Pengujian Pelepasan Lot DNA Plasmid

• 

  Memahami Komponen Utama Ujian Pelepasan Lot DNA Plasmid

  Pengujian DNA Plasmid akan meliputi beberapa kawasan yang berbeza. Pertama, mereka menilai kekotoran DNA plasmid untuk memisahkan item bahaya yang mempengaruhi fungsi DNA tersebut. Langkah seterusnya adalah memastikan kualiti DNA plasmid cukup baik supaya ia berfungsi dengan baik dalam badan makhluk hidup. Kemudian ia menjalani ujian keselamatan — terlebih dahulu pada haiwan kemudian pada manusia — untuk memastikan ia selamat digunakan. Ujian dengan ketat inilah yang membolehkan teknologi itu mengesan sebarang isu utama yang mungkin timbul jika menggunakan DNA plasmid berkualiti rendah atau malah berbahaya.

• 

  Teknik dan Teknologi Semasa yang Digunakan dalam Ujian Pelepasan Lot DNA Plasmid

  Pengujian DNA Plasmid – Pelbagai alat dan platform. Salah satu kaedah yang dipilih ialah Cromatografi Likuid Berprestasi Tinggi (HPLC). Mereka menggunakan ini untuk memisahkan dan mengenal pasti kawasan-kawasan berbeza dalam DNA plasmid. Satu teknik yang menjadi terkenal pada awal 1970-an dipanggil Elektroforesis Gel yang memisahkan molekul DNA mengikut saiz. Kaedah ini juga digunakan untuk mengesahkan bahawa DNA plasmid tidak rosak (pecahan tak berfungsi). Untuk mengira jumlah molekul DNA plasmid dalam sampel, ia boleh menggunakan reaksi rantai polimerase transkrip terbalik (RT-PCR). Proses-proses ini sangat penting untuk keselamatan dan keberkesanan DNA plasmid mengikut piawai yang diperlukan.

• 

  Perspektif untuk Kemajuan Masa Depan

  Pengujian DNA Plasmid akan terus menjadi proses yang penting di hari-hari akan datang kerana teknologi sedang berubah. Sebagai kaedah pengujian dan teknologi membaik, begitu juga dengan keselamatan Urat Oksidase 1 produk untuk kehidupan manusia dan haiwan, dan yang lebih penting lagi, kemampuan prestasi mereka, Yaohai menyatakan. Mereka ingin memastikan bahawa hanya DNA plasmid yang paling murni digunakan dalam rawatan.

Why choose Yaohai Pengujian Pelepasan Lot DNA Plasmid?

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan pengurusan kualiti dan isu-isu peraturan. Kami telah membangunkan sistem pengurusan kualiti yang kukuh yang sesuai dengan piawaian GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mempunyai pemahaman mendalam tentang kerangka peraturan dunia. Ini membolehkan kami mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak serta produk berkualiti tinggi dan mematuhi panduan US FDA dan EU EMA. Ujian Pelepasan Lot DNA Plasmid dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan di tempat yang dijalankan oleh orang yang Berkuasa dari Kesatuan Europe (QP) untuk menilai sistem GMP dan facilites pengeluaran kami. Kami juga telah melalui sijil audit pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma adalah Ujian Pelepasan Lot Plasmid DNA dalam produk biologi berasaskan mikrob. Kami menawarkan penyelesaian RD terkini serta pembuatan, sambil meminimumkan risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lain-lain. Kami adalah pakar dalam beberapa hos Mikrob, seperti ragi intra dan ekstraseluler ( hasil hingga 15 gram sebelum liter) bakteria sekret periplasma serta badan termasuk intra seluler larut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform penapaian mikrob BSL-2 untuk pembangunan vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod meningkatkan proses pengeluaran, dengan itu meningkatkan hasil, dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang cekap, kami menjamin penghantaran projek yang pantas dan boleh dipercayai dan membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam ujian pelepasan lot DNA Plasmid CDMO. Fokus utama kami telah berada dalam pengeluaran vaksin mikrobia dan terapi untuk rawatan haiwan peliharaan, manusia, dan kesihatan veterinar. Kami mempunyai platform RD dan pembuatan teknologi terkini yang menutupi seluruh proses pembuatan dari kejuruteraan strain mikrobia, kepada pemprosesan bankan sel dan reka bentuk kaedah kepada pembuatan klinikal dan komersial, memastikan bahawa kami boleh memastikan penghantaran jayanya penyelesaian paling canggih. Kami telah mengumpul jumlah besar ilmu dalam bidang pemprosesan mikrobia bio. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan dan kami membantu pelanggan kami mematuhi peraturan seperti yang dikeluarkan oleh US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu merespon dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO tersuai disebabkan oleh pengalaman dan kecekapan kami.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, pengeluar produk biologi teratas 10, adalah spesialis dalam pemfermentasi mikrobia. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden yang dilengkapi dengan peralatan moden dan keupayaan pembuatan RD yang kuat. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk pemfermentasi mikrobia dan pemurnian, serta dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol kaca, dan suntikan pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Ujian Pelepasan Lot DNA Plasmid untuk botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, manakala spesifikasi pengisian suntikan pra-isian dan kartrij meliputi 1-3ml. Bengkel pengeluaran kami adalah cGMP patuh dan menjamin bekalan stabil sampel klinikal serta barang dagangan. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

Kategori produk yang berkaitan

• Pembuatan Plasmid AAV
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.