projek yang cepat dan boleh dipercayai serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma ialah peneraju dalam Ujian Keluaran Lot DNA Plasmid CDMO. Fokus utama kami ialah pengeluaran vaksinasi mikrob dan terapeutik untuk merawat haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami memiliki platform teknologi RD dan pembuatan yang canggih yang merangkumi keseluruhan proses pembuatan daripada kejuruteraan strain mikrob, kepada pemprosesan perbankan sel dan reka bentuk kaedah kepada pembuatan klinikal dan komersil, memastikan bahawa kami dapat memastikan penyampaian penyelesaian yang paling maju yang berjaya . Kami telah mengumpul sejumlah besar pengetahuan dalam bidang mikrob pemprosesan bio. Lebih daripada 200 projek telah berjaya disiapkan dan kami membantu pelanggan kami mematuhi peraturan seperti FDA AS serta EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kami dapat bertindak balas dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO tersuai kerana pengalaman dan kepakaran kami.

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, adalah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah mewujudkan kemudahan canggih yang dilengkapi dengan kemudahan moden dan keupayaan pembuatan RD yang kukuh. Kami mempunyai lima barisan pembuatan bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk penapaian dan penulenan mikrob, serta dua garisan penamat yang diautomatikkan untuk kartrij, vial serta picagari pra-isi. Skala penapaian yang tersedia berbeza dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Ujian Pelepasan Lot DNA Plasmid untuk vias adalah 1ml hingga 25ml, manakala picagari yang telah diisi dan spesifikasi pengisian kartrij meliputi 1-3ml. Bengkel pengeluaran kami mematuhi cGMP dan menjamin bekalan sampel klinikal serta barangan komersial yang stabil. Kilang kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke dunia.

Kategori produk berkaitan

• AAV Plasmid Manufacturing
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Bakteriofaj AP205 Pembuatan VLP
• Pengilangan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin Chimeric VLP
• Pengilangan Vaksin Konjugat VLP

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.